Утратил силу

Документ утратил силу в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 №771

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 16 июля 2005 года №438

О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

(по состоянию на 30 декабря 2009 года)

В соответствии с Федеральными законами "О лекарственных средствах" и "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Признать утратившим силу Постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 1, ст. 190; 2000, N 9, ст. 1036; 2001, N 50, ст. 4735; 2002, N 22, ст. 2094) в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения.

3. Настоящее Постановление вступает в силу через 60 дней после его опубликования.

 

Председатель Правительства

Российской Федерации М.ФРАДКОВ

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года №438

Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации

1. Настоящие Правила определяют порядок ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации предназначенных для медицинского применения лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее - лекарственные средства), зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации - производители лекарственных средств для собственного производства лекарственных средств;

б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

в) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

г) иностранные организации - производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

3. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств.

4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств согласно приложению осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

5. Для получения лицензии на ввоз лекарственных средств юридическое лицо, указанное в пункте 2 настоящих Правил (далеезаявитель), представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - заключение).

6. Для получения заключения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков, с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:

а) лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств);

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года №438
"О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения"

О документе

Номер документа:438
Дата принятия: 16/07/2005
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:19/09/2005
Органы эмитенты: Правительство
Утратил силу с:16/10/2010

Опубликование документа

"Российская газета" от 21 июля 2005 г. №157,

Собрание законодательства Российской Федерации от 25 июля 2005 г.

№30 (часть II) ст. 3172

Редакции документа

Текущая редакция принята: 30/12/2009