ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 24 марта 2023 года №468

О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, №53, ст. 8641; 2019, №37, ст. 5162; 2020, №2, ст. 196; №10, ст. 1345; №13, ст. 1925; №30, ст. 4936; №45, ст. 7131; №52, ст. 8849; 2021, №5, ст. 845; №27, ст. 5445; 2022, №7, ст. 955).

2. Признать утратившими силу отдельные положения актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.

3. Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения провести до 1 сентября 2024 г. мониторинг размещения субъектами обращения лекарственных средств инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с представлением соответствующего доклада в Правительство Российской Федерации.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г., за исключением абзаца пятого подпункта 16 и абзаца седьмого подпункта 37 пункта 4 изменений, утвержденных настоящим постановлением, и пункта 2 перечня утративших силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации (в части, касающейся абзаца семнадцатого подпункта "м" пункта 2 и подпункта "ж" пункта 4 изменений, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 г. №1079 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556") согласно приложению к настоящему постановлению, которые вступают в силу с 1 марта 2024 г.

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 года №468

Изменения, которые вносятся в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556

1. Абзац второй пункта 1(1) после слов "связанной с обращением лекарственных препаратов" дополнить словами "для медицинского применения (далее - лекарственные препараты)".

2. В абзаце втором пункта 1(3) слова ", не позднее 30 календарных дней со дня своей регистрации в системе мониторинга" исключить.

3. В пункте 1(5):

1) в абзаце втором слова "45 календарных дней" заменить словами "30 календарных дней";

2) в абзаце третьем слова "45 календарных дней" заменить словами "30 календарных дней".

4. В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:

1) в пункте 2:

абзацы девятнадцатый и двадцатый изложить в следующей редакции:

"лекарственные препараты, маркированные средствами идентификации" - лекарственные препараты, на вторичную (потребительскую) упаковку которых (а при ее отсутствии - на первичную упаковку лекарственного препарата) нанесены средства идентификации с соблюдением требований настоящего Положения и достоверные сведения о которых (в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях (этикетках), содержащих средства идентификации) содержатся в системе мониторинга;