Дата обновления БД:
26.02.2021
Добавлено/обновлено документов:
31 / 326
Всего документов в БД:
105803
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 6 июля 2006 года №415
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
(по состоянию на 21 апреля 2010 года)
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N500 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N27, ст. 2711);
пункт 99 изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N41, ст. 3983).
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Фрадков
Утверждено постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 года №415
Положение о лицензировании производства лекарственных средств
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства лекарственных средств, осуществляемого юридическими лицами.
2. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части производства лекарственных средств, предназначенных для животных.
3. Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования либо наличие законных оснований для использования помещений и оборудования или только оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств;
б) соблюдение лицензиатом утвержденных в соответствии со статьей 13 Федерального закона "О лекарственных средствах" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств в лекарственных формах, разрешенных для производства;
Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года №415
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
О документе
Номер документа: | 415 |
Дата принятия: | 06/07/2006 |
Состояние документа: | Утратил силу |
Органы эмитенты: |
Правительство |
Опубликование документа
"Российская газета", №152, 14.07.2006,
"Собрание законодательства РФ", 17.07.2006, №29, ст. 3249
Редакции документа
Текущая редакция принята: 21/04/2010
Документ утратил силу в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года №684