База данных

Дата обновления БД:

15.12.2017

Добавлено/обновлено документов:

53 / 165

Всего документов в БД:

79176

Действует

Зарегистрирован

Министерством юстиции

Российской Федерации

29 сентября 2017 года №48379

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 1 сентября 2017 года №585н

Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности

В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, №1, ст. 126; №37, ст. 5002; 2013, №16, ст. 1970; 2016, №40, ст. 5738) и от 16 мая 2011 г. №373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №22, ст. 3169; №35, ст. 5092; 2012, №28, ст. 3908; №36, ст. 4903; №50, ст. 7070; №52, ст. 7507; 2014, №5, ст. 506) приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности.

Министр

В.И.Скворцова

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2017 года №585н

Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности

I. Общие положения

Наименование государственной функции

1. Государственной функцией, регулируемой настоящим Административным регламентом (далее - Административный регламент), является осуществление лицензионного контроля фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, аптечные организации, медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее соответственно - государственная функция, лицензионный контроль).

Наименование федерального органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию

2. Лицензионный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Росздравнадзора (далее - территориальные органы), перечень которых приведен в приложении №1 к Административному регламенту.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции

3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

1) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 20 декабря 2001 г. №195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, №1, ст. 1; №18, ст. 1721; №30, ст. 3029; №44, ст. 4295, 4298; 2003, №1, ст. 2; №27, ст. 2700, 2708, 2717; №46, ст. 4434, 4440; №50, ст. 4847, 4855; №52, ст. 5037; 2004, №19, ст. 1838; №30, ст. 3095; №31, ст. 3229; №34, ст. 3529, 3533; №44, ст. 4266; 2005, №1, ст. 9, 13, 37, 40, 45; №10, ст. 762, 763; №13, ст. 1077, 1079; №17, ст. 1484; №19, ст. 1752; №25, ст. 2431; №27, ст. 2719, 2721; №30, ст. 3104, 3124, 3131; №40, ст. 3986; №50, ст. 5247; №52, ст. 5574, 5596; 2006, №1, ст. 4, 10; №2, ст. 172, 175; №6, ст. 636; №10, ст. 1067; №12, ст. 1234; №17, ст. 1776; №18, ст. 1907; №19, ст. 2066; №23, ст. 2380, 2385; №28, ст. 2975; №30, ст. 3287; №31, ст. 3420, 3432, 3433, 3438, 3452; №43, ст. 4412; №45, ст. 4633, 4634, 4641; №50, ст. 5279, 5281; №52, ст. 5498; 2007, №1, ст. 21, 25, 29, 33; №7, ст. 840; №15, ст. 1743; №16, ст. 1824, 1825; №17, ст. 1930; №20, ст. 2367; №21, ст. 2456; №26, ст. 3089; №30, ст. 3755; №31, ст. 4001, 4007, 4008, 4009; №31, ст. 4015; №41, ст. 4845; №43, ст. 5084; №46, ст. 5553; №49, ст. 6034, 6065; №50, ст. 6246; 2008, №10, ст. 896; №18, ст. 1941; №20, ст. 2251, 2259; №29, ст. 3418; №30, ст. 3582, 3601, 3604; №45, ст. 5143; №49, ст. 5738, 5745, 5748; №52, ст. 6227, 6235, 6236, 6248; 2009, №1, ст. 17; №7, ст. 771, 777; №19, ст. 2276; №23, ст. 2759, 2767, 2776; №26, ст. 3120, 3122, 3131, 3132; №29, ст. 3597, 3599, 3635, 3642; №30, ст. 3735, 3739; №45, ст. 5265, 5267; №48, ст. 5711, 5724, 5755; №52, ст. 6406, 6412; 2010, №1, ст. 1; №11, ст. 1169, 1176; №15, 1743, 1751; №18, ст. 2145; №19, ст. 2291; №21, ст. 2524, 2525, 2526, 2530; №23, ст. 2790; №25, ст. 3070; №27, ст. 3416, 3429; №28, ст. 3553; №29, ст. 1308; №30, ст. 4000, 4002, 4005, 4006, 4007; №31, ст. 4155, 4158, 4164, 4191, 4192, 4193, 4195, 4198, 4206, 4207, 4208; №32, ст. 4298; №41, ст. 5192, 5193; №46, ст. 5918; №49, ст. 6409; №50, ст. 6605; №52, ст. 6984, 6995, 6996; 2011, №1, ст. 10, 23, 29, 33, 47, 54; №7, ст. 901, 905; №15, ст. 2039, 2041; №17, ст. 2310, 2312; №19, ст. 2714, 2715, 2769; №23, ст. 3260, 3267; №27, ст. 3873, 3881; №29, ст. 4284, 4289, 4290, 4291, 4298; №30, ст. 4573, 4574, 4584, 4585, 4590, 4591, 4598, 4600, 4601, 4605; №45, ст. 6325, 6326, 6334; №46, ст. 6406; №47, ст. 6601, 6602; №48, ст. 6728, 6730, 6732; №49, ст. 7025, 7042, 7056, 7061; №50, ст. 7342, 7345, 7346, 7351, 7352, 7355, 7362, 7366; 2012, №6, ст. 621; №10, ст. 1166; №15, ст. 1723; 1724; №18, ст. 2126, 2128; №19, ст. 2278, 2281; №24, ст. 3068, 3069, 3082; №25, ст. 3268; №29, ст. 3996; №31, ст. 4320, 4322, 4329, 4330; №41, ст. 5523; №47, ст. 6402, 6403, 6404, 6405; №49, ст. 6752, 6757; №50, ст. 6967; №53, ст. 7577, 7580, 7602, 7639, 7640, 7641, 7643; 2013, №4, ст. 304; №8, ст. 717, 718, 719, 720; №14, ст. 1641, 1642, 1651, 1657, 1658, 1666; №17, ст. 2029; №19, ст. 2307, 2318, 2319, 2323, 2325; №23, ст. 2871, 2875; №26, ст. 3207, 3208, 3209; №27, ст. 3442, 3454, 3458, 3465, 3469, 3470, 3477, 3478; №30, ст. 4025, 4026, 4027, 4028, 4029, 4030, 4031, 4032, 4033, 4034, 4035, 4036, 4040, 4044, 4059, 4078, 4081, 4082; №31, ст. 4191; №40, ст. 5032; №43, ст. 5443, 5444, 5445, 5446, 5452; №44, ст. 5624, 5633, 5643, 5644; №48, ст. 6161, 6158, 6159, 6163, 6164, 6165; №49, ст. 6327, 6341, 6342, 6343, 6344, 6345; №51, ст. 6683, 6685, 6695, 6696; №52, ст. 6948, 6953, 6961, 6980, 6981, 6986, 6994, 6995, 6999, 7002, 7010; 2014, №6, ст. 557, 558, 559, 566; №10, ст. 1087; №11, ст. 1092, 1096, 1097, 1098; №14, ст. 1553, 1561; №16, ст. 1834, 1921; №19, ст. 2317, 2324, 2325, 2326, 2327, 2330, 2333, 2335; №23, ст. 2927, 2928; №26, ст. 3366, 3368, 3377, 3379; №30, ст. 4211, 4214, 4218, 4224, 4228, 4233, 4244, 4248, 4256, 4259, 4264, 4278, 5615; №43, ст. 5801; №45, ст. 6142; №48, ст. 6636, 6638, 6642, 6651, 6653, 6654; №49, ст. 6928; №52, ст. 7541, 7545, 7547, 7548, 7549, 7550, 7557; 2015, №1, ст. 29, 35, 37, 47, 67, 68, 74, 81, 83, 84, 85; №6, ст. 885; №7, ст. 1023; №10, ст. 1405, 1411, 1416, 1427; №13, ст. 1804, 1805, 1811; №14, ст. 2011, 2021; №18, ст. 2614; 2619, 2620, 2623; №21, ст. 2981; №24, ст. 3367, 3370; №27, ст. 3945, 3950, 3966, 3972, 3983, 3990, 3995; №29, ст. 4346, 4354, 4356, 4359, 4362, 4374, 4376, 4391; №30, ст. 4657; №41, ст. 5629, 5637, 5642; №44, ст. 6046; №45, ст. 6205, 6208; №48, ст. 6706, 6710, 6711, 6716; №51, ст. 7249, 7250; 2016, №1, ст. 11, 28, 59, 62, 63, 76, 79, 84; №7, ст. 918; №9, ст. 1308; №10, ст. 1323; №11, ст. 1481, 1490, 1491, 1493; №14, ст. 1907, 1911; №15, ст. 2051, 2066; №18, ст. 2490, 2509, 2511, 2514, 2515; №23, ст. 3284, 3285; №26, ст. 3864, 3869, 3871, 3874, 3876, 3877, 3881, 3882, 3884, 3887, 3891; №27, ст. 4160, 4164, 4194, 4197, 4206, 4217, 4223, 4226, 4238, 4249, 4250, 4251, 4252, 4259, 4282, 4287, 4291, 4305; №28, ст. 4558; №48, ст. 6733, 6840; №50, ст. 6975; №52, ст. 7489, 7508; 2017, №1, ст. 12, 31, 47, 51; №7, ст. 1030, 1032; №9, ст. 1278; №11, ст. 1534; №15, ст. 2140; №17, ст. 2450, 2456, 2457, 2460; №18, ст. 2664; №22, ст. 3069; №23, ст. 3227; №24, ст. 3487; №27, ст. 3943, 3947; №30, ст. 4455; №31, ст. 4738, 4755, 4758, 4772, 4814, 4816, 4827, 4828);

2) Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №16, ст. 1815; №31, ст. 4161; №42, ст. 5293; №49, ст. 6409; 2011, №50, ст. 7351; 2012, №26, ст. 3446; №53, ст. 7587; 2013, №27, ст. 3477; №48, ст. 6165; 2014, №11, ст. 1098; №43, ст. 5797; №52, ст. 7540; 2015, №10, ст. 1404; №27, ст. 3951; №29, ст. 4359, 4367, 4388; №51, ст. 7245; 2016, №1, ст. 9; №23, ст. 3287; №27, ст. 4238, 4283) (далее - Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств");

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности I. Общие положения II. Требования к порядку исполнения государственной функции III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора (территориального органа) по исполнению государственной функции, а также их должностных лиц Приложение №1 Приложение №2

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2017 года №585н
"Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности"

О документе

Номер документа:585н
Дата принятия: 01/09/2017
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 48379 от 29/09/2017
Начало действия документа:14/10/2017
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 3 октября 2017 года.

Приложения к документу

Приложение 2 к Адм. регламенту утв. Приказом Мин. здравоохр-я РФ от 01.09.2017 г. №585н