Дата обновления БД:
17.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
74 / 240
Всего документов в БД:
132971
Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ
ЗАКОН УКРАИНЫ
от 29 января 2021 года №1159-IX
О внесении изменения в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения
Верховная Рада Украины постановляет:
I. Раздел II Закона Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., №22, ст. 86 с последующими изменениями) дополнить статьей 9-2 следующего содержания:
"Статья 9-2. Особенности государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) под обязательства для экстренного медицинского применения
1. В связи с распространением пандемии коронавирусной болезни (COVID-19) для обеспечения возможности экстренного медицинского применения вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в порядке государственной регистрации под обязательства, установленном Кабинетом Министров Украины, такие вакцины или другие медицинские иммунобиологические препараты могут подлежать ускоренной государственной регистрации в случае принятия центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, решения о государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств, в случае если заявитель может доказать отсутствие у него возможностей для предоставления данных в полном объеме об эффективности и безопасности вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов при нормальных условиях применения по объективным причинам и если:
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Закон Украины от 29 января 2021 года №1159-IX
"О внесении изменения в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения"
О документе
Номер документа: | 1159-IX |
Дата принятия: | 29/01/2021 |
Состояние документа: | Не действует |
Начало действия документа: | 31/01/2021 |
Органы эмитенты: |
Парламент |
Утратил силу с: | 01/02/2022 |
Документ не действует с 1 февраля 2022 года в соответствии с пунктом 1 раздела II |
Опубликование документа
"Голос Украины" от 30 января 2021 года №17
"Правительственный курьер" от 3 февраля 2021 года №22
Официальный вестник Украины от 12 февраля 2021 года №11, стр. 11 статья 451, код акта 102892/2021
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 1 раздела II настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования - с 31 января 2021 года, и действует в течение одного года.
Документ не действует с 1 февраля 2022 года в соответствии с пунктом 1 раздела II