Дата обновления БД:
20.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
109 / 351
Всего документов в БД:
133692
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 23 апреля 2015 года №55
О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий
(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2020 №84)
(см. предыдущую редакцию)
(В редакции Постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.05.2017 г. №32, 12.10.2020 г. №84)
На основании части второй пункта 3 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269, подпункта 8.25-1 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
(Преамбула изложена в новой редакции в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2020 №84)
(см. предыдущую редакцию)
1. Утвердить:
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2020 №84)
(см. предыдущую редакцию)
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Первый заместитель Министра
Д.Л.Пиневич
Утверждена Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 года №55
Инструкция о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь
1. Настоящая Инструкция определяет порядок организации и проведения республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Предприятие) комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (далее - предварительные технические работы).
Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.
Недействующая редакция, не действует с 3 декабря 2020 года