ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 25 декабря 2025 года №2143

О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. №686

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. №686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, №29, ст. 4116; 2021, №1, ст. 99; 2022, №12, ст. 1853; №48, ст. 8508; 2023, №15, ст. 2686; 2024, №5, ст. 704).

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2025 года №2143

Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств

1. Подпункт "а" пункта 7 дополнить абзацем следующего содержания:

"сведений о лекарственных формах и (или) видах фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить;".

2. Пункт 14(1) изложить в следующей редакции:

"14(1). Срок предоставления лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения лицензирующим органом не может превышать 27 рабочих дней.

Срок предоставления лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения лицензирующим органом не может превышать 30 рабочих дней.

Лицензирующий орган вправе продлить срок предоставления услуги на 10 рабочих дней в случае, если соискатель лицензии заявляет более 3 адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности.