База данных

Дата обновления БД:

08.12.2018

Добавлено/обновлено документов:

28 / 254

Всего документов в БД:

88064

Не вступил в действие

О вступлении в силу отдельных частей документа смотри Справку

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ

О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

Принят Государственной Думой 20 ноября 2018 года

Одобрен Советом Федерации 23 ноября 2018 года

Статья 1

Пункт 2 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 года №157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, №38, ст. 4736; 2009, №1, ст. 21; 2013, №48, ст. 6165) изложить в следующей редакции:

"2. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.".

Статья 2

Пункт 4 статьи 1 Федерального закона от 27 декабря 2002 года №184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, №52, ст. 5140; 2007, №19, ст. 2293; №49, ст. 6070; 2011, №30, ст. 4603; №49, ст. 7025; 2012, №50, ст. 6959; 2015, №48, ст. 6724; 2016, №15, ст. 2066) после слов "санитарно-эпидемиологических требований," дополнить словами "требований в сфере обращения лекарственных средств,".

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №16, ст. 1815; №31, ст. 4161; 2011, №50, ст. 7351; 2012, №26, ст. 3446; №53, ст. 7587; 2013, №27, ст. 3477; №48, ст. 6165; 2014, №43, ст. 5797; №52, ст. 7540; 2015, №29, ст. 4367, 4388; 2016, №27, ст. 4238; 2017, №31, ст. 4827; 2018, №1, ст. 9) следующие изменения:

1) статью 5 дополнить пунктом 25 следующего содержания:

"25) выдача разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов.";

2) статью 47 дополнить частью 9 следующего содержания:

"9. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, ввезенных в Российскую Федерацию, осуществляется с соблюдением требований, установленных статьей 52.1 настоящего Федерального закона.";

3) дополнить статьей 52.1 следующего содержания:

"Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Федеральный закон Российской Федерации от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

О документе

Номер документа:449-ФЗ
Дата принятия: 28/11/2018
Состояние документа:Не вступил в действие
Начало действия документа:28/11/2019
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 28 ноября 2018 года.

Примечание к документу

В соответствии со статьей 5 настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного года после дня его официального опубликования - с 28 ноября 2019 года, за исключением:

абзаца восьмого пункта 3 статьи 3 настоящего Федерального закона, который вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона - с 28 ноября 2018 года.