Дата обновления БД:
29.10.2024
Добавлено/обновлено документов:
352 / 1014
Всего документов в БД:
137645
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
от 21 января 2013 года №15
О внесении изменений и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Республики Казахстан
(В редакции Постановлений Правительства Республики Казахстан от 24.02.2014 г. №142, 28.08.2015 г. №676)
Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые решения Правительства Республики Казахстан.
2. Признать утратившими силу:
1) постановление Правительства Республики Казахстан от 7 июня 2010 года № 529 "Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения" (САПП Республики Казахстан, 2010 г., № 37, ст. 311);
2) постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 "Об утверждении Технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств" (САПП Республики Казахстан, 2010 г., № 43, ст. 386);
3) пункт 2 постановления Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1692 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 "Об утверждении технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств" (САПП Республики Казахстан, 2012 г., № 16, ст. 261).
3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан
С.Ахметов
Утверждены Постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 января 2013 года №15
Изменения, которые вносятся в некоторые решения Правительства Республики Казахстан
1. В постановление Правительства Республики Казахстан от 20 апреля 2005 года № 367 "Об обязательном подтверждении соответствия продукции в Республике Казахстан" (САПП Республики Казахстан, 2005 г., № 17, ст. 203):
1) в перечне продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утвержденном указанным постановлением:
разделы 14, 15 изложить в следующей редакции:
"14. Лекарственные средства, используемые в ветеринарии
|
3003 |
Лекарственные средства (кроме указанных в позициях 3002, 3005, 3006), нерасфасованные (не представленные в виде дозированных лекарственных форм или не упакованные для розничной торговли) |
|
3004 |
Лекарственные средства (кроме указанных в позициях 3002, 3005, 3006), расфасованные (представленные в виде дозированных лекарственных форм или упакованные для розничной торговли) |
|
3006 30 000 0 |
Препараты контрастные для рентгенографических обследований; реагенты диагностические, предназначенные для введения больным |
|
3006 60 |
Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
|
1211 |
Растения, в том числе трансгенные, их отдельные части, включая семена, корни и корневища и плоды, используемые в парфюмерных, фармацевтических, инсектецидных, фунгицидных и аналогичных целях, свежие или сушеные, целые или измельченные, дробленые или молотые |
|
15. Изделия ветеринарного назначения | |
|
3005 |
Вата, марля, бинты и аналогичные изделия, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки, пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами, предназначенные для использования в терапевтических целях, а также хирургии, стоматологии и ветеринарии |
|
9018 31 |
Шприцы с иглами или без игл, упакованные |
|
9018 90 500 |
Оборудование для переливания крови (одноразовые системы переливания крови) |
|
3006 10 |
Кетгут хирургический стерильный и аналогичные стерильные материалы для наложения швов и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран, стерильные абсорбирующие хирургические или стоматологические кровеостанавливающие вещества |
2) в перечне продукции, соответствие которой допускается подтверждать декларацией о соответствии, утвержденном указанным постановлением:
раздел 2 "Медицинские изделия" исключить.
2. В постановление Правительства Республики Казахстан от 4 февраля 2008 года № 90 "Об утверждении технического регламента "Процедуры подтверждения соответствия" (САПП Республики Казахстан, 2008 г., № 4, ст. 48):
в техническом регламенте "Процедуры подтверждения соответствия", утвержденном указанным постановлением:
пункт 1 изложить в следующей редакции:
"1. Настоящий технический регламент (далее - регламент) применяется при подтверждении соответствия продукции или услуг (в виде принятия декларации о соответствии или выдачи сертификата соответствия) требованиям, установленным регламентами, стандартами или условиями договоров, кроме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.";
пункт 10 приложения 1 к техническому регламенту изложить в следующей редакции:
"10. Не допускается использование схем 9 и 10 при сертификации следующих групп однородной продукции: продуктов детского питания; игрушек, бензинов автомобильных.".
3. В постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 "Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи" (САПП Республики Казахстан 2009 г., № 47-48, ст. 444):
в Правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:
абзац третий пункта 13 приложения 11 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
"по качеству - согласно качеству, указанному в сертификате качества производителя и сертификате происхождения, если его предоставление обязательно согласно законодательству Республики Казахстан при наличии заключения о безопасности и качестве продукции, выданного в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.".
4. Утратил силу в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 24.02.2014 г. №142
(см. предыдущую редакцию)
5. В постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (САПП Республики Казахстан, 2012 г., № 16, ст. 262):
в Правилах оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных указанным постановлением:
пункты 3 и 4 изложить в следующей редакции:
"3. Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется субъектами, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на объект оптовой реализации.
Оптовая реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, уведомившими государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники о начале фармацевтической деятельности - оптовой реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники.
4. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется субъектами, получившими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на объект розничной реализации.
Розничная реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, уведомившими государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники о начале фармацевтической деятельности - розничной реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники.";
абзац четвертый подпункта 2) пункта 5 исключить;
подпункт 2) части второй пункта 10 изложить в следующей редакции:
"2) наличие заключения о безопасности и качестве продукции, соответствие партии (серии) и номера заключения о безопасности и качестве продукции отпускаемого лекарственного средства, изделия медицинского назначения с партией (серией) и номером, указанными в сопроводительных документах.";
пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию, оценку безопасности и качества в Республике Казахстан, не соответствующие законодательству Республики Казахстан, хранятся на объектах оптовой и розничной реализации отдельно от других лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и снабжаются этикеткой о запрещении реализации до принятия соответствующих мер.";
пункты 16 и 17 изложить в следующей редакции:
"16. При оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в сопроводительном документе указываются номер и срок действия заключения о безопасности и качестве продукции на каждое наименование и партию (серию) лекарственного средства, изделия медицинского назначения.
17. Заключение о безопасности и качестве продукции хранится до истечения срока годности лекарственного средства, изделия медицинского назначения на объектах оптовой реализации и доступно потребителям и государственным контролирующим органам.";
пункт 19 изложить в следующей редакции:
"19. Субстанции лекарственных средств отпускаются оптом аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление лекарственных препаратов и производство лекарственных средств, соответственно.".
6. В постановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года №60 "Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (САПП Республики Казахстан, 2012 г., №24, ст. 329):
в Правилах изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, утвержденных указанным постановлением:
пункт 18 изложить в следующей редакции:
"18. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, ежегодно утверждается аккредитованной испытательной лабораторией, с которой заключен договор о контрольно-аналитическом обслуживании. В данный перечень включают лекарственные препараты, содержащие совместимые активные и вспомогательные вещества, на которые имеются методики анализа для полного химического контроля с установленными сроками годности.".
7. Утратил силу в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 28.08.2015 г. №676
(см. предыдущую редакцию)
Недействующая редакция, не действует с 13 февраля 2016 года