ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 27 декабря 2024 года №112

О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110 "Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110 "Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №32733) следующие изменения и дополнения:

в правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг (далее – Правила):

в пункте 2:

подпункт 38) изложить в следующей редакции:

"38) поставщик – физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), заключившие в соответствии с настоящими Правилами с организатором закупа, заказчиком, лизингодателем или единым дистрибьютором договор (долгосрочный договор, соглашение, меморандум, договор финансового лизинга в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан, иную сделку), предметом которого являются поставка лекарственных средств и (или) медицинских изделий, оказание фармацевтических услуг;";

подпункт 45) изложить в следующей редакции:

"45) эксперт – физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом не менее пяти лет и квалификацией по соответствующему профилю, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое заказчиком, организатором закупок либо единым дистрибьютором на безвозмездной основе для дачи экспертного заключения о соответствии или несоответствии характеристики лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения или технической спецификации медицинской техники, предлагаемых потенциальным поставщиком, условиям объявления или приглашения на закуп и условиями, установленным настоящими Правилами;";

подпункт 46) изложить в следующей редакции:

"46) закуп – приобретение заказчиком, организатором закупа, лизингодателем и единым дистрибьютором, лекарственных средств и (или) медицинских изделий, фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, в порядке и способами, установленными настоящими Правилами;";

подпункт 55) изложить в следующей редакции:

"55) аффилированное лицо заказчика, организатора закупа, лизингодателя или единого дистрибьютора – лицо (за исключением государственных органов, осуществляющих регулирование его деятельности в рамках предоставленных полномочий), которое имеет возможность прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые заказчиком, организатором закупа, лизингодателя или единым дистрибьютором решения, в том числе в силу договора или договора финансового лизинга, а также любое лицо, в отношении которого заказчик или организатор закупа или лизингодатель или единый дистрибьютор имеют такую возможность;";

дополнить подпунктами 69) 70), 71), 72) и 73) следующего содержания:

69) договор финансового лизинга - трехсторонний договор, в соответствии с которым лизингодатель обязуется приобрести в собственность указанный лизингополучателем предмет лизинга у поставщика в соответствии с настоящими Правилами и предоставить лизингополучателю этот предмет лизинга во временное владение и пользование за плату в соответствии с Гражданским кодексом Республики Казахстан;

70) лизингодатель - юридическое лицо, со стопроцентным участием государства в его уставном капитале (участник лизинговой сделки), который за счет привлеченных и (или) собственных денег приобретает в собственность предмет лизинга и передает его лизингополучателю на условиях договора лизинга. В рамках одной лизинговой сделки лизингодатель не вправе одновременно выступать в качестве другого ее участника;

71) лизингополучатель - участник лизинговой сделки, который принимает на условиях договора лизинга предмет лизинга;

72) лизинговые платежи - периодические платежи, представляющие собой общую сумму платежей по договору лизинга за весь срок действия договора лизинга, которые должны быть рассчитаны с учетом возмещения всей или существенной части стоимости предмета лизинга по цене на момент заключения договора лизинга и осуществляемые на протяжении срока действия договора лизинга, которые включают в себя:

1) возмещение лизингодателю затрат на приобретение предмета лизинга и любых других расходов, непосредственно связанных с приобретением, поставкой предмета лизинга и приведением его в рабочее состояние для использования по назначению в соответствии с договором лизинга;

2) вознаграждение по лизингу;

73) срок лизинга - срок, на который предмет лизинга предоставляется лизингополучателю во временное владение и пользование в соответствии с договором финансового лизинга, при этом досрочное расторжение договора финансового лизинга при сохранении права собственности на предмет лизинга за лизингодателем не влечет за собой изменения срока лизинга.";

пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Закуп лекарственных средств, медицинских изделий или фармацевтических услуг осуществляется заказчиком или организатором закупа посредством веб-портала одним из следующих способов:

1) тендер;

2) запрос ценовых предложений;

3) из одного источника;

4) закуп у единого дистрибьютора по его списку;

5) через единого дистрибьютора в случаях, предусмотренных настоящими Правилами.

6) особый закуп;

Допускается привлечение соисполнителя потенциальным поставщиком для оказания фармацевтических услуг. Информация о соответствии соисполнителя условиям, установленных настоящими Правилами, приводится потенциальным поставщиком в технической спецификации.";

дополнить пунктом 5-1 и 5-2 следующего содержания:

"5-1. Лизингодатель осуществляет закуп медицинской техники, для дальнейшей передачи субъектам здравоохранения на условиях финансового лизинга в соответствии с главой 1 раздела 3 настоящих Правил.

Закуп, предусмотренный главой 12 раздела 3 настоящих Правил проводится на бумажных носителях, до 30 сентября 2025 года.

5-2. Заказчики осуществляют закуп лекарственных средств и медицинских изделий, не включенных в Приказ 88, у единого дистрибьютора, в соответствии с главами 1, 3, 4, 4-1 раздела 3 настоящих Правил.";

пункт 7 изложить в следующей редакции:

"7. Единым дистрибьютором закуп осуществляется одним из следующих способов:

1) тендер посредством веб-портала;

2) из одного источника посредством веб-портала;

3) у отечественных и иностранных товаропроизводителей или через структурные подразделения Организации Объединенных Наций;

4) по долгосрочным договорам поставки.";

подпункт 1) пункта 8 изложить в следующей редакции:

"1) близкие родственники, супруг (супруга) или свойственники первых руководителей данного потенциального поставщика и (или) уполномоченного представителя данного потенциального поставщика обладают правом принимать решение о выборе поставщика либо являются представителем заказчика, организатора закупа, лизингодателя или единого дистрибьютора в проводимом закупе;";

подпункт 3) пункта 9 изложить в следующей редакции:

"3) не аффилирован с членами и секретарем комиссии (комиссии), а также представителями заказчика, организатора закупа, лизингодателя или единого дистрибьютора, которые принимают решения (прямо и (или) косвенно) и (или) оказывают влияние на принимаемые решения комиссией (комиссии);";

пункт 12 изложить в следующей редакции:

"12. Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7), 8), 9), 10), 11), 12) и 13) пункта 11 настоящих Правил, подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки, закупа или договора финансового лизинга.";

пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Заказчик, организатор закупа, единый дистрибьютор не устанавливают к лекарственным средствам и медицинским изделиям условия, не предусмотренные настоящими Правилами.

Лизингодатель не устанавливает к медицинской технике условия, не предусмотренные настоящими Правилами.";

главы 1, 2, 3 и 4 раздела 2 исключить;

пункт 91 изложить в следующей редакции:

"91. Заказчики для осуществления закупа медицинской техники получают:

1) клинико-технического обоснования согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года №КР ДСМ-1 "Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №22040).

При признании закупа несостоявшимся, клинико-технические обоснования применяются до завершения закупа в пределах срока действия клинико-технического обоснования;

2) не менее трех коммерческих предложении от разных производителей;

3) заключение по результатам анализа цен медицинской техники;

4) заключения на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей, за исключением закупа медицинской техники, которые подтверждаются экспертной организацией.";

дополнить пунктом 99-1 следующего содержания:

"99-1. Медицинская техника, стоимостью от 5 000 000 (пяти миллиона) тенге до 200 000 000 (двести миллионов) тенге может приобретаться также за счет привлеченных и (или) собственных денег лизингодателя согласно поданной заявке субъектами здравоохранения.";

пункт 122 изложить в следующей редакции:

"122. Заказчики для осуществления закупа по перечню единого дистрибьютора формируют потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года №КР ДСМ-89 "Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №24069) и бюджетную заявку на лекарственные средства и медицинские изделия для амбулаторного обеспечения.";

пункты 125 и 126 изложить в следующей редакции:

"125. Бюджетная заявка по амбулаторному лекарственному обеспечению направляется фондом единому дистрибьютору.

126. Единый дистрибьютор ежегодно не позднее 1 мая после получения заявок и бюджетной заявки по амбулаторному лекарственному обеспечению осуществляет закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий с учетом объема неснижаемого запаса, фактической потребности предыдущего года и прогнозного остатка на конец финансового года.";

пункт 128 изложить в следующей редакции:

"128. После проведения закупа единый дистрибьютор утверждает и направляет уполномоченному органу в области здравоохранения, фонду, заказчикам прайс-лист на соответствующий финансовый год, а также информацию об объеме закупа или закупе, признанных состоявшимся.";

пункт 136 изложить в следующей редакции:

"136. Единый дистрибьютор заключает договор с Заказчиком в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты утверждения прайс-листа единого дистрибьютора в рамках выделенных бюджетных средств с учетом фактического потребления и остатков у Заказчиков по форме согласно приложениям 11, 12 и 13 к настоящим Правилам.";

пункты 137, 138, 139, 140 и 141 исключить;

пункт 142 изложить в следующей редакции:

"142. Единый дистрибьютор направляет ежемесячно в уполномоченный орган в области здравоохранения информацию об исполнении договорных обязательств по оказанию фармацевтических услуг.";

пункт 143 изложить в следующей редакции:

"143. Единый дистрибьютор ежеквартально осуществляет закуп неснижаемого запаса лекарственных средств, медицинских изделий с учетом объема фактического потребления, месячного запаса у заказчиков, прогнозного остатка на конец финансового года по согласованию с уполномоченным органом.";

заголовок главы 1 раздела 3 изложить в следующей редакции:

"Глава 1. Тендер, осуществляемый посредством веб-портала единым дистрибьютором, заказчиком, организатором или лизингодателем закупа";

дополнить пунктом 148-1 следующего содержания:

"148-1. В случае организации закупа медицинской техники, для лизингодателя, председателем тендерной комиссии определяется первый руководитель лизингодателя или лицо, исполняющее его обязанности. В состав комиссии входят работники уполномоченного органа в области здравоохранения (по согласованию), его подведомственных организаций (по согласованию) и лизингодателя.";

пункт 149 изложить в следующей редакции:

"149. Секретарем тендерной комиссии определяется штатный работник единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа, который своевременно обеспечивает:

1) публикацию на веб-портале объявления о проведении тендера;

2) по требованию члена тендерной комиссии о представлении экспертного заключения по какому-либо лоту направление соответствующему эксперту уведомления о необходимости дачи экспертного заключения;

3) формирование по итогам голосования тендерной комиссии проекта протокола голосования для ознакомления, а по требованию кого-либо из членов комиссии – возобновление голосования на веб-портале;