ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 10 января 2012 года №13

Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"

В соответствии с подпунктом 2) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям".

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 января 2012 года №13

Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям"

1. Общие положения

1. Настоящие Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям" (далее - Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, выполняющим органолептические, токсикологические, санитарно-химические, микробиологические, бактериологические, вирусологические, паразитологические лабораторные исследования, замеры шума, вибрации, электромагнитных полей и физических факторов, радиационные исследования, включающие радиометрию и дозиметрию (далее - лаборатория), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также возникновения и распространения заболеваний.

2. Санитарные правила также устанавливает санитарно-эпидемиологические требования к:

1) выбору земельного участка под строительство здания (ий), проектированию, строительству, реконструкции лаборатории и вводу в эксплуатацию;

2) водоснабжению, канализованию, освещению и вентиляции;

3) содержанию, эксплуатации и условиям работы в лабораториях;

4) обеспечению радиационной, химической, микробиологической, вирусологической, токсикологической, паразитологической безопасности (в том числе при ликвидации аварий);

5) хранению и транспортировке материалов (микроорганизмов).

3. Соблюдение требований настоящих Санитарных правил обязательно физическими и юридическими лицами независимо от форм собственности.

4. В настоящих Санитарных правилах использованы следующие термины и определения:

1) аварийная ситуация (далее - авария) - ситуация, возникшая в лаборатории при работе с биологическим материалом, создающая реальную или потенциальную возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражение персонала;

2) бактериологическая лаборатория - лаборатория, выполняющая исследования по выделению бактерий из биологического материала и объектов окружающей среды, определению антигенов и антител;

3) контрольно-пропускной пункт (далее - КПП) - специальное помещение, предназначенное для обеспечения пропуска людей и разрешенного вида транспортных средств;

4) биологические агенты или токсины - микроорганизмы и сложные соединения белковой природы бактериального, растительного или животного происхождения, способные при попадании или контакте с организмами человека или животных, а также с растениями вызывать их заболевания или гибель;

5) биологическая безопасность - система медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия биологических агентов (далее - БА);

6) бокс биологической безопасности (далее - БББ) - конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды;

7) биологическая защита (далее - биозащита) - обеспечение защиты, контроля и учета БА и токсинов с целью предотвращения их утери, кражи, неправильного использования, диверсии, несанкционированного доступа или преднамеренной несанкционированной утечки;

8) боксированное помещение (далее - бокс) - изолированное помещение с тамбуром (предбоксником);

9) виварий - подразделение организации, где содержатся разные виды лабораторных животных, используемые для экспериментов;

10) вирусологическая лаборатория - лаборатория, выполняющая исследования по выделению вирусов из биологического материала и объектов окружающей среды, определению антигенов и антител;

11) дезактивация - удаление или снижение радиоактивного загрязнения с какой-либо поверхности или из какой-либо среды;

12) дезары - ультрафиолетовый бактерицидный облучатель, применяется для дезинфекции воздуха в помещениях;

13) демеркуризация - комплекс мероприятий по уборке ртути в случае ее разлития;

14) исследования диагностические - исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему;

15) заразная зона - помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с патогенными биологическими агентами или вероятным на зараженность патогенным биологическим агентом материалом и их хранение;

16) инфекционный материал - вещества, о которых известно или обоснованно предполагается, что они содержат возбудители инфекционных болезней;

17) лаборатория - организация или ее структурное подразделение, выполняющее экспериментальные, диагностические или производственные работы с патогенными биологическими агентами и (или) токсинами;

18) иммуноферментный анализ (далее - ИФА) - метод определения различного рода биологических молекул, основанный на взаимодействии антигена с антителом, с использованием ферментной метки;

19) инсектарий - подразделение организации для содержания, выведения или разведения насекомых, применяемых для экспериментальных целей;

20) микробиологическая лаборатория - лаборатория, выполняющая исследования по выявлению микроорганизмов в биологическом материале и объектах окружающей среды;

21) микробиологические исследования включают в себя бактериологические, вирусологические и паразитологические исследования;

22) микроорганизмы - это сложные соединения белковой природы бактерии, вирусы, микоплазмы, риккетсии, хламидии и грибы, которые при определенных условиях и в определенных концентрациях могут оказать влияние на здоровье человека;

23) техническая укрепленность объекта (помещения) - совокупность инженерной защиты конструктивных элементов зданий, помещений, их периметров, специальных технических средств охраны (системы охранной, тревожной сигнализации; системы контроля доступа; видеоконтрольные и видеоохранные системы телевизионного наблюдения; детекторы обнаружения радиоактивных, химических и иных отравляющих веществ; детекторы обнаружения оружия, взрывных веществ и устройств) и систем пожарной сигнализации, в том числе систем автоматического обнаружения и тушения пожаров;

24) огнеопасные вещества - легковоспламеняющиеся вещества и горючие жидкости, которые воспламеняются от внешнего источника зажигания;

25) патогенный биологический агент (далее - ПБА) - патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, хламидии, простейшие, грибы, микоплазмы, эндо - и эктопаразиты), генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы, яды биологического и растительного происхождения (токсины), гельминты, а также материал (включая кровь, другие биологические жидкости и экскременты организма), вероятные на содержание перечисленных агентов;