Неофициальный перевод. По лицензии (с) ЗАО Информтехнология.

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 20 декабря 2011 года №4196-VI

О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за обращением лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести изменения в такие законы Украины:

1. Часть третью статьи 19 Основ законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., №4, ст. 19) после слова "Государство" дополнить словами "обеспечивает соблюдение требований закона относительно ограничения рекламы лекарственных средств и".

2. В Законе Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., №22, ст. 86; 1997 г., №15, ст. 115; 2006 г., №22, ст. 184):

1) часть первую статьи 3 после слова "путем" дополнить словами "ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины с обеспечением публичного доступа к нему лиц";

2) в статье 10:

часть первую дополнить предложением такого содержания: "В приложении к лицензии указывается перечень форм лекарственных средств, разрешенных к производству лицензиату, а также особые условия проведения деятельности";

часть вторую дополнить предложением такого содержания: "Соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий относительно контроля за качеством лекарственных средств, которые будут производиться, установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке до выдачи лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту проведения деятельности органом лицензирования в порядке, определенном центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения";

3) часть первую статьи 17 дополнить предложением такого содержания: "Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом Министров Украины";

4) в статье 19: