База данных

Дата обновления БД:

21.10.2020

Добавлено/обновлено документов:

20 / 121

Всего документов в БД:

103585

Не вступил в действие

О вступлении в силу документа смотри пункт 4

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 18 сентября 2020 года №545

О выдаче сертификата фармацевтического продукта

На основании части двадцатой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "Об обращении лекарственных средств" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли (прилагается).

2. Дополнить единый перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. №156, пунктом 10.36-2 следующего содержания:

"10.36-2. Выдача сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли Минздрав заявление 15 дней 1 год бесплатно".

3. Министерству здравоохранения принять меры по реализации настоящего постановления.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 20 ноября 2020 г.

Премьер-министр Республики Беларусь

Р.Головченко

Утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 года №545

Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли

1. Настоящим Положением определяется порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, на лекарственные средства, предназначенные для промышленного производства на экспорт (далее - сертификат).

2. Для целей настоящего Положения используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь "Об обращении лекарственных средств".

3. Сертификат выдается производителю или держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, являющемуся юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, зарегистрированным в Республике Беларусь (далее - заявитель), на лекарственное средство, предназначенное для промышленного производства на экспорт, в целях его регистрации в государствах, законодательство которых предусматривает представление сертификата.

4. Выдаче сертификата предшествует проведение экспертизы соответствия информации заявителя, представленной в заявлении по форме, установленной Министерством здравоохранения, сведениям, содержащимся:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 года №545
"О выдаче сертификата фармацевтического продукта"

О документе

Номер документа:545
Дата принятия: 18/09/2020
Состояние документа:Не вступил в действие
Начало действия документа:20/11/2020
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 23 сентября 2020 года, 5/48376

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящее Постановление вступает в силу с 20 ноября 2020 года.