Недействующая редакция. Принята: 28.09.2016 / Вступила в силу: 30.09.2016

Недействующая редакция, не действует с 26 октября 2018 года

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 23 декабря 2005 года №1372

О порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования

(В редакции Постановлений Правительства Республики Молдова от 24.03.2008 г. №462, 13.03.2009 г. №213, 28.04.2010 г. №323, 03.12.2012 г. №899, 14.05.2013 г. №291, 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

На основании части (2) статьи 18 Закона о фармацевтической деятельности №1456-XII от 25 мая 1993 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 1993 г., №7, ст. 210) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Положение о порядке назначения компенсированных медикаментов для амбулаторного лечения лиц, зарегистрированных у семейного врача согласно приложению №1;

Типовой договор об отпуске лиц, зарегистрированных у семейного врача компенсированных медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования согласно приложению №2.

2. Министерству здравоохранения, Национальной компании медицинского страхования и Агентству по лекарствам и медицинским изделиям разработать и утвердить соответствующие нормативные акты и предпринять другие необходимые меры для выполнения настоящего постановления.

(В пункт 2 внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

3. Национальной компании медицинского страхования ежеквартально представлять Министерству финансов отчет об использовании финансовых средств для покрытия стоимости компенсированных медикаментов, отпущенных лицам, зарегистрированные у семейного врача.

Премьер-министр

Василе Тарлев

Контрассигнуют:

министр здравоохранения и социальной защиты

 

Ион Абабий

министр финансов

Михаил Поп

Приложение №1

к Постановлению Правительства Республики Молдова от 23 декабря 2005 года №1372

Положение о порядке назначения компенсированных медикаментов для амбулаторного лечения лиц, зарегистрированных у семейного врача

I. Общие положения

1. Положение о порядке назначения компенсированных медикаментов для амбулаторного лечения лиц, зарегистрированных у семейного врача (в дальнейшем - Положение) разработано в целях установления порядка назначения и отпуска лиц, зарегистрированных у семейного врача компенсированных медикаментов в соответствии с Единой программой обязательного медицинского страхования.

2. Список медикаментов, компенсированных из фондов обязательного медицинского страхования (далее - список), который включает фиксированные компенсированные суммы, утверждается Министерством здравоохранения совместно с Национальной медицинской страховой компанией (далее - Компания).

3. Расходы, связанные с компенсированием медикаментов, включенных в список, покрываются за счет средств фондов обязательного медицинского страхования.

4. Разрешается включать в список только общие международные наименования медикаментов, включенные в Государственный регистр лекарств, Национальный каталог цен производителя на лекарства и произведенные в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practices – GMP).

(Пункт 4 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

4-1. В отступление от пункта 4 могут быть компенсированы неодобренные медикаменты, но разрешенные для размещения на фармацевтическом рынке на основании части (7) статьи 11 Закона №1456-XII от 25 мая 1993 года о фармацевтической деятельности, с установлением срока до 90 дней для заявителя, который обязуется одобрить медикамент в соответствии с действующими нормативными актами. В случае невыдачи сертификата о регистрации лекарства до окончания установленного предельного срока, лекарство исключается из Списка медикаментов, компенсированных из фондов обязательного медицинского страхования.

(Пункт 4-1 введен в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

5. Фиксированные компенсированные суммы за медикаменты, включенные в список, исчисляются Компанией на основании данных о розничных ценах на медикаменты, предоставленных Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, с соблюдением Методологии подсчета фиксированных сумм, утвержденной совместным приказом Министерства здравоохранения и Компании.

(Пункт 5 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

II. Назначение компенсированных медикаментов

6. Право назначать компенсированные медикаменты имеют только семейные врачи в рамках учреждений-поставщиков, оказывающих первичные медицинские услуги (в дальнейшем - поставщики), врачи-невропатологи, врачи-психиатры, врачи-эндокринологи и врачи-педиатры из учреждений, заключивших договор о предоставлении медицинской помощи с компанией.

(В пункт 6 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899, 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

7. Поставщики согласовывают с Компанией список семейных врачей и врачей-невропатологов, врачей-психиатров и врачей- эндокринологов, имеющих право назначать компенсированные медикаменты, который будет содержать и их личные коды для включения в автоматизированную информационную систему.

(В пункт 7 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899, 12.08.2013 г. №595)

(см. предыдущую редакцию)

8. Семейные врачи, врачи-невропатологи, врачи-психиатры, врачи-эндокринологи и врачи-педиатры назначают компенсированные медикаменты только из числа включенных в список.

(В пункт 8 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899, 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

9. Компенсированные медикаменты, включенные в список (за исключением психотропных, противосудорожных и антидиабетических препаратов), назначаются лицам, зарегистрированным в списке семейного врача, в установленном порядке, только семейным врачом и врачом-педиатром, по предъявлению удостоверения личности, с проверкой, по необходимости, статуса лица в системе обязательного медицинского страхования путем отправления электронного запроса в информационную систему Компании. Назначение психотропных медикаментов, включенных в список, производится семейным врачом и/или врачом-психиатром, по необходимости. Назначение противосудорожных препаратов, включенных в список, производится семейным врачом, врачом-невропатологом и/или врачом-психиатром, по необходимости. Назначение инъекционных антидиабетических медикаментов, включенных в список, осуществляется семейным врачом и/или врачом-эндокринологом, по необходимости. Компенсированные медикаменты назначаются согласно территориальному принципу, в соответствии с положениями действующего законодательства.

(Пункт 9 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

10. Компенсированные медикаменты выписываются согласно международному названию только на типовых бланках рецепта, утвержденных Министерством здравоохранения и Компанией, полученных от территориального агентства Компании на основании поданного заявления.

(В пункт 10 внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899)

(см. предыдущую редакцию)

11. Семейный врач, врач-педиатр, врач-эндокринолог, врач-невропатолог и врач-психиатр заполняют разборчиво и без исправлений свой раздел бланка компенсированного рецепта с соблюдением положений Инструкции по заполнению рецепта, компенсированного из фондов обязательного медицинского страхования (в дальнейшем – Инструкция), утвержденной Министерством здравоохранения и Компанией, обеспечивая, чтобы были заполнены все три экземпляра рецепта. Психотропные и противосудорожные медикаменты, включенные в список, выписываются и на формуляре рецепта №1 для медикаментов, подлежащих количественному учету, согласно инструкции, утвержденной Министерством здравоохранения.

(Пункт 11 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

12. Назначение компенсированных медикаментов осуществляется согласно медицинским показаниям и рекомендациям для медикаментозного лечения в амбулаторных условиях пациентов, находящихся на учете у семейного врача и/или врача-педиатра, врача- психиатра, врача-невропатолога или врача- эндокринолога, согласно нормативным актам, утвержденным Министерством здравоохранения и Национальной компанией медицинского страхования.

(В пункт 12 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899, 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

13. На одном бланке рецепта выписывается только один компенсированный медикамент с учетом медицинских показаний и потребностей в лечении. Количество выписанных лекарств не должно превышать потребность максимум для 3 месяцев лечения.

(Пункт 13 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

14. Семейный врач, врач-педиатр, врач-эндокринолог врач-невропатолог и врач-психиатр регистрирует в амбулаторной медицинской карте пациента (форма 025e; 112е) обоснование назначения, серию и номер рецепта, наименование препарата, дозу, объемы и длительность лечения.

(В пункт 14 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899, 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

15. При повторном посещении пациента семейный врач, врач-педиатр, врач-эндокринолог, врач-невропатолог и врач-психиатр могут рекомендовать продолжение лечения и выписать новые компенсированные рецепты в случае, если при проверке записей в амбулаторной медицинской карте (форма 025e; 112е) констатируется, что пациент располагает запасом компенсированных медикаментов, выписанных ранее, не более чем на 5 дней лечения.

(Пункт 15 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

16. После заполнения бланка рецепта семейный врач и/или врач-педиатр, врач-невропатолог, врач- психиатр, врач-эндокринолог, по обстоятельствам, отделяет первый и второй экземпляры рецептов и вручает их лицу, зарегистрированному у семейного врача, для предъявления в аптеке.

(Пункт 16 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

17. Третий экземпляр рецептов остается у семейного врача, врача-педиатра, врача-эндокринолога, врача-невропатолога и/или у врача-психиатра, по обстоятельствам и передается им еженедельно по акту сдачи-приемки ответственному за учет лицу поставщика.

(В пункт 17 внесены изменения в соответствии с Постановлениями Правительства Республики Молдова от 03.12.2012 г. №899, 12.08.2013 г. №595, 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

18. Третий экземпляр заполненных рецептов хранится у поставщика в течение трех лет, после чего они уничтожаются в установленном порядке.

III. Отпуск компенсированных медикаментов

19. Право отпускать компенсированные медикаменты лицам, зарегистрированных у семейного врача имеют только поставщики фармацевтических услуг, работающие в соответствии с действующим законодательством, в том числе государственные и с долевым участием государства, и заключившие с Компанией договоры об отпуске лиц, зарегистрированных у семейного врача компенсированных медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования.

20. Компенсированные медикаменты отпускаются пациенту или его законному представителю только на основании действительных рецептов, выписанных в строгом соответствии с настоящим положением, при предъявлении удостоверения личности.

(В пункт 20 внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595)

(см. предыдущую редакцию)

21. Фармацевт после установления правильности выписки рецепта заполняет свой раздел бланка рецепта с соблюдением положений Инструкции и отпускает пациенту назначенный медикамент. Формуляры рецепта №1, на которых были выписаны психотропные и противосудорожные медикаменты из списка, подлежат количественному учёту в установленном порядке.

22. Пациент или его законный представитель подтверждает подписью на бланке рецепта получение компенсированного медикамента, а в случае необходимости - внесение доплаты.

23. Запрещается замена назначенного в рецепте медикамента другим медикаментом.

24. Поставщик фармацевтических услуг прилагает первый экземпляр рецептов к отчету, представляемому ежемесячно территориальному агентству Компании, а второй экземпляр вручает лицу, зарегистрированному в списке семейного врача, одновременно с отпуском компенсированного медикамента.

(В пункт 24 внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

IV. Заключительные положения

25. Поставщик обязан организовывать назначение компенсированных медикаментов семейными врачами, врачами-эндокринологами, врачами-невропатологами, врачами-психиатрами и врачами-педиатрами в пределах суммы, устанавливаемой для каждой территориально-административной единицы в каждом отчетном году. Суммы для каждой территориально-административной единицы ежегодно устанавливаются приказом Компании и могут быть пересмотрены в течение года.

(Пункт 25 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

26. Компания ежемесячно, до 25 числа текущего месяца, информирует поставщика медицинских услуг об объеме компенсированных медикаментов, выписанных учреждением первичной медицинской помощи, отпущенных аптеками, а также и о потраченных с этой целью денежных средствах.

(Пункт 26 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 28.09.2016 г. №1095)

(см. предыдущую редакцию)

Приложение №2

к Постановлению Правительства Республики Молдова от 23 декабря 2005 года №1372

Типовой договор об отпуске лиц, зарегистрированных у семейного врача медикаментов, компенсированных из фондов обязательного медицинского страхования

______________________ "___" ____________200__

Национальная медицинская страховая компания через территориальное агентство

____________________________ (далее - Компания),

представляемая _______________________________________________,

которая действует на основании

Устава, и медико-санитарное учреждение

________________________________________________________________________,

(полное наименование, номер лицензии, дата выдачи и срок действия)

представленное ____________________________________________ (далее - Поставщик),

который действует на основании ____________________ (в дальнейшем - Стороны),

заключили настоящий договор, согласившись о следующем:

1. Предмет договора

1.1. Настоящий договор регулирует права и обязанности Компании и Поставщика по отпуску лиц, зарегистрированных у семейного врача медикаментов, компенсированных из фондов обязательного медицинского страхования (далее - компенсированные медикаменты), и порядок компенсации расходов Поставщика по приобретению этих медикаментов.

1.2. При выполнении своих договорных обязательств Стороны руководствуются положениями действующего законодательства, нормативных актов в данной области Министерства здравоохранения и Компании, Положения о назначении компенсированных медикаментов для лечения лиц, зарегистрированных у семейного врача в амбулаторных условиях (далее - Положение).

2. Права и обязанности Поставщика

2.1. Поставщик имеет право:

a) получать от Компании на основании выписанных фактур и сопроводительных документов суммы за компенсированные медикаменты, отпускаемые согласно Положению;

b) постоянно и заблаговременно получать информацию о способах отпуска компенсированных медикаментов;

c) знать условия заключения договоров на отпуск компенсированных медикаментов;

d) организовывать собственную деятельность по повышению эффективности отпуска компенсированных медикаментов при соблюдении действующих законных положений;

e) получать от лиц, зарегистрированных у семейного врача доплату, представляющую разницу между розничной продажной ценой медикаментов и суммой, компенсированной Компанией;

f) представлять Компании предложения по совершенствованию механизмов отпуска компенсированных медикаментов.

2.2 Поставщик обязуется:

a) постоянно делать запасы медикаментов, предусмотренных в списке компенсированных медикаментов, утвержденном в установленном порядке, и постоянно иметь в запасе коммерческую продукцию того же общего международного наименования (ОМН), имеющую самые низкие на рынке цены;

b) выдавать лицам, зарегистрированных у семейного врача компенсированные медикаменты только на основании рецептов установленного образца при представлении действительного страхового полиса;

(В подпункт b) пункта 2.2. внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595)

(см. предыдущую редакцию)

c) информировать лицо, зарегистрированное у семейного врача о его правах и обязанностях, связанных с компенсированными медикаментами, а также способе их использования;

d) не заменять медикамент, выписанный в рецепте, другим медикаментом и выдавать медикаменты согласно назначению врача;

(В подпункт d) пункта 2.2. внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595)

(см. предыдущую редакцию)

e) не отпускать медикаменты на основании рецептов с истекшим сроком действия, фальсифицированных или не содержащих обязательные данные, связанные с назначением и выдачей компенсированных медикаментов, установленные в Положении;

f) письменно информировать Компанию обо всех обстоятельствах, которые могут повлиять на выполнение обязательств, согласно настоящему договору:

отмене, приостановке или истечении срока действия лицензии или аккредитации Поставщика - на второй день после наступления указанных фактов;

изменении списка филиалов и представительств, расположенных не по адресу Поставщика, а по другому юридическому адресу - не более чем за 5 дней до даты начала отпуска ими компенсированных медикаментов;

изменении реквизитов Поставщика или других обстоятельствах - в течение 5 дней после их наступления;

g) вести качественно-количественный учет каждого типа компенсированных медикаментов;

h) представлять территориальному агентству Компании до 5 числа каждого месяца доклад о компенсированных медикаментах, отпущенных в течение предыдущего месяца, согласно образцу, установленному Компанией, и фактуру об оплате компенсированных сумм с приложением в оригинале первого экземпляра всех рецептов, содержащих наименования компенсированных медикаментов, отпущенных лицам, зарегистрированных у семейного врача в отчетный месяц;

i) постоянно проверять соблюдение порядка выдачи компенсированных медикаментов своими филиалами и представительствами;

j) применять в аптеках коммерческую надбавку не более 15% на медикаменты, компенсированные Компанией;

k) иметь вычислительную технику и программы, соответствующие требованиям, предъявляемым Компанией;

l) допускать контроль со стороны Компании для проверки соблюдения условий настоящего договора, порядка отпуска компенсированных медикаментов, актов об их закупке и других документов, значимых для учета, хранения и списания компенсированных медикаментов;

m) в 15-дневный срок с момента получения акта о проверке Компании перевести сумму, необоснованно полученную из фондов обязательного медицинского страхования, на счет Компании вместе со штрафом в размере 10% от этой суммы;

n) хранить на видном месте книгу жалоб и предложений, пронумерованную и проштампованную печатью Компании.

3. Права и обязанности Компании

3.1 Компания имеет право:

a) не перечислять компенсированные суммы на основании рецептов с истекшим сроком действия, фальсифицированных или не содержащих обязательные данные, связанные с их отпуском, установленные согласно Положению;

(В подпункт а) пункта 3.1. внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595)

(см. предыдущую редакцию)

b) контролировать Поставщика с целью соблюдения договорных обязательств, проверки правильности заполнения фактур и отчетов;

c) требовать от Поставщика возмещения финансовых средств, необоснованно полученных из фондов обязательного медицинского страхования;

d) в случае невыполнения Поставщиком обязательств, предусмотренных в подпункте

m) пункта 2.2, удерживать соответствующие суммы за счет следующих переводов, а в случае расторжения договора подать в суд на Поставщика для получения этих сумм.

3.2 Компания обязана:

a) заключать договоры об отпуске лиц, зарегистрированных у семейного врача медикаментов, компенсированных из фондов обязательного медицинского страхования только с фармацевтическими учреждениями, работающими в соответствии с законодательством и соответствующими критериями отбора;

b) оплатить фактуру Поставщика в течение одного месяца с момента ее получения. В случае, если представленная фактура требует дополнительной проверки и контроля соблюдения Поставщиком договорных условий и бухгалтерских документов, срок оплаты фактуры может быть продлен, но не более чем на 15 дней;

(В подпункт b) пункта 3.1. внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595)

(см. предыдущую редакцию)

c) если Поставщик представляет фактуру в установленные настоящим договором сроки и Компания не соблюдает сроки оплаты, предусмотренные подпунктом b) пункта 3.2, выплатить неустойку в размере 0,01% от суммы задолженности за каждый день опоздания.

4. Сроки договора и прекращение его действия

4.1. Договор действует с 1 января 200_ года до 31 декабря 200_ года.

4.2. Договор может быть изменен и расторгнут только с согласия обеих сторон.

4.3. Договор может быть расторгнут по инициативе одной из сторон письменным официальным извещением за 30 дней до требуемой даты расторжения в случае, если другая сторона не выполняет своих обязательств, определенных настоящим договором.

4.4. Договор прекращает свое действие немедленно в случае банкротства, роспуска и ликвидации одной из Сторон, в случае истечения срока действия лицензии или аккредитации Поставщика. Договор временно прекращает свое действие в период приостановки деятельности или действия лицензии Поставщика.

4.5. Если до 15 декабря текущего отчетного года ни одна из Сторон не объявит о расторжении договора, он автоматически считается продленным еще на 1 год.

5. Заключительные положения

5.1 Согласно настоящему договору считаются необоснованным получением финансовых средств из фондов обязательного медицинского страхования случаи, когда Поставщик, нарушая положения настоящего договора и Положения, выдал лицам, зарегистрированных у семейного врача компенсированные медикаменты, включил их в фактуру, представленную Компании, и получил плату согласно этой фактуре.

5.2 Если Поставщик самостоятельно обнаруживает, что необоснованно получил финансовые средства из фондов обязательного медицинского страхования и возвращает их до начала проверки со стороны Компании, то штраф не налагается.

5.3 Отказ Поставщика предоставить в распоряжение Компании акты учета медикаментов и документов, на основании которых они списываются Компанией, ведет к приостановке текущих выплат Поставщику до следующего контроля.

5.3-1. Конфликтные процессы, возникающие в связи с заключением, исполнением, изменением и прекращением, либо другие претензии, вытекающие из настоящего Договора, предварительно подвергаются процедуре дружественного регулирования. Конфликты, не разрешенные дружеским путем, конфликты относятся к компетенции судебных инстанций, уполномоченных согласно действующему законодательству.

(Пункт 5.3.-1. введен в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова от 12.08.2013 г. №595)

5.4 Настоящий договор составляется в двух экземплярах, по одному для каждой Стороны, имеющих одинаковую юридическую силу.

6. Юридические адреса и реквизиты Сторон

Компания (Агентство)   Поставщик

______________________ _____________________

______________________ _____________________

______________________ _____________________

М.П.    М.П.