Действует

О вступлении в силу отдельных частей документа смотри Справку

Неофициальный перевод. (с) ООО СоюзПравоИнформ

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ

от 13 июня 2016 года №ЗР-86

О лекарственных средствах

(В редакции Законов Республики Армения от 28.03.2018 г. №ЗР-171, 12.12.2019 г. №ЗР-268, 07.02.2020 г. №ЗР-43, 14.04.2020 г. №ЗР-195, 05.06.2020 г. №ЗР-279, 18.07.2022 г. №ЗР-290, 23.02.2023 г. №ЗР-32, 03.05.2024 г. №ЗР-153 (см. сроки вступления в силу))

Принят Национальным Собранием Республики Армения 17 мая 2016 года

платный документ

Полный текст доступен для тарифных планов Профессионал, Оптимал, Стартовый+.

Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования закона Статья 2. Правовое регулирование обращения лекарственных средств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья, исследуемой фармацевтической продукции Статья 3 Основные понятия, используемые в Законе Глава 2. Государственное регулирование обращения лекарственных средств Статья 4. Государственное регулирование обращения лекарственных средств Статья 5. Полномочия Правительства Республики Армения в области государственного регулирования обращения лекарственных средств Статья 6. Компетенция уполномоченного органа государственного управления по вопросам здравоохранения в сфере государственного регулирования оборота лекарств Статья 7. Проведение экспертиз и профессиональных наблюдений в сфере государственного регулирования оборота лекарственных средств Глава 3. Основные принципы государственной политики по обеспечению населения лекарственными средствами и развитию фармацевтики Статья 8. Основные принципы государственной политики по обеспечению населения лекарственными средствами и развитию фармацевтики Статья 9. Государственная система по обеспечению доступности лекарственных средств Статья 10. Выдача лекарственных средств с полным или частичным возмещением их стоимости Статья 11. Государственное регулирование цен возмещаемых лекарственных средств Глава 4. Создание лекарственных средств, государственная регистрация лекарственных средств и пострегистрационное профессиональное наблюдение Статья 12. Создание лекарственных средств Статья 13. Доклинические исследования Статья 14. Клинические эксперименты (исследования) Статья 15. Цели и функции комиссии по этике клинических исследований Статья 16. Государственная регистрация лекарственных средств Статья 17. Представление сведений о побочных эффектах и фальшивой продукции Глава 5. Производство лекарственных средств, лекарственных веществ, исследуемой фармацевтической продукции, обработка лекарственного сырья и изготовление лекарственных средств Статья 18. Производство лекарственных средств Статья 19. Изготовление лекарственных средств Статья 20. Упаковка, маркировка и этикетирование лекарственных средств Глава 6. Импортирование, экспортирование, хранение, перевозка лекарственных средств, исследуемой фармацевтической продукции, лекарственных веществ и лекарственного растительного сырья Статья 21. Импортирование и экспортирование лекарственных средств, лекарственных веществ, исследуемой фармацевтической продукции и лекарственного растительного сырья Статья 22 Перевозка и хранение лекарственных средств Глава 7. Реализация лекарственных средств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья Статья 23. Общие требования, предъявляемые к реализации лекарственных средств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья Статья 24. Оптовая реализация лекарственных средств, лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья Статья 25. Розничная реализация лекарственных средств Статья 26. Уничтожение лекарственных средств, лекарственных веществ, растительного лекарственного сырья, исследуемой фармацевтической продукции Глава 8. Информация и реклама о лекарственных средствах Статья 27. Информация о лекарственных средствах Статья 28. Реклама лекарственных средств Глава 9. Контроль в области лекарственных средств и ответственность за нарушение настоящего Закона Статья 29. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств Статья 29.1. Осуществление контрольных закупок Статья 30. Ответственность за нарушение настоящего Закона Глава 10. Заключительные и переходные положения Статья 31. Вступление в силу настоящего Закона

Закон Республики Армения от 13 июня 2016 года №ЗР-86
"О лекарственных средствах"

О документе

Номер документа:ЗР-86
Дата принятия: 13.06.2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:15.12.2016
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Официальные ведомости Республики Армения, 15 июня 2016 года, №47 (1227), Ст. 549.

Примечание к документу

В соответствии со статьей 31 настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после официального опубликования - с 15 декабря 2016 года, за исключением:

статьи 11, которая вступает в силу:

а. через полтора года после официального опубликования, по части государственного регулирования покупаемых Уполномоченным органом возмещаемых лекарственных средств (централизованный порядок) - с 15 декабря 2017 года,

б. по части государственного регулирования цен лекарственных средств, возмещающихся медицинскими учреждениями с 1 января 2025 года, в том числе, с помощью аптек;

2) части 18 статьи 16, которая вступает в силу через пять лет после официального опубликования настоящего Закона - с 15 июня 2021 года,

3) частей 1 и 2 статьи 22, которые вступают в силу через три года после официального опубликования настоящего Закона - с 15 июня 2019 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 03.05.2024  документом  Закон Республики Армения О внесении дополнений и изменений в Закон О лекарственных средствах № ЗР-153 от 03.05.2024
Вступила в силу с: 08.05.2024


Редакция от 23.02.2023, принята документом Закон Республики Армения "О внесении дополнений в Закон "О лекарствах"
Вступила в силу с: 06.03.2023


Редакция от 18.07.2022, принята документом Закон Республики Армения "О внесении изменения в Закон "О лекарствах"
Вступила в силу с: 29.07.2022


Редакция от 05.06.2020, принята документом Закон Республики Армения О внесении дополнений и изменения в Закон О лекарствах № ЗР-279 от 05/06/2020
Вступила в силу с: 15.06.2020


Редакция от 14.04.2020, принята документом Закон Республики Армения О внесении изменения в Закон О лекарствах № ЗР-195 от 14/04/2020
Вступила в силу с: 14.04.2020


Редакция от 07.02.2020, принята документом Закон Республики Армения О внесении изменений в Закон О лекарствах № ЗР-43 от 07/02/2020
Вступила в силу с: 22.02.2020


Редакция от 12.12.2019, принята документом Закон Республики Армения О внесении изменения в Закон О лекарствах № ЗР-268 от 12/12/2019
Вступила в силу с: 17.12.2019


Редакция от 28.03.2018, принята документом Закон Республики Армения О внесении изменения в Закон Республики Армения О лекарственных средствах № ЗР-171 от 28/03/2018
Вступила в силу с: 07.04.2018


Первоначальная редакция от 13.06.2016