Дата обновления БД:
26.02.2021
Добавлено/обновлено документов:
31 / 326
Всего документов в БД:
105803
РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
от 26 января 2018 года №15
Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 7 перечня актов Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза на 2017 - 2019 годы, утвержденного распоряжением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2017 г. №15, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемые Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии: От Республики Армения |
В.Габриелян |
От Республики Беларусь |
В.Матюшевский |
От Республики Казахстан |
А.Мамин |
От Кыргызской Республики |
С.Муканбетов |
От Российской Федерации |
И.Шувалов |
Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 года №15
Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения
I. Общие положения
1. Настоящие Правила устанавливают требования к надлежащей практике выращивания, сбора (заготовки), обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения, и системе обеспечения качества этой практики. Производство и обработка лекарственного растительного сырья напрямую влияет на качество активной фармацевтической субстанции.
2. Для обеспечения воспроизводимого качества исходных материалов растительного происхождения в связи со сложностью компонентного состава дикорастущего и культивируемого лекарственного сырья и ограниченными возможностями аналитических методик для установления характеристик их компонентов при выращивании, сборе (заготовке), обработке и хранении лекарственных растений требуется надлежащая система обеспечения качества.
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 года №15
"Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения"
О документе
Номер документа: | 15 |
Дата принятия: | 26/01/2018 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 27/08/2018 |
Органы эмитенты: |
Совет Евразийской экономической комиссии |
Опубликование документа
Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 27 февраля 2018 года
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 2 настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования - с 27 февраля 2018 года.
Приложения к документу
Приложение к Правилам, утв Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2018 г. №15