№п/п

Наименование требования

Степень нарушений

1.

Наличие сертификата специалиста для допуска к клинической практике

грубое

2.

Наличие лицензии и (или) приложения к лицензии

грубое

3.

Соответствие помещения или здания на праве собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по оказываемым подвидам медицинской деятельности, а также соответствующего санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения

грубое

4.

Наличие функционирующего медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), утвержденных в стандартах организации оказания медицинской помощи профильных служб по оказываемым подвидам медицинской деятельности и минимальным стандартам оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями

грубое

5.

Наличие специалистов по оказываемым видам деятельности

грубое

6.

Наличие специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 (пять) лет по оказываемым подвидам медицинской деятельности (за исключением выпускников интернатуры, резидентуры, среднего учебного заведения, завершивших обучение не позднее 5 (пяти) лет на момент проверки).

грубое

№п/п

Наименование требований

Степень нарушений

Для объектов родовспоможения и (или) стационарных организаций, имеющих в своем составе родильные отделения и отделения патологии новорожденных

1.

Наличие заключения о соответствии субъекта здравоохранения к предоставлению высокотехнологичной медицинской помощи при организации оказания высокотехнологичных услуг, в том числе экстракорпорального оплодотворения (далее – ЭКО)

грубое

2.

Наличие документации, подтверждающей оказание медицинской помощи, входящей в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи и (или) систему обязательного социального медицинского страхования на бесплатной основе

грубое

3.

Наличие заключенного договора сострахования профессиональной ответственности медицинских работников

грубое

4.

Наличие письменного добровольного согласия пациента либо его законного представителя при инвазивных вмешательствах и на проведение лечебно-диагностических мероприятий

значительное

5.

Наличие медицинской документации ("Карта вызова бригады скорой медицинской помощи" форма №085/у, "Журнал приема и отказов в госпитализации", "Медицинская карта стационарного пациента" форма №001/у), подтверждающей пребывание бригады ССМП в отделение СМП при организации ПМСП или в приемное отделение стационара, не превышающее 10 минут (время для передачи пациента врачу приемного отделения) с момента ее прибытия в стационар, за исключением случаев необходимости оказания скорой медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях

грубое

6.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей поступление пациента в приемное отделение стационара, с проведением первичной оценки и проведением медицинской сортировки по триаж-системе (далее-медицинская сортировка) в определенную группу, исходя из состояния пациента, его возможного ухудшения и первоочередности оказания экстренной медицинской помощи.

Медицинская сортировка проводится непрерывно и преемственно. По завершению оценки, пациент помечается цветом одной из категорий сортировки, в виде специальной цветной бирки либо цветной ленты.

По медицинской сортировке, выделяют 3 группы пациентов:

первая группа (красная зона) – пациенты, состояние которых представляет непосредственную угрозу жизни или имеющие высокий риск ухудшения и требующие экстренной медицинской помощи;

вторая группа (желтая зона) – пациенты, состояние которых представляет потенциальную угрозу для здоровья или может прогрессировать с развитием ситуации, требующей экстренной медицинской помощи;

третья группа (зеленая зона) – пациенты, состояние которых не представляет непосредственной угрозы для жизни и здоровья и не требует госпитализации

грубое

7.

Наличие медицинского заключения, выданного врачом приемного отделения с письменным обоснованием отказа при отсутствии показаний для госпитализации в организацию здравоохранения.

Наличие актива, направленного медицинской сестрой приемного отделения в организацию ПМСП по месту прикрепления пациента

грубое

8.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей показания для госпитализации:

необходимость оказания доврачебной, квалифицированной, специализированной медицинской помощи, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг, с круглосуточным медицинским наблюдением пациентов:

1) в плановом порядке – по направлению специалистов ПМСП или другой организации здравоохранения;

2) по экстренным показаниям (включая выходные и праздничные дни) - вне зависимости от наличия направления

значительное

9.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей проведение осмотра тяжелых пациентов заведующим отделением в день госпитализации, в последующем – ежедневно. Пациенты, находящиеся в среднетяжелом состоянии, осматриваются не реже одного раза в неделю. Наличие результатов осмотра пациента, зарегистрированных в медицинской карте с указанием рекомендаций по дальнейшей тактике ведения пациента с обязательной идентификацией медицинского работника, вносящего записи

грубое

10.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей проведение ежедневного осмотра лечащим врачом пациентов, находящихся в стационаре, кроме выходных и праздничных дней. Наличие соответствующих записей в медицинской карте при осмотре и назначении дежурным врачом дополнительных диагностических и лечебных манипуляций

значительное

11.

Наличие обоснования в медицинской карте для динамической оценки состояния пациента по клиническим протоколам диагностики и лечения при выявлении факта дополнительного и повторного проведения исследований, проведенных перед госпитализацией в организации ПМСП или другой организации здравоохранения, по медицинским показаниям

значительное

12.

Наличие медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований при выдаче листа и справки о временной нетрудоспособности по беременности и родам:

- лист или справка о временной нетрудоспособности по беременности и родам выдается медицинским работником (врачом акушером-гинекологом), а при его отсутствии - врачом, совместно с заведующим отделением после заключения врачебно-консультационной комиссии (далее – ВКК) с тридцати недель беременности на срок продолжительностью сто двадцать шесть календарных дней (семьдесят календарных дней до родов и пятьдесят шесть календарных дней после родов) при нормальных родах.

Женщинам, проживающим на территориях, подвергшихся воздействию ядерных испытаний, лист или справка о нетрудоспособности по беременности и родам выдается с двадцати семи недель продолжительностью сто семьдесят календарных дней (девяносто один календарный день до родов и семьдесят девять календарных дней после родов) при нормальных родах;

2) женщинам, временно выехавшим с постоянного места жительства в пределах Республики Казахстан, лист или справка о временной нетрудоспособности по беременности и родам выдается (продлевается) в медицинской организации, где произошли роды или в женской консультации (кабинете) по месту наблюдения согласно выписке (обменной карты) родовспомогательной организации

3) в случае осложненных родов, рождении двух и более детей, лист или справка о временной нетрудоспособности продлевается дополнительно на четырнадцать календарных дней медицинским работником (врачом акушером-гинекологом), а при его отсутствии - врачом, совместно с заведующим отделением после заключения ВКК по месту наблюдения согласно выписке родовспомогательной организации здравоохранения. В этих случаях общая продолжительность дородового и послеродового отпусков составляет сто сорок календарных дней (семьдесят календарных дней до родов и семьдесят календарных дней после родов).

Женщинам, проживающим на территориях, подвергшихся воздействию ядерных испытаний, в случае осложненных родов, рождении двух и более детей, лист или справка о временной нетрудоспособности продлевается дополнительно на четырнадцать календарных дней, общая продолжительность дородового и послеродового отпусков составляет сто восемьдесят четыре дня (девяносто один календарный день до родов и девяносто три календарных дня после родов);

4) в случае родов при сроке от двадцати двух до двадцати девяти недель беременности и рождения ребенка с массой тела пятьсот грамм и более, прожившего более семи суток, женщине выдается лист или справка о нетрудоспособности по факту родов на семьдесят календарных дней после родов.

В случае родов при сроке от двадцати двух до двадцати девяти недель беременности и рождения мертвого плода или ребенка с массой тела пятьсот грамм и более, умершего до семи суток жизни, женщине выдается лист или справка о временной нетрудоспособности по факту родов на пятьдесят шесть календарных дней после родов;

5) женщинам, проживающим на территориях, подвергшихся воздействию ядерных испытаний, в случае родов при сроке от двадцати двух до двадцати девяти недель беременности и рождения ребенка с массой тела пятьсот грамм и более, прожившего более семи суток, лист или справка о временной нетрудоспособности выдается на девяносто три календарных дня после родов.

Женщинам, проживающим на территориях, подвергшихся воздействию ядерных испытаний, в случае родов при сроке от двадцати двух до двадцати девяти недель беременности и рождения мертвого плода или ребенка с массой тела пятьсот грамм и более, умершего до семи суток жизни, лист или справка о временной нетрудоспособности выдается на семьдесят девять календарных дней после родов;

6) при обращении женщины в период беременности за листом временной нетрудоспособности отпуск по беременности и родам исчисляется суммарно и предоставляется полностью независимо от числа дней, фактически использованных ею до родов.

При обращении женщины в период после родов за листом временной нетрудоспособности предоставляется только отпуск после родов продолжительностью, предусмотренной настоящим пунктом;

7) при наступлении беременности в период нахождения женщины в оплачиваемом ежегодном трудовом отпуске или отпуске без сохранения заработной платы по уходу за ребенком до достижения им трех лет, лист о временной нетрудоспособности выдается на все дни отпуска по беременности и родам, за исключением случаев, предусмотренных частью второй подпункта 6) настоящего пункта;

8) в случае смерти матери при родах или в послеродовом периоде, лист или справка о временной нетрудоспособности выдается лицу, осуществляющему уход за новорожденным;

9) при операции по искусственному прерыванию беременности, лист или справка о временной нетрудоспособности выдается врачом совместно с заведующим отделением на время пребывания в стационаре и амбулаторно-поликлиническом уровне, где производилась операция, а в случае осложнения - на весь период временной нетрудоспособности.

При самопроизвольном аборте (выкидыше) выдается лист или справка о временной нетрудоспособности на весь период временной нетрудоспособности;

10) при проведении операции пересадки эмбриона лист или справка о временной нетрудоспособности выдается медицинской организацией, проводившей операцию, со дня подсадки эмбриона до факта установления беременности.

Лицам, усыновившим (удочерившим) новорожденного ребенка (детей), а также биологической матери при суррогатном материнстве непосредственно из родильного дома лист или справка о временной нетрудоспособности выдается, со дня усыновления (удочерения) и до истечения пятидесяти шести календарных дней со дня рождения ребенка

значительное

13.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований при проведении экспертизы временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности (форма №001/у "Медицинская карта стационарного пациента", форма 052/у "Медицинская карта амбулаторного пациента", корешки листов о временной нетрудоспособности пациентов, форма №025/у "Журнал для записи заключений врачебно-консультационной комиссии", форма №029/у "Книга регистрации листов о временной нетрудоспособности", форма №037/у "Справка №___ о временной нетрудоспособности студента, учащегося колледжа, профессионально-технического училища, о болезни, карантине и прочих причинах отсутствия ребенка, посещающего школу, детскую дошкольную организацию (нужное подчеркнуть)", форма №038/у "Справка №______ о временной нетрудоспособности" и другие):

1) наличие осмотра лица и записи данных о его состоянии здоровья в медицинской карте амбулаторного (стационарного) пациента, обосновывающей необходимость временного освобождения его от работы;

2) выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности в день выписки лиц при стационарном лечении (включая дневные стационары, реабилитационные центры) на весь период стационарного лечения;

3) закрытие листа и справки о временной нетрудоспособности датой выписки из стационара если трудоспособность лиц полностью восстановлена;

4) продление лицам, продолжающим быть временно нетрудоспособными листа и справки о временной нетрудоспособности на срок, с учетом времени, необходимого для его явки к медицинскому работнику поликлиники или вызова медицинского работника на дом (но не более чем на один календарный день). Лицам, получавшим лечение за пределами региона проживания, учитывается время, необходимое для прибытия к месту его постоянного проживания (но не более чем на четыре календарных дня);

5) выдача справки о временной нетрудоспособности при травмах, полученных в состоянии алкогольного или наркотического опьянения, а также при острой алкогольной или наркотической интоксикации, на весь период временной нетрудоспособности;

6) выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности лицам, страдающим психическими заболеваниями, при несвоевременном обращении в медицинскую организацию за прошедшие дни по заключению ВКК психоневрологического диспансера или медицинского работника (врача-психиатра) совместно с руководителем медицинской организации;

7) выдачи листа и справки о временной нетрудоспособности лицам, направленным по решению суда на судебно-медицинскую или судебно-психиатрическую экспертизу и признанных нетрудоспособными со дня поступления на экспертизу;

8) выдачи одновременно листа и справки о временной нетрудоспособности лицу, совмещающему обучение с работой

значительное

14.

Наличие информированного письменного согласия пациента на переливание крови и ее компонентов

грубое

15.

Наличие записи в медицинской документации (форма №001/у "Медицинская карта стационарного пациента"), подтверждающей обследование реципиента перед переливанием на маркеры гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатиты В и С), а также рекомендаций в выписном эпикризе о необходимости повторного обследования на ВИЧ и гепатиты В и С в организации ПМСП по месту прикрепления через 1, 3, 6 месяцев

значительное

16.

Наличие у медицинской организации договора на приобретение и доставку крови и ее компонентов

грубое

17.

Наличие документации (внутренний документ, утвержденный первым руководителем), подтверждающей распределение функций работников, занятых на каждой стадии переливания крови, ее компонентов

значительное

18.

Наличие записи в медицинской документации (результат исследования групповой по системе АВО и резус принадлежности, скрининга нерегулярных антиэритроцитарных антител по форме 098/у или запись в электронной форме 001/у "Медицинская карта стационарного пациента"), подтверждающей иммуногематологическое обследование реципиентов для обеспечения безопасности трансфузионной терапии

грубое

19.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей установление показаний к назначению крови, ее компонентов на основании клинических проявлений дефицита или дисфункции клеточных, или иных компонентов крови, подтвержденных лабораторными данными ("Предтрансфузионный эпикриз" вкладной лист 6 к медицинской карте стационарного пациента форма 001/у)

грубое

20.

Наличие документации (внутренний документ, утвержденный первым руководителем), подтверждающей непрерывное обучение персонала, участвующего в проведении трансфузионной терапии и допуска к выполнению трансфузионной помощи врачебного персонала и медицинского персонала среднего звена

значительное

21.

Наличие медицинской документации, подтверждающей передачу активов из стационара в ПМСП о пациентах, перенёсших гемотрансфузию

значительное

22.

Наличие медицинской документации ("Дневник" вкладной лист 2 к медицинской карте стационарного пациента ф 001/у), подтверждающей контроль эффективности переливания крови и ее компонентов

значительное

23.

Ведение форм учетной документации в области здравоохранения (форма №003/у "Форма учета движения крови, ее компонентов и диагностических стандартов" на электронном и (или) бумажном носителе; Вкладной лист 6 к медицинской карте стационарного пациента форма 001/у "Предтрансфузионный эпикриз", "Протокол трансфузии компонентов", "Трансфузионный лист", Форма №006/у "Форма учета переливания крови, ее компонентов, препаратов", Форма №007/у "Форма учета реципиентов крови и ее компонентов") на электронном и (или) бумажном носителе

грубое

24.

Наличие медицинской документации, подтверждающей соблюдение действий при проведении патологоанатомического вскрытия:

1) проведение патологоанатомического вскрытия трупов после констатации врачами биологической смерти, после предоставления медицинской карты стационарного пациента или медицинской карты амбулаторного пациента с письменным распоряжением главного врача или его заместителя по медицинской (лечебной) части организации здравоохранения о направлении на патологоанатомическое вскрытие;

2) передача медицинской карты стационарного пациента или медицинской карты амбулаторного пациента с внесенным в нее патологоанатомическим диагнозом в медицинский архив организации здравоохранения не позднее десяти рабочих дней после патологоанатомического вскрытия;

3) проведение клинико-патологоанатомического разбора в случаях смерти пациентов в организациях здравоохранения;

4) организация главным врачом и заведующим патологоанатомического отделения вирусологического (иммунофлюоресцентного) и бактериологического исследования материалов вскрытия трупов в случаях подозрения на инфекционные заболевания;

5) передача в патологоанатомические бюро, централизованные патологоанатомические отделения и патологоанатомические отделения медицинских карт стационарных пациентов на всех умерших за предшествующие сутки не позднее 10 часов утра дня, следующего после установления факта смерти

6) оформление результатов патологоанатомического вскрытия в виде патологоанатомического диагноза (патологоанатомический диагноз включает: основное заболевание, осложнение основного заболевания, сопутствующее заболевание, комбинированное основное заболевание);

7) оформление: - медицинского свидетельства о смерти (предварительное, окончательное) врачом по специальности "патологическая анатомия (взрослая, детская)" в день проведения патологоанатомического вскрытия;

- медицинского свидетельства о перинатальной смерти (предварительное, окончательное) врачом по специальности "патологическая анатомия (взрослая, детская)" в день проведения патологоанатомического вскрытия;

8) оформление результатов вскрытия в виде протокола патологоанатомического исследования;

9) наличие письменного уведомления в судебно-следственные органы для решения вопроса о передаче трупа на судебно-медицинскую экспертизу при обнаружении признаков насильственной смерти и прекращение проведения патологоанатомического исследования трупа;

10) наличие письменного извещения врача по специальности "патологическая анатомия (взрослая, детская)" в случае первичного обнаружения во время вскрытия признаков острого инфекционного заболевания, пищевого или производственного отравления, необычной реакции на прививку, а также экстренное извещение в органы государственной санитарно-эпидемиологической службы, сразу же после их выявления;

11) проведение патологоанатомического исследования плаценты:

- при всех заболеваниях новорожденных, выявленных в момент рождения;

- в случаях, подозрительных на гемолитическую болезнь новорожденных;

- при раннем отхождении вод и при грязных водах;

- при заболеваниях матери, протекающих с высокой температурой в последний триместр беременности;

- при явной аномалии развития или прикрепления плаценты;

- при подозрении на наличие врожденных аномалий развития плода;

- при случаях преэклампсий, эклампсий

12) обязательная регистрация плода массой менее 500 граммов с антропометрическими данными (масса, рост, окружность головы, окружность грудной клетки);

13) установление патологоанатомического вскрытия в зависимости от сложности на следующие категории:

- первая категория;

- вторая категория;

- третья категория;

- четвертая категория;

14) установление врачом по специальности "патологическая анатомия (взрослая, детская)" категории патологоанатомического вскрытия и причины расхождения диагнозов при расхождении заключительного клинического и патологоанатомического диагнозов;

15) наличие подробного анализа с определением профиля и категорий ятрогении во всех случаях ятрогенной патологии, выявленные в результате патологоанатомического вскрытия

грубое

25.

Наличие медицинской документации, подтверждающей соблюдение следующих требований при организации акушерско-гинекологической помощи на амбулаторно-поликлиническом уровне :

1) обеспечение ранней постановки на учет беременных, в день обращения в медицинскую организацию, без учета наличия статуса застрахованности;

2) медицинское обслуживание на дому беременных, родильниц, гинекологических пациентов и группы женщин фертильного возраста (далее – ЖФВ) социального риска, универсальное (обязательное) патронажное наблюдение беременной женщины в сроки до 12 недель и 32 недели беременности

3)диспансерное наблюдение беременных в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, родов и послеродового периода с выделением женщин "по факторам риска";

4) проведение пренатального скрининга - комплексного обследования беременных женщин с целью выявления группы риска по хромосомной патологии и врожденным порокам развития внутриутробного плода;

5) выявление беременных, нуждающихся в своевременной госпитализации в дневные стационары, отделения патологии беременности медицинских организаций стационарного уровня, оказывающих акушерско-гинекологическую помощь, профильные медицинские организации с экстрагенитальной патологией, с соблюдением принципов регионализации перинатальной помощи;

6) направление беременных, рожениц и родильниц для получения специализированной помощи с медицинским наблюдением, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг в медицинские организации республиканского уровня;

7) проведение дородового обучения беременных по подготовке к родам, в том числе к партнерским родам, информирование беременных о тревожных признаках, об эффективных перинатальных технологиях, принципах безопасного материнства, грудного вскармливания и перинатального ухода;

8) проведение патронажа беременных и родильниц по показаниям;

9) консультирование и оказание услуг по вопросам планирования семьи и охраны репродуктивного здоровья;

10) профилактика и выявление инфекций, передаваемых половым путем для направления к профильным специалистам;

11) обследование ЖФВ с назначением, при необходимости углубленного обследования с использованием дополнительных методов и привлечением профильных специалистов для своевременного выявления экстрагенитальной, гинекологической патологии и взятия их на диспансерный учет;

12) организация и проведение профилактических осмотров женского населения с целью раннего выявления экстрагенитальных заболеваний;

13) обследование и лечение гинекологических пациентов с использованием современных медицинских технологий;

14) диспансеризации гинекологических больных, включая реабилитацию и санаторно-курортное лечение;

15) выполнение малых гинекологических операций с использованием современных медицинских технологий;

16) проведение экспертизы о временной нетрудоспособности по беременности, родам и гинекологическим заболеваниям, определение необходимости и сроков временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, направления на медико-социальную экспертизу (далее – МСЭ) женщин с признаками стойкой утраты трудоспособности;

17) двухкратное обследование в течение беременности на ВИЧ-инфекцию с оформлением информированного согласия пациентки с фиксированием данных

грубое

26.

Наличие письменного согласия обоих супругов для использования половых клеток, тканей репродуктивных органов реципиентом, состоящим (состоящей) в браке (супружестве)

значительное

27.

Наличие документации, подтверждающей рождение 10 (десяти) детей от одного донора, который является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов

значительное

28.

Наличие документации, подтверждающей проведение донорства половых клеток, тканей репродуктивных органов у донора при соблюдении следующих условий:

1) донор свободно и сознательно в письменной форме выражает информированное согласие на проведение донорства половых клеток, тканей репродуктивных органов;

2) донор ооцитов информируется в письменной форме об осложнениях для ее здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством;

3) донор проходит медико-генетическое обследование и имеется заключение врача-репродуктолога или врача-уроандролога о возможности проведения донорства половых клеток, тканей репродуктивных органов

значительное

29.

Наличие письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперовуляции либо в естественном цикле с соблюдением требований к донорам половых клеток, тканей репродуктивных органов с прохождением донора ооцитов медико-генетического обследования

значительное

30.

Наличие медицинской документации, подтверждающей проведение ЭКО по показаниям с использованием донорских ооцитов:

1. Отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой.

2. Синдром преждевременного истощения яичников, синдром резистентных яичников, состояние после овариоэктомии, радиотерапии или химиотерапии.

3. Аномалии развития половых органов, отсутствие яичников.

4. Функциональная неполноценность ооцитов у женщин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом.

5. Неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

6. Резус-конфликт между мужчиной и женщиной.

7. Аномалии в кариотипе у женщины.

8. Близкородственные (кровнородственные) браки с рождением детей с пороками развития.

9. Соматические заболевания, при которых противопоказана стимуляция яичников

грубое

31.

Наличие медицинской документации, подтверждающей проведение врачом акушер-гинекологом (репродуктологом) работы с донорами, медицинского осмотра донора перед каждой процедурой забора донорского материала, осуществление контроля своевременности проведения и результатов лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования

значительное

32.

Наличие медицинской документации, подтверждающей проведение донорства ооцитов по алгоритму:

1) выбор донора ооцитов (по индивидуальным критериям отбора и предпочтениям реципиента);

2) обследование донора и реципиента;

3) синхронизация менструальных циклов у донора и реципиента с помощью медикаментов в случае переноса эмбрионов в полость матки реципиента в стимулированном цикле донора;

4) процедура переноса криоконсервированных эмбрионов (синхронизация циклов не проводится);

5) процедура забора ооцитов для использования реципиентам или криоконсервация для банка половых клеток

значительное

33.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований по отказу в ЭКО с использованием донорских ооцитов при противопоказаниях:

1. Соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов.

2. Врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности.

3. Опухоли яичников.

4. Доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения.

5. Острые воспалительные заболевания любой локализации.

6. Злокачественные новообразования (далее - ЗН) любой локализации

грубое

34.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей использование донорской спермы при проведении вспомогательных репродуктивных методов и технологий (далее - ВРТ). Перед сдачей спермы требуется половое воздержание в течение 3-5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную, предварительно промаркированную емкость. Данная процедура проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, соответствующий интерьер, санитарный узел с умывальником. При отсутствии донорской спермы в медицинской организации, либо по желанию пациента, используется донорская сперма из других организаций, имеющих банк донорской спермы.

Применяется только криоконсервированная донорская сперма после получения повторных (через 6 месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатиты В и С.

Применение криоконсервированной (размороженной) спермы обеспечивает:

1) проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ, сифилиса, гепатита и других инфекций, передающихся половым путем;

2) исключение возможности встречи донора и реципиента.

Требования, предъявляемые к донорской сперме:

1) объем эякулята более 1,5 миллилитров (далее - мл);

2) концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята 15 миллионов и более; общее количество сперматозоидов во всем эякуляте 22,5 миллионов и более;

3) доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) 32% и более;

4) доля морфологически-нормальных форм 4% и более (по строгим критериям Крюгера 14% и более);

5) криотолерантность;

6) тест, определяющий иммунокомпетентные тела поверхности сперматозоида (МАР-тест) – по показаниям

значительное

35.

Наличие медицинской документации, подтверждающей проведение ЭКО с использованием донорской спермы по показаниям:

1. Азооспермия, олигоастенозооспермия тяжелой степени, некроспермия, акинозооспермия, глобулозооспермия.

2. Состояние после радиотерапии или химиотерапии.

3. Аномалии развития репродуктивной системы.

4. Отсутствие или функциональная неполноценность сперматозоидов у мужчин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом.

5. Неудачные повторные попытки ЭКО при высоком индексе фрагментации ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) сперматозоидов и неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

6. Резус - конфликт между мужчины и женщины.

7. Аномалии в кариотипе у мужчины

грубое

36.

Наличие заполненной и кодированной врачом индивидуальной карты донора (схема кодирования – свободная, заявление донора и его индивидуальная карта хранятся в сейфе, как документы для служебного пользования)

значительное

37.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей проведение работы с донорами врачом-уроандрологом и врачом-эмбриологом. Врач организует проведение медицинских осмотров донора, осуществляет контроль своевременности проведения и результатов лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.

Врач-эмбриолог производит криоконсервацию и размораживание спермы, оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.

Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы донора

значительное

38.

Наличие документации, подтверждающей соблюдение требований, о том, что донорами эмбрионов являются пациенты процедуры ЭКО, у которых остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов, эти эмбрионы утилизируются, либо безвозмездно передаются медицинской организации. Переданные в медицинскую организацию эмбрионы используются для безвозмездной донации бесплодной супружеской паре, женщинам (реципиентам), не состоящим в браке (супружестве).

Эмбрионы для донации также получают в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.

Пациенты информируются о том, что результативность процедуры с использованием оставшихся криоконсервированных эмбрионов пациентов процедуры ЭКО ниже, чем при использовании эмбрионов, полученных от донорских половых клеток. Реципиентам предоставляют фенотипический портрет доноров.

ЭКО с использованием донорских эмбрионов проводится по показаниям:

1. Отсутствие ооцитов.

2. Неблагоприятный медико-генетический прогноз.

3. Неоднократное получение (более трех раз) эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

4. Невозможность получения или использования спермы, состоящих в браке (супружестве)

грубое

39.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований проведения вспомогательных репродуктивных методов и технологий

грубое

40.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей выполнение следующих функций при оказании средними медицинскими работниками (акушеры, фельдшеры, медицинские сестры/братья) доврачебной помощи женщинам во время и вне беременности:

1) самостоятельный прием и медицинский осмотр с целью определения состояния здоровья пациента, выявления заболеваний и осложнений беременности

2) внесение данных в подсистему "Регистр беременных и женщин фертильного возраста" электронного портала "Регистр прикрепленного населения" с целью автоматизированного ведения групп беременных и ЖФВ и мониторинга показателей состояния здоровья беременных и ЖФВ;

3) оказание неотложной и экстренной доврачебной медицинской помощи беременным, родильницам и ЖФВ при состояниях, угрожающих жизни и здоровью женщины по клиническим протоколам диагностики и лечения;

4) динамическое наблюдение за беременными с хроническими заболеваниями совместно с участковыми врачами и профильными специалистами;

5) выполнение назначений врача акушер-гинеколога;

6) ведение физиологической беременности и патронаж беременных и родильниц со своевременным предоставлением направлений и рекомендаций по клиническим протоколом диагностики и лечения;

7) медицинское обслуживание на дому беременных, родильниц, гинекологических больных и группы ЖФВ социального риска;

8) проведение профилактического медицинского осмотра женщин с целью раннего выявления предопухолевых и раковых заболеваний женских половых органов и других локализаций (кожи, молочных желез);

9) проведение медицинского сестринского осмотра женщин всех возрастных групп, обратившихся за медицинской помощью;

10) участие в проведении скрининговых и профилактических осмотров для выявления заболеваний

грубое

41.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований при организации оказания акушерско-гинекологической помощи на стационарном уровне:

1) оказание стационарной консультативно-диагностической, лечебно-профилактической и реабилитационной помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным;

2) проведение совместного осмотра лечащего врача с заведующим отделения при поступлении беременных женщин до 36 недель беременности, страдающих хроническими заболеваниями, нуждающихся в лечении в специализированных отделениях многопрофильных стационаров, для оценки тяжести течения заболевания, течения беременности и тактики лечения.

3) составление плана ведения беременности, родов и послеродового периода c учетом индивидуального подхода;

4) ведение беременности, родов и послеродового периода по клиническим протоколам диагностики и лечения, а также по плану ведения;

5) проведение консультирования беременных, рожениц и родильниц, осуществление контроля по соблюдению уровня оказания медицинской помощи;

6) проведение реабилитационных мероприятий матерям и новорожденным, в том числе уход за недоношенными новорожденными;

7) консультации по оказанию медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным с использованием телекоммуникационных систем;

8) осуществление экспертизы о временной нетрудоспособности, выдачи листа и справки временной нетрудоспособности по беременности и родам, гинекологическим больным;

9) оказание реанимационной помощи и интенсивной терапии матерям и новорожденным, в том числе с низкой и экстремально низкой массой тела;

10) осуществление медико-психологической помощи женщинам;

11) оповещение медицинских организаций более высокого уровня регионализации перинатальной помощи и местных органов государственного управления здравоохранением при выявлении в период поступления или нахождения в стационаре у беременной, роженицы, родильницы критического состояния;

12) соблюдение схемы оповещения в случае возникновения критических ситуаций у женщин;

13) транспортировка беременных, родильниц, рожениц в критическом состоянии на третий уровень перинатальной помощи, в областные и республиканские организации здравоохранения осуществляется по решению консилиума врачей с участием специалистов медицинской бригады медицинской авиации после восстановления гемодинамики и стабилизации жизненно важных функций с уведомлением принимающей медицинской организации;

14) при нетранспортабельном состоянии беременных, рожениц, родильниц осуществление вызова квалифицированных специалистов "на себя", оказание комплекса первичной реанимационной помощи при возникновении неотложных состояний, диагностика угрожающих состояний у матери и плода, решение вопроса о родоразрешении, проведение интенсивной и поддерживающей терапии до перевода на более высокий уровень;

15) проведение дифференциальной диагностики при критическом состоянии беременных, рожениц, родильниц;

16) полнота клинических обследований при критическом состоянии беременных, рожениц, родильниц;

17) в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей своевременное создание консилиума при критическом состоянии беременных, рожениц, родильниц;

18) для беременных, рожениц, нуждающихся в оперативном абдоминальном родоразрешении, необходимость специалистами (акушеры-гинекологи, анестезиологи-реаниматологи, неонатологи, врачи скорой медицинской помощи, врачи лабораторной службы, акушерки, анестезистки, медицинские сестры)

владеть оперативной техникой кесарева сечения;

19) проведение консультирования беременных, рожениц и родильниц врачом-анестезиологом

грубое

Оказание медицинской помощи новорожденным

42.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований при организации оказания медицинской помощи новорожденным на стационарном уровне:

1) оказание медицинской помощи новорожденным по уровням регионализации перинатальной помощи в зависимости от показаний;

2) наличие в структуре организаций стационаров первого уровня регионализации перинатальной помощи: индивидуальных родильных палат, отделения для совместного пребывания матери и ребенка, прививочный кабинет, палаты интенсивной терапии для новорожденных, а также предусмотренные штатным расписанием ставка врача по специальности "Педиатрия (неонатология)" и круглосуточный пост неонатальной медицинской сестры;

3) наличие в стационарах второго уровня регионализации палат реанимации и интенсивной терапии новорожденных с полным набором для реанимации, аппаратами искусственной вентиляции легких с различными режимами вентиляции (постоянное положительное давление в дыхательных путях), кувезами, клинико-диагностической лабораторией, а также предусмотренного штатным расписанием круглосуточным постом (врач неонатолог и детская медицинская сестра);

4) Соблюдение в стационарах третьего уровня регионализации перинатальной помощи следующих требований:

наличие круглосуточного неонатального поста, клинической, биохимической и бактериологической лаборатории, отделения анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии (далее – ОАРИТ) для женщин и новорожденных, а также отделения патологии новорожденных и выхаживания недоношенных совместного пребывания с матерью.

наличие отделения интенсивной терапии новорожденных, отделения патологии новорожденных и выхаживания недоношенных, оснащенные современным лечебно-диагностическим оборудованием, лекарственными препаратами, круглосуточным постом (врачебный и сестринский), экспресс-лабораторией.

5) Соблюдение в стационарах первого уровня больному новорожденному следующих требований:

первичная реанимационная помощь;

интенсивная и поддерживающая терапия;

оксигенотерапия;

инвазивная или неинвазивная респираторная терапия;

фототерапия;

лечебная гипотермия;

инфузионная терапия и/или парентеральное питание;

лечение по клиническим протоколам диагностики и лечения.

Соблюдение в стационарах второго уровня больному новорожденному следующих требований:

оказание первичной реанимационной помощи новорожденному и стабилизация состояния, выхаживание недоношенных детей с сроком гестации более 34 недель;

катетеризация центральных вен и периферических сосудов;

выявление и лечение врожденных пороков, задержки внутриутробного развития, гипогликемии новорожденных, гипербилирубинемии, неонатального сепсиса, поражения центральной нервной системы, респираторного дистресс-синдрома, пневмоторакса, некротического энтероколита и других патологических состояний неонатального периода;

проведение интенсивной терапии, включающую коррекцию жизненно важных функций (дыхательной, сердечно-сосудистой, метаболических нарушений), инвазивной и неинвазивной респираторной терапии, инфузионной терапии и парентерального питания;

при необходимости оказания высокоспециализированной помощи определяется степень готовности к транспортировке с матерью в организацию родовспоможения третьего уровня или учреждение республиканского значения

грубое

43.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований оказания медицинской помощи новорожденным в медицинских организациях третьего уровня:

1) оказание первичной реанимации новорожденным и уход за новорожденными

2) проведение интенсивной и поддерживающей терапии: респираторной терапии, катетеризацию центральных вен и периферических сосудов, терапевтической гипотермии, парентерального питания, выхаживание недоношенных детей;

3) диагностику и лечение врожденных пороков, задержки внутриутробного развития плода (малый вес к сроку гестации), гипогликемии новорожденных, неонатального сепсиса, респираторного дистресс-синдрома, гипербилирубинемии, некротического энтероколита, пневмоторакса, бронхолегочной дисплазии, персистирующей легочной гипертензии новорожденных, перинатальных поражений центральной нервной системы и других патологических состояний неонатального периода;

4) проведение интенсивной и поддерживающей терапии, терапевтической гипотермии, парентерального питания;

5) проведение инвазивной и не инвазивной респираторной терапии;

6) выхаживание недоношенных детей;

7) оказание круглосуточной консультативной и лечебно-диагностической помощи специалистам первого и второго уровня регионализации, оказание экстренной и неотложной медицинской помощи с выездом в медицинскую организацию

грубое

44.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований по обеспечению здоровому новорожденному основного ухода, включающий профилактику гипотермии с соблюдением "тепловой цепочки", кожный контакт с матерью или контакт "кожа-к-коже", раннее начало грудного вскармливания в течение первого часа (при наличии признаков готовности младенца), профилактики внутрибольничных инфекций

значительное

45.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований проведения антропометрии здорового новорожденного, его полный осмотр и другие мероприятия через 2 часа после родов

значительное

46.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований оказания неотложной медицинской помощи при выявлении нарушений состояния новорожденного, по показаниям перевод в палату интенсивной терапии или отделение реанимации новорожденных

грубое

47.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований по наблюдению за матерью и здоровым новорожденным в родильной палате акушером в течение двух часов после рождения:

1) измерение температуры тела у новорожденного через 15 минут после рождения, затем – каждые 30 минут;

2) наблюдение у новорожденного за частотой сердцебиения и дыхания, характером дыхания (выявление экспираторного стона, оценка степени втяжения нижних отделов грудной клетки), окраской кожных покровов, активностью сосательного рефлекса, при необходимости определяет сатурацию пульсоксиметром

значительное

48.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение перевода через 2 часа после рождения здорового новорожденного с матерью в отделение совместного пребывания матери и ребенка

значительное

49.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей круглосуточное наблюдение медицинским персоналом и постоянное участие матери в осуществлении ухода за ребенком, за исключением случаев состояний матери средней и тяжелой степеней тяжести в послеродовом отделении в палатах совместного пребывания матери и ребенка

значительное

50.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований по динамическому наблюдению за новорожденным со своевременным выявлением нарушений состояния новорожденного, проведением необходимого обследования, осмотром заведующим отделением, организация консилиума для уточнения тактики ведения. Оказание по показаниям неотложной медицинской помощи, своевременный перевод в палату интенсивной терапии или отделение реанимации новорожденных

грубое

51.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований медицинскими работниками в палатах совместного пребывания матери и ребенка:

1) о проведенных консультациях, о преимуществах грудного вскармливания, о технике и кратности сцеживания грудного молока ручным способом, проведение визуальной оценки грудного вскармливания для предоставления практической помощи в правильном расположении и прикладывании ребенка к груди матери во избежание таких состояний как трещины сосков или лактостаз;

2) об обучении матери (родителя или законного представителя) альтернативным методам кормления детей при наличии противопоказаний к грудному вскармливанию; консультации родильниц как поддерживать лактацию в случаях отдельного пребывания новорожденных

значительное

52.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей ежедневный осмотр новорожденных врачом-неонатологом, консультации матерей по вопросам ухода, профилактики гипотермии и вакцинации

грубое

53.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований по организации консультации профильными специалистами, с проведением лечебно-диагностических мероприятий и предоставлением матери рекомендаций по обследованию, лечению и реабилитации при наличии трех и более микроаномалий развития или выявлении врожденной патологии новорожденных

грубое

54.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований оказания медицинской помощи в случае возникновения неотложных состояний у новорожденного (асфиксия, респираторный дистресс-синдром и другие) стабилизация его состояния и определение степени готовности к транспортировке с матерью в организацию родовспоможения второго или третьего уровней

грубое

55.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей проведение вакцинации новорожденных на основании добровольного информированного согласия родителей (матери, отца или законных представителей) на проведение профилактических прививок в сроки проведения профилактических прививок в Республике Казахстан

грубое

56.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований проведения всем новорожденным перед выпиской неонатального скрининга с целью выявления фенилкетонурии, врожденного гипотиреоза и аудиологический скрининг

грубое

57.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований проведения врачом неонатологом оценки тяжести состояния, стабилизации состояния, оценка степени готовности к транспортировке при возникновении неотложных состояний у новорожденного, и организация его перевода с матерью (по согласованию с акушером-гинекологом) в медицинскую организацию второго или третьего уровня

грубое

58.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований при подозрении и (или) выявлении у новорожденного острой хирургической патологии, в экстренном порядке проведения консультации врача по специальности "Детская хирургия (неонатальная хирургия)". После стабилизации показателей витальных функций новорожденный наличие перевода в хирургическое отделение другой медицинской организации (детской или многопрофильной больницы) или в неонатальное (или детское) хирургическое отделение при его наличии в структуре медицинской организации родовспоможения для оказания ему соответствующей специализированной медицинской помощи

грубое

59.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей соблюдение требований по переводу в стационар педиатрического профиля доношенных новорожденных после достижения возраста 28 суток или недоношенных новорожденных после достижения постконцептуального возраста 42 недели, нуждающихся в дальнейшем круглосуточном медицинском наблюдении

значительное

60.

Наличие обязательного патологоанатомического исследования плода и плаценты при прерывании беременности по медицинским показаниям при подозрении на наличие врожденных аномалий развития у плода

грубое

61.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей проведение клинико-патологоанатомического разбора всех случаев материнской и младенческой смерти после завершения всего комплекса патологоанатомических исследований

грубое

62.

Наличие договора на оказание платных медицинских услуг в организациях здравоохранения. Наличие документов, устанавливающих факт сооплаты

грубое

63.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей проведение консультация детского кардиолога (кардиохирурга) при выявлении врожденного порока развития сердечно-сосудистой системы в организациях родовспоможения, и при наличии медицинских показаний перевод новорожденного в профильный стационар

грубое

64.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей использование возможностей консультирования с профильными республиканскими организациями посредством телемедицинской сети при сложности в верификации диагноза ребенка, определения тактики ведения. При необходимости осуществление перевода ребенка в профильные республиканские организации

грубое

65.

Наличие документации (внутренние приказы, положения, протоколы, анкеты, аналитические справки) о проведении клинического аудита Службой поддержки пациента и внутренней экспертизы и его оценка по следующим критериям:

1) качество сбора анамнеза, которое оценивается по следующим критериям:

отсутствие сбора анамнеза;

полнота сбора анамнеза;

наличие данных о перенесенных, хронических и наследственных заболеваниях, проведенных гемотрансфузиях, переносимости лекарственных препаратов, аллергологический статус;

развитие осложнений вследствие допущенных тактических ошибок при проведении лечебно-диагностических мероприятий из-за некачественного сбора анамнеза;

2) полнота и обоснованность проведения диагностических исследований, которые оцениваются по следующим критериям:

отсутствие диагностических мероприятий;

неправильное заключение или отсутствие заключения по результатам проведенных диагностических исследований, приведшие к неправильной постановке диагноза и ошибкам в тактике лечения;

проведение диагностических исследований, предусмотренных клиническими протоколами;

проведение диагностических исследований с высоким, неоправданным риском для состояния здоровья пациента, обоснованность проведения диагностических исследований, не вошедших в клинические протокола;

проведение диагностических исследований, неинформативных для постановки правильного диагноза и приведших к необоснованному увеличению сроков лечения и удорожанию стоимости лечения;

3) правильность, своевременность и обоснованность выставленного клинического диагноза с учетом результатов проведенных исследований (при плановой госпитализации учитываются исследования, проведенные и на догоспитальном этапе), которые оцениваются по следующим критериям: диагноз отсутствует, неполный или неправильный, не соответствует международной классификации болезней;

не выделен ведущий патологический синдром, определяющий тяжесть течения заболевания, не распознаны сопутствующие заболевания и осложнения;

диагноз правильный, но неполный, не выделен ведущий патологический синдром при выделенных осложнениях, не распознаны сопутствующие заболевания, влияющие на исход;

диагноз основного заболевания правильный, но не диагностированы сопутствующие заболевания, влияющие на результат лечения.

Объективные причины неправильной и (или) несвоевременной диагностики (атипичное течение основного заболевания, бессимптомное течение сопутствующего заболевания, редко встречающиеся осложнения и сопутствующие заболевания) отражаются в результатах экспертизы. Проводится оценка влияния неправильной и (или) несвоевременной постановки диагноза на последующие этапы оказания медицинских услуг (помощи);

4) своевременность и качество консультаций профильных специалистов, которые оцениваются по следующим критериям:

отсутствие консультации, приведшее к ошибочной трактовке симптомов и синдромов, отрицательно повлиявших на исход заболевания;

консультация своевременная, непринятие во внимание мнения консультанта при постановке диагноза частично повлияло на исход заболевания;

консультация своевременная, мнение консультанта учтено при постановке диагноза, невыполнение рекомендации консультанта по лечению частично повлияло на исход заболевания;

мнение консультанта ошибочное и повлияло на исход заболевания.

Наличие документации, подтверждающей проведение оценки объективности причин несвоевременной консультации и влияния несвоевременной постановки диагноза на последующие этапы оказания медицинских услуг (помощи);

5) объем, качество и обоснованность проведения лечебных мероприятий, которые оцениваются по следующим критериям:

отсутствие лечения при наличии показаний;

назначение лечения при отсутствии показаний;

назначение малоэффективных лечебных мероприятий без учета особенностей течения заболевания, сопутствующих заболеваний и осложнений;

выполнение лечебных мероприятий не в полном объеме, без учета функционального состояния органов и систем, назначения лекарственных средств без доказанной клинической эффективности;

необоснованное отклонение от требований клинических протоколов, наличие полипрагмазии, приведшее к развитию нового патологического синдрома и ухудшению состояния пациента;

6) отсутствие или развитие осложнений после медицинских вмешательств, оцениваются все возникшие осложнения, в том числе обусловленные оперативными вмешательствами (запоздалое оперативное вмешательство, неадекватный объем и метод, технические дефекты) и диагностическими процедурами;

7) достигнутый результат, который оценивается по следующим критериям:

достижение ожидаемого клинического эффекта при соблюдении технологии оказания медицинских услуг (помощи);

отсутствие клинического эффекта лечебных и профилактических мероприятий вследствие некачественного сбора анамнеза и проведения диагностических исследований;

отсутствие ожидаемого клинического эффекта вследствие проведения малоэффективных лечебных, профилактических мероприятий без учета особенностей течения заболевания, сопутствующих заболеваний, осложнений, назначение лекарственных средств без доказанной клинической эффективности;

наличие полипрагмазии, обусловившее развитие нежелательных последствий;

8) качество ведения медицинской документации, которое оценивается по наличию, полноте и качеству записей в первичной медицинской документации, предназначенной для записи данных о состоянии здоровья пациентов, отражающих характер, объем и качество оказанной медицинской помощи

грубое

66.

Ведение форм учетной документации в области здравоохранения (форма №048/у "Обменная карта беременной и родильницы", форма №002/у "Протокол (карта) патологоанатомического исследования №____", форма №077/у "Индивидуальная карта беременной и родильницы" и другие) на электронном и (или) бумажном носителе

незначительное

67.

Ведение Журнала событий в информационных системах (исправление, дополнение, удаление записей), с целью прослеживания хронологию событий оказания медицинской помощи

значительное

Требования для субъектов (объектов), оказывающих стационарную, стационарозамещающую помощь

68.

Наличие документации, подтверждающей оказание медицинской помощи, входящей в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи и (или) систему обязательного социального медицинского страхования на бесплатной основе

грубое

69.

Наличие заключенного договора сострахования профессиональной ответственности медицинских работников

грубое

70.

Наличие заключения о соответствии субъекта здравоохранения к предоставлению высокотехнологичной медицинской помощи

грубое

71.

Наличие письменного добровольного согласия пациента либо его законного представителя при инвазивных вмешательствах и на проведение лечебно-диагностических мероприятий

значительное

72.

Наличие записи в медицинской документации ("Карта вызова бригады скорой медицинской помощи" форма №085/у, "Журнал приема и отказов в госпитализации", "Медицинская карта стационарного пациента" форма №001/у), подтверждающей пребывание бригады ССМП в отделение СМП при организации ПМСП или в приемное отделение стационара, не превышающее 10 минут (время для передачи пациента врачу приемного отделения) с момента ее прибытия в стационар, за исключением случаев необходимости оказания скорой медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях

значительное

73.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей поступление пациента в приемное отделение стационара, с проведением первичной оценки и проведением медицинской сортировки по триаж-системе (далее-медицинская сортировка) в определенную группу, исходя из состояния пациента, его возможного ухудшения и первоочередности оказания экстренной медицинской помощи.

Медицинская сортировка проводится непрерывно и преемственно. По завершению оценки, пациент помечается цветом одной из категорий сортировки, в виде специальной цветной бирки либо цветной ленты.

По медицинской сортировке, выделяют 3 группы пациентов:

первая группа (красная зона) – пациенты, состояние которых представляет непосредственную угрозу жизни или имеющие высокий риск ухудшения и требующие экстренной медицинской помощи;

вторая группа (желтая зона) – пациенты, состояние которых представляет потенциальную угрозу для здоровья или может прогрессировать с развитием ситуации, требующей экстренной медицинской помощи;

третья группа (зеленая зона) – пациенты, состояние которых не представляет непосредственной угрозы для жизни и здоровья и не требует госпитализации

грубое

74.

Наличие медицинской документации (форма №001/у "Медицинская карта стационарного пациента") подтверждающей госпитализацию тяжелого пациента, нуждающегося в постоянном мониторинге жизненно важных функций по медицинским показаниям, по решению консилиума и уведомлению руководителей организаций здравоохранения с последующим переводом в другую медицинскую организацию по профилю заболевания для дальнейшего обследования и лечения после стабилизации состояния

значительное

75.

Наличие медицинской документации, подтверждающей медицинское заключение врача приемного отделения с письменным обоснованием отказа при отсутствии показаний для госпитализации в организацию здравоохранения ("Журнал приема и отказов в госпитализации" из медицинских информационных систем (далее – МИС), справка по форме №027/у (отказы в госпитализации)).

Медицинской сестрой приемного отделения направляется актив в организацию ПМСП по месту прикрепления пациента

грубое

76.

Наличие записей в медицинской документации ("Журнал приема пациентов и отказов в госпитализации" из МИС, талоны плановой госпитализации, "Медицинская карта стационарного пациента" (форма №001/у) о показаниях для госпитализации:

1) необходимость оказания доврачебной, квалифицированной, специализированной медицинской помощи, в том числе с применением высокотехнологичных медицинских услуг, с круглосуточным медицинским наблюдением; пациентов:

2) в плановом порядке – по направлению специалистов ПМСП или другой организации; здравоохранения:

3) по экстренным показаниям (включая выходные и праздничные дни) - вне зависимости от наличия направления

значительное

77.

Наличие записи в медицинской документации (форма №001/у "Медицинская карта стационарного пациента"), подтверждающей проведение осмотра заведующим отделением тяжелых пациентов в день госпитализации, в последующем – ежедневно. Пациенты, находящиеся в среднетяжелом состоянии, осматриваются не реже одного раза в неделю. Результаты осмотра пациента регистрируются в медицинской карте с указанием рекомендаций по дальнейшей тактике ведения пациента с обязательной идентификацией медицинского работника, вносящего записи

значительное

78.

Наличие установленного клинического диагноза совместно с заведующим отделением не позднее трех календарных дней со дня госпитализации пациента в организацию здравоохранения в форме №001/у "Медицинская карта стационарного пациента"

значительное

79.

Наличие записи в медицинской документации (форма №001/у "Медицинская карта стационарного пациента"), подтверждающей проведение ежедневного осмотра лечащего врача пациентов, находящихся в стационаре кроме выходных и праздничных дней. При осмотре и назначении дежурным врачом дополнительных диагностических и лечебных манипуляций проводятся соответствующие записи в медицинской карте. При ухудшении состояния пациента дежурный врач оповещает заведующего отделением и (или) лечащего врача, согласовывает внесение изменений в процесс диагностики и лечения, и делает запись в медицинской карте (бумажный и (или) электронный) вариант.

В электронный вариант медицинской карты запись вносится не позднее суток с момента изменения состояния пациента.

При неотложных состояниях кратность записей зависит от динамики тяжести состояния. Записи врача стационара отражают конкретные изменения в состоянии пациента и необходимость коррекции назначений, обоснование назначенного обследования и лечения, оценку и интерпретацию полученных результатов и эффективности проводимого лечения. Кратность осмотра при неотложных состояниях не реже каждых 3 часов, с указанием времени оказания неотложной помощи по часам и минутам

значительное

80.

Наличие подтверждающей медицинской документации по соблюдению требований при плановой госпитализации:

1) наличие направления на госпитализацию в стационар и талона плановой госпитализации;

2) госпитализация пациента в соответствии с установленной датой плановой госпитализации в направлении;

3) наличие проведенных клинико-диагностических (лабораторных, инструментальных и функциональных) исследований и консультаций профильных специалистов соответственно диагнозу выписки из медицинской карты амбулаторного пациента форма №052/у

значительное

81.

Наличие записи в медицинской документации о проведении консультаций или консилиума при затруднении в идентификации диагноза, неэффективности проводимого лечения, а также при иных показаниях

грубое

82.

Наличие записи в медицинской документации о соблюдении критериев при выписке, в частности:

1) общепринятые исходы лечения (выздоровление, улучшение, без перемен, смерть, переведен в другую медицинскую организацию);

2) письменное заявление пациента или его законного представителя при отсутствии непосредственной опасности для жизни пациента или для окружающих;

3) случаи нарушения внутреннего распорядка организации здравоохранения, а также создание препятствий для лечебно-диагностического процесса, ущемления прав других пациентов на получение надлежащей медицинской помощи (при отсутствии непосредственной угрозы его жизни), о чем делается запись в медицинской карте

значительное

83.

Наличие записи в медицинской документации о выдаче выписного эпикриза пациенту на руки при выписке с указанием полного клинического диагноза, проведенного объема диагностических исследований, лечебных мероприятий и рекомендации по дальнейшему наблюдению и лечению. Данные по выписке заносятся в информационные системы день в день, с указанием фактического времени выписки

незначительное

84.

Наличие информированного письменного согласия пациента на переливание крови и ее компонентов

грубое

85.

Наличие записи в медицинской документации (форма №001/у "Медицинская карта стационарного пациента"), подтверждающей обследование реципиента перед переливанием на маркеры гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатиты В и С), а также рекомендаций в выписном эпикризе о необходимости повторного обследования на ВИЧ и гепатиты В и С в организации ПМСП по месту прикрепления через 1, 3, 6 месяцев

значительное

86.

Наличие у медицинской организации договора на приобретение и доставку крови и ее компонентов

грубое

87.

Наличие документации (внутренний документ, утвержденный первым руководителем), подтверждающей распределение функций работников, занятых на каждой стадии переливания крови, ее компонентов

значительное

88.

Наличие записи в медицинской документации (результат исследования групповой по системе АВО и резус принадлежности, скрининга нерегулярных антиэритроцитарных антител по форме 098/у или запись в электронной форме 001/у "Медицинская карта стационарного пациента"), подтверждающей иммуногематологическое обследование реципиентов для обеспечения безопасности трансфузионной терапии

грубое

89.

Наличие записи в медицинской документации, подтверждающей установление показаний к назначению крови, ее компонентов на основании клинических проявлений дефицита или дисфункции клеточных, или иных компонентов крови, подтвержденных лабораторными данными ("Предтрансфузионный эпикриз" вкладной лист 6 к медицинской карте стационарного пациента форма 001/у)

грубое

90.

Наличие документации (внутренний документ, утвержденный первым руководителем), подтверждающей непрерывное обучение персонала, участвующего в проведении трансфузионной терапии и допуска к выполнению трансфузионной помощи врачебного персонала и медицинского персонала среднего звена

значительное

91.

Наличие медицинской документации, подтверждающей передачу активов из стационара в ПМСП о пациентах, перенёсших гемотрансфузию

значительное

92.

Наличие медицинской документации ("Дневник" вкладной лист 2 к медицинской карте стационарного пациента ф 001/у), подтверждающей контроль эффективности переливания крови и ее компонентов

значительное

93.

Ведение форм учетной документации в области здравоохранения (форма №003/у "Форма учета движения крови, ее компонентов и диагностических стандартов" на электронном и (или) бумажном носителе; Вкладной лист 6 к медицинской карте стационарного пациента форма 001/у "Предтрансфузионный эпикриз", "Протокол трансфузии компонентов", "Трансфузионный лист", Форма №006/у "Форма учета переливания крови, ее компонентов, препаратов", Форма №007/у "Форма учета реципиентов крови и ее компонентов") на электронном и (или) бумажном носителе

грубое

94.

Наличие подтверждающей медицинской документации о показаниях для госпитализации в дневной стационар при амбулаторно-поликлинических организациях и в стационар на дому:

1) обострение хронических заболеваний, не требующих круглосуточного медицинского наблюдения;

2) активное плановое оздоровление группы пациентов с хроническими заболеваниями, подлежащими динамическому наблюдению;

3) долечивание пациента на следующий день после курса стационарного лечения по медицинским показаниям;

4) проведение курсов медицинской реабилитации второго и третьего этапа;

5) паллиативная помощь;

6) орфанные заболевания у детей, сопряженных с высоким риском инфекционных осложнений и требующих изоляции в период сезонных вирусных заболеваний, для получения регулярной заместительной ферментативной и антибактериальной терапии.

Наличие показаний для госпитализации в дневной стационар при круглосуточном стационаре являются:

1) проведение операций и вмешательств со специальной предоперационной подготовкой и реанимационной поддержкой;

2) проведение сложных диагностических исследований, требующих специальной предварительной подготовки, а также не доступных в амбулаторно-поликлинических организациях здравоохранения;

3) наблюдение пациентов, лечение которых связано с переливанием препаратов крови, внутривенных вливаний кровезамещающих жидкостей, специфической гипосенсибилизирующей терапии, инъекций сильнодействующих препаратов, внутрисуставных введений лекарственных средств;

4) долечивание на следующий день после стационарного лечения при наличии показаний к ранней выписке после оперативного лечения;

5) паллиативная помощь;

6) химиотерапия, лучевая терапия, коррекция патологических состояний, возникших после проведения специализированного лечения онкологическим пациентам

значительное