ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 14 октября 2022 года №214-З

Об изменении законов по вопросам здравоохранения, донорства крови и ее компонентов

Принят Палатой представителей 20 сентября 2022 года

Одобрен Советом Республики 26 сентября 2022 года

Статья 1. Внести в Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435-XII "О здравоохранении" следующие изменения:

1. Статью 2 после части второй дополнить частью следующего содержания:

"Отношения в области здравоохранения на территории Китайско-Белорусского индустриального парка "Великий камень" регулируются законодательством о здравоохранении, если иное не установлено законодательными актами, регламентирующими деятельность Китайско-Белорусского индустриального парка "Великий камень".".

2. Абзац второй статьи 4 и часть первую статьи 5 после слов "медицинской помощи" дополнить словами "за счет государственных средств".

3. Абзац четвертый части четвертой статьи 32 после слова "крови," дополнить словами "ее компонентов,".

4. Часть одиннадцатую статьи 46 после абзаца четвертого дополнить абзацем следующего содержания:

"в организации службы крови в порядке и по перечню, установленным Советом Министров Республики Беларусь;".

Статья 2. Пункт 1 статьи 10 Закона Республики Беларусь от 15 июля 2010 г. №169-З "Об объектах, находящихся только в собственности государства, и видах деятельности, на осуществление которых распространяется исключительное право государства" дополнить подпунктом 1.10-1 следующего содержания:

"1.10-1. заготовка и (или) реализация крови, ее компонентов;".

Статья 3. Закон Республики Беларусь от 30 ноября 2010 г. №197-З "О донорстве крови и ее компонентов" изложить в новой редакции:

"ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

О донорстве крови и ее компонентов

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения

Для целей настоящего Закона используются следующие основные термины и их определения:

аутодонорство - комплекс мероприятий, включающий медицинский осмотр пациента, взятие крови и (или) ее компонентов (далее - кровь, ее компоненты) у пациента в связи с предстоящим проведением в отношении его сложного медицинского вмешательства, которое может сопровождаться кровопотерей, лабораторное исследование, переработку, этикетирование, контроль качества, хранение и перевозку крови, ее компонентов пациента в целях последующего переливания их этому пациенту;

безопасность крови, ее компонентов - совокупность свойств и характеристик, при которых кровь, ее компоненты не представляют опасности для жизни и здоровья пациента;

вспомогательные медицинские технологии, применяемые в донорстве крови, ее компонентов (далее - вспомогательные медицинские технологии), - введение в организм донора крови, ее компонентов (далее - донор) иммунобиологических лекарственных препаратов или эритроцитов (далее - иммунизация донора), применение других медицинских технологий, утвержденных в порядке, установленном законодательством;

выездная бригада по заготовке крови, ее компонентов (далее - выездная бригада) - структурное подразделение организации службы крови, осуществляющее заготовку крови, ее компонентов вне организации службы крови;

донация крови, ее компонентов (далее, если не установлено иное, - донация) - комплекс медицинских вмешательств по взятию крови, ее компонентов у донора;

донор - пациент, прошедший медицинский осмотр и сдающий кровь, ее компоненты, в том числе пациент, в отношении которого применяются вспомогательные медицинские технологии;

донорская функция - прохождение донором медицинского осмотра, применение в отношении донора вспомогательных медицинских технологий и (или) донация;

донорство крови, ее компонентов (далее - донорство) - комплекс мероприятий, направленных на обеспечение и непосредственное осуществление заготовки крови, ее компонентов;

единица (доза) компонента крови - объем компонента крови, который, как правило, может быть произведен путем переработки одной единицы (дозы) крови;

единица (доза) крови - 450 миллилитров плюс/минус 10 процентов цельной крови без учета объема консервирующего раствора;

заготовка крови, ее компонентов - комплекс мероприятий, включающий медицинский осмотр донора, применение в отношении донора вспомогательных медицинских технологий, донацию, лабораторное исследование, переработку, этикетирование и контроль качества крови, ее компонентов;

карантинизация - хранение компонентов крови с запретом их использования по предназначению на протяжении установленного законодательством периода времени в целях снижения риска передачи патогенных биологических агентов;

качество крови, ее компонентов - соответствие крови, ее компонентов требованиям, установленным актами законодательства;

компоненты крови - составляющие части крови (лейкоциты, плазма, тромбоциты, эритроциты), взятые у пациента или произведенные путем переработки крови пациента и предназначенные для медицинского применения, промышленного производства лекарственных средств, производства изделий медицинского назначения, использования в научных целях и (или) образовательном процессе;

контрактное производство лекарственных средств из крови, ее компонентов (контрактное фракционирование) - промышленное производство лекарственных средств на основании договора на контрактное производство, в соответствии с которым отечественный производитель лекарственных средств на технологическом оборудовании, принадлежащем ему на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании, производит лекарственные средства из крови, ее компонентов, предоставляемых юридическим лицом - заказчиком производства таких лекарственных средств, с последующей передачей произведенных лекарственных средств этому юридическому лицу - заказчику;