Неофициальный перевод. По лицензии (с) ЗАО Информтехнология.

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 4 июля 2012 года №5038-VI

О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определении термина "активный фармацевтический ингредиент"

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести изменения к следующие законы Украины:

1. В Законе Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г. № 22, ст. 86; 2007 г. № 3, ст. 30; 2012 г. № 19-20, ст. 168; с изменениями, внесенными законами Украины от 3 ноября 2011 года № 3998-VI и от 20 декабря 2011 года № 4196-VI):

1) в статье 2:

абзац второй части первой изложить в такой редакции:

"лекарственное средство - любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которое имеет свойства и предназначено для лечения или профилактики заболеваний у людей, или любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которое может быть предназначено для предотвращения беременности, возобновления, корректирования или изменения физиологичных функций у человека путем осуществления фармакологического, иммунологического или метаболического действия или для установления медицинского диагноза";

в части второй:

в абзаце первом слова "действующие вещества (субстанции)" заменить словами "АФИ, продукция "in bulk";

абзацы второй, третий и четвертый изложить в такой редакции:

"готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) - дозированные лекарственные средства в виде и состоянии, в котором их применяют, прошедшие все стадии производства (изготовления), включая окончательную упаковку;