Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 21 января 2026 года №56

О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. №376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №22, ст. 1196; 2024 г., №46, ст. 2848; 2025 г., №13, ст. 987), прилагаемые изменения.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 21 января 2026 года №56

Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

1. Пункт 32 дополнить абзацем следующего содержания:

"Маркировка упаковки лекарственного средства украинского производства торговой маркой "Сделано в Украине" согласно приложению к постановлению Кабинета Министров Украины от 23 февраля 2024 г. №197 (Официальный вестник Украины, 2024 г., №24, ст. 1537) осуществляется отечественными производителями на добровольных началах и не требует внесения изменений в регистрационные материалы лекарственного средства. Оригинал - макет графического оформления упаковки лекарственного средства с применением такой торговой марки предоставляется заявителем в Гослекслужбу с целью осуществления государственного контроля за лекарственными средствами, находящимися в обращении.".

2. Пункт 37-1 дополнить абзацем следующего содержания:

"Маркировка упаковки лекарственного средства украинского производства торговой маркой "Сделано в Украине" не является нарушением требований по маркировке лекарственных средств и соответственно не является основанием для принятия Минздравом решения о временной приостановке действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство.".