ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 1 апреля 2020 года №191

О мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 года №499

Во исполнение пункта 5 Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. №499 "Об обращении лекарственных средств" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

Положение о порядке проведения инспектирования на соответствие Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза и выдачи заключения по его результатам (прилагается);

Положение об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств (прилагается).

2. Внести изменения в постановления Совета Министров Республики Беларусь согласно приложению.

3. Настоящее постановление вступает в силу в следующем порядке:

абзацы девятый, двенадцатый-пятнадцатый, девятнадцатый и двадцатый пункта 1, абзацы четвертый, пятый, двенадцатый и тринадцатый пункта 2, пункт 4 приложения - с 1 мая 2020 г.;

абзац второй пункта 1 этого постановления, абзацы шестой-восьмой пункта 2, абзацы одиннадцатый и двенадцатый пункта 3 приложения - с 1 декабря 2020 г.;

иные положения настоящего постановления - после его официального опубликования.

Приложение

к Постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020 года №191

Перечень изменений, вносимых в постановления Совета Министров Республики Беларусь

1. В постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. №1677 "Об утверждении Положения о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, дополнении, изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь":

из названия слова ", дополнении, изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь" исключить;

в пункте 2:

слово "прилагаемое" исключить;

дополнить пункт словом "(прилагается)";

в Положении о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, утвержденном этим постановлением:

в пункте 2 слова "2006 года "О лекарственных средствах" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., №122, 2/1258)" заменить словами "2006 г. №161-З "О лекарственных средствах";

в части первой пункта 10 слова "внесенных в Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь" заменить словами "прошедших государственную поверку";

в абзаце втором пункта 16 слова "Республиканской контрольно-аналитической лаборатории республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - РУП "ЦЭИЗ")" заменить словами "государственного учреждения "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (далее - ГУ "Госфармнадзор")";

в пункте 17:

после слов "аккредитованная в" дополнить пункт словом "Национальной";

слова "Республиканскую контрольно-аналитическую лабораторию РУП "ЦЭИЗ" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";

в абзаце третьем пункта 18, абзаце шестом пункта 20 слова "Республиканскую контрольно-аналитическую лабораторию РУП "ЦЭИЗ" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";

в пункте 19:

в части первой слова "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория РУП "ЦЭИЗ" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";