Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 10 мая 2024 года №536

О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 2 марта 2016 г. №285 и от 27 февраля 2024 г. №213

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины от 2 марта 2016 г. №285 "Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике" (Официальный вестник Украины, 2016 г., №30, ст. 1184; 2019 г., №24, ст. 867; 2023 г., №92, ст. 5353; 2024 г., №11, ст. 687) и от 27 февраля 2024 г. №213 "О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике" (Официальный вестник Украины, 2024 г., №24, ст. 1553) прилагаемые изменения.

2. Настоящее постановление вступает в силу через два месяца со дня его опубликования, кроме пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которое вступает в силу со 2 июня 2024 года.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 10 мая 2024 года №536

Изменения, которые вносятся в постановления Кабинета Министров Украины от 2 марта 2016 г. №285 и от 27 февраля 2024 г. №213

1. В Лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 2 марта 2016 г. №285:

1) подпункт 1 пункта 12 дополнить новым абзацем следующего содержания:

"стандартные операционные процедуры, особенно в отношении антимикробной терапии.";

2) в пункте 13:

подпункт 8 изложить в следующей редакции:

"8) назначить уполномоченное лицо, ответственное за входной контроль качества лекарственных средств, а также лицо, ответственное за координацию мероприятий в отношении лиц, пострадавших от домашнего насилия и насилия по признаку пола;";

в подпункте 10 слова "в сообщении указываются только те сведения, которые изменились" заменить словами "к сообщению прилагаются сведения о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня (приложение 2), в которых указываются только сведения, которые изменились";

подпункт 13 изложить в следующей редакции:

"13) оказывать медицинскую помощь, медицинские услуги с использованием методологии доказательной медицины на основе подтверждения их надежности и доказанности, а также в соответствии с клиническими протоколами, протоколами оказания реабилитационной помощи и стандартами медицинской помощи (медицинских стандартов);";

подпункт 14 исключить;

подпункт 17 после слов "жизнь и здоровье" дополнить словами ", а также о наличии бесплатных лекарственных средств, расходных материалов и медицинских изделий в учреждении здравоохранения, реабилитационном учреждении, в котором оказывается медицинская или реабилитационная помощь";

3) дополнить Лицензионные условия пунктом 15-2 следующего содержания:

"15-2. Лицензиат, являющийся учреждением здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, должен:

обеспечивать при медицинском облучении с диагностической и лечебной целью применение средств коллективной и индивидуальной защиты;

обеспечивать контроль лимитов доз облучения работников, которые привлекаются к процедурам лучевой терапии;

обосновывать и оптимизировать процедуры медицинского облучения;

обеспечивать максимально возможное снижение поглощенной дозы облучения здоровых органов и тканей, окружающих мишень, с обеспечением максимального терапевтического эффекта для облучаемой мишени;

управлять дозой облучения пациента путем использования диагностических референтных уровней, которые являются мерой оценки дозы облучения пациента как оптимальной, при применении конкретного метода диагностического радиологического исследования в соответствии с требованиями Общих правил радиационной безопасности использования источников ионизирующего излучения в медицине, утвержденных Минздравом и Госатомрегулированием;

составлять планы лечения в случае назначения процедуры лучевой терапии;

осуществлять мониторинг и оценку выполнения планов лечения и осуществлять их корректировку в случае необходимости;

создать команду специалистов для оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями в порядке, утвержденном Минздравом;

обеспечить последовательность и своевременность привлечения к оказанию медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями необходимых специалистов в необходимом количестве.";

4) дополнить Лицензионные условия пунктом 38 следующего содержания:

"38. Лицензиат, который является учреждением здравоохранения и оказывает стационарную медицинскую помощь, должен обеспечить работу структурных подразделений и медицинского оборудования резервными источниками бесперебойного питания.";

5) в приложениях к Лицензионным условиям:

приложения 1 и 5 после слов

"___________________________________________________________

(фамилия, собственное имя, отчество (при наличии) руководителя юридического лица)"

дополнить такими словами:

"номер телефона: ___________________________________________";

приложение 4 после слов

"___________________________________________________________

(дата и номер решения о выдаче лицензии, которая переоформляется)"

дополнить такими словами:

"Номер телефона: _________ адрес электронной почты: _________";

приложение 6 после слов

"___________________________________________________________

(фамилия, собственное имя, отчество (при наличии) руководителя юридического лица)"

дополнить такими словами:

"Номер телефона: _________ адрес электронной почты: __________".

2. Подпункт 6 пункта 3 изменений, вносимых в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 27 февраля 2024 г. №213, изложить в следующей редакции:

"6) пункт 10 изложить в следующей редакции:

"10. Сведения о соответствии образовательным и квалификационным требованиям младших специалистов с медицинским (фармацевтическим) образованием, специалистов по реабилитации

Порядковый номер

Фамилия, имя, отчество (при наличии)

Должность (включая должность, на которую нужно зачислиться)

Основная работа или подработка

Диплом (специальность, серия, номер, дата выдачи, кем выдан)

Удостоверение о повышении квалификации (специальность, номер, дата выдачи, кем выдано)

Свидетельство о присвоении (подтверждении) квалификационной категории (специальности, серии, номера, даты выдачи, выпуска, категории) (при наличии)

Сертификат о прохождении специального ежегодного обучения по вакцинации, правилам организации и методике проведения вакцинации, а также навыкам оказания первой медицинской помощи в экстренных условиях".