"

P.MM.01.CLS.028

справочник причин приостановки действия регистрационного удостоверения

справочник

содержит перечень кодов и наименований причин приостановки действия регистрационного удостоверения

P.MM.01.CLS.029

справочник условий отмены регистрационного удостоверения

справочник

содержит перечень кодов и наименований условий отмены регистрационного удостоверения

";

"

87

если заполнено не менее 2 экземпляров реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails), то реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails) должен быть заполнен

";

"

4

значению, содержащемуся в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должно соответствовать только 1 уникальное значение реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId)

";

Код требования

Формулировка требования

1

реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен, если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) не содержит значение "01 – прием заявления" и код страны уполномоченного органа, направившего сообщение не соответствует значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "01 – референтное государство"

2

реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен, если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) не содержит значение "01 – прием заявления", код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, не соответствует значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "02 – государство признания" и значение реквизита "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) не соответствует значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата"

3

реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не должен быть заполнен, если выполнено следующее условие:
Направление от уполномоченного органа референтного государства в Комиссию первого сообщения о поступлении нового заявления. Сообщение направляется с целью получения номера заявления уполномоченным органом референтного государства. В такой ситуации реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не заполняется, при этом:
а) реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать значению "01 – прием заявления";
б) код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать реквизиту "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "01 – референтное государство".

4

реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не должен быть заполнен, если выполнено следующее условие:
Направление от уполномоченного органа государства признания в Комиссию первого сообщения о поступлении нового заявления о внесении изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата уполномоченным органом государства признания без привлечения уполномоченного органа референтного государства в случаях, предусмотренных Правилами регистрации (пункт 2.1.5 Приложения №19 Правил регистрации в редакции Решения Совета Комиссии от 29 мая 2024 г. N 43). Сообщение направляется с целью получения номера заявления уполномоченным органом государства признания. В такой ситуации реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не заполняется, при этом:
а) реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать значению "01 – прием заявления";
б) код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать реквизиту "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "02 – государство признания";
в) реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен соответствовать значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата"

5

должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)

6

значение реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) должно соответствовать значению, указанному в заголовке wsa:ReplyTo сообщения

7

если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) соответствует значению "01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза)", то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) не заполняется

8

если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) соответствует значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата" или значению "01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата", то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) должен быть заполнен и должен содержаться в актуальной записи единого реестра, при этом код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать коду государства-члена уполномоченного органа, представившего актуальную запись в единый реестр

9

должны присутствовать один или несколько экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), из которых первый экземпляр должен содержать реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствующий значению "01 – референтное государство", а в других экземплярах этот реквизит должен соответствовать значению "02 – государство признания"

10

значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не могут повторяться среди экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)

11

в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен содержать кодовое обозначение государства-члена из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"

12

в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) должен быть заполнен

13

если реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений:
01 – процедура взаимного признания;
02 – децентрализованная процедура;
03 – регистрация по инициативе уполномоченного органа государства-члена

14

реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен и должен содержать информацию о текущем этапе

15

реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать одному из следующих значений:
01 – прием заявления;
02 – экспертиза досье;
03 – апробация методов контроля качества;
04 – инспекция производства;
05 – подготовка экспертного отчета;
06 – одобрение экспертного отчета;
07 – отказ;
08 – отзыв по обращению заявителя;
99 – другое

16

если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusName) заполняется обязательно

17

в составе реквизита "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен реквизит "Дата" (csdo:EventDate)

18

не заполняется реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode)

19

должен присутствовать ровно один экземпляр реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails)

20

реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен быть заполнен и должен соответствовать 1 из значений:
"0 – документ регистрационного дела";
"1 – документ регистрационного досье"

21

если значение реквизита "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению "1 – документ регистрационного досье", то реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен быть заполнен и его значение должно содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2058".

22

один из экземпляров реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен содержать реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствующий 1 из значений:
01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза);
01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата;
01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата

23

если значение реквизита "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствует значению "99999 – другой документ", то реквизит "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName) заполняется обязательно

24

если значение реквизита "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению "0 – документ регистрационного дела", то реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен быть заполнен и его значение должно содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040"

25

реквизит "Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileName) заполняется обязательно, если значение реквизита "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) соответствует одному из следующих значений:
0199 – другое;
0299 – другое;
0399 – другое;
0499 – другое

26

не заполняется реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText)

27

не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails)

28

не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate)

29

не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)

30

не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails)

31

не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)

32

не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)

33

не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)

";

Код требования

Формулировка требования

1

в единой базе должна отсутствовать запись, в которой значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) совпадает с переданными в сообщении

2

код страны, представляющей сведения для включения в единую базу данных, должен совпадать с кодом страны, получившей соответствующий номер заявления о регистрации лекарственного препарата в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) от Комиссии в сообщении общего процесса "Сведения о номере заявления" (P.MM.01.MSG.013), при выполнении процедуры общего процесса "Направление сведений о рассмотрении заявления" (P.MM.01.PRC.023)

3

значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) должно соответствовать значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), содержащемуся в составе одного из экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)

4

если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"

5

должен быть заполнен только 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)

6

реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен

7

если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) содержит 1 из значений:
01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата;
01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата,
то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) должен быть заполнен

8

реквизит "Дата" (csdo:EventDate) должен быть заполнен

9

реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) должен быть заполнен

10

реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2058". Вид документа должен соответствовать значению "заявление о процедуре регистрации, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Правилам регистрации" и может принимать следующие значения:
01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза);
01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата;
01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата

11

должны быть заполнены один или несколько экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), из которых первый экземпляр должен содержать реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствующий значению "01 – референтное государство", а в других экземплярах этот реквизит должен соответствовать значению "02 – государство признания"

12

значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не могут повторяться среди экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)

13

в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен

14

если значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode) соответствует значению "02 – государство признания", то не должны быть заполнены реквизиты:
"Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails);
"Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails);
"Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails);
"Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)

15

в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) должен быть заполнен

16

если реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) или реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName)

17

если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, приведенного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1016"

18

если реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) или "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName)

19

если реквизит "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails)заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) или "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName)

20

если реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из номенклатуры лекарственных форм, указанной в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2057"

21

если реквизит "Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений:
01 – цельное;
02 – измельченное;
03 – порошок;
99 – другое

22

если значение реквизита "Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName) заполняется обязательно

23

если реквизит "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" (hccdo:DrugDosageUnitDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DrugDosageUnitKindCode) или реквизит "Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DosageUnitKindName)

24

если реквизит "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DrugDosageUnitKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений:
01 – дозировка указана на единицу лекарственной формы;
02 – дозировка указана на единицу дозирования;
03 – дозировка указана на единицу массы;
04 – дозировка указана на единицу объема;
05 – дозировка указана на общее количество лекарственного средства в первичной упаковке;
06 – дозировка указана на единицу объема после растворения;
07 – дозировка указана на единицу объема перед разведением;
08 – дозировка указана на единицу времени;
09 – дозировка указана на единицу лекарственной формы, совпадающую с единицей дозирования

25

если атрибут "код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) не заполнен, то атрибут "наименование единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureName) заполняется обязательно

26

если атрибут "код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) должен содержать значение "2044"

27

если реквизит "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений:
01 – действующее вещество;
02 – вспомогательное вещество;
03 – реагент

28

если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "действующее вещество", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails), а реквизиты "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) и "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName) не заполняются

29

если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "реагент", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName), а реквизиты "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails) и "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) не заполняются

30

если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "вспомогательное вещество", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails), а реквизиты "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails) и "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName) не заполняются

31

если реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceCode) или "Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceName)