ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 31 декабря 1998 года №53

О введении в действие санитарных правил и норм, гигиенических нормативов

На основании Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить и ввести в действие с момента подписания на территории Республики Беларусь следующие нормативные документы:

– РБ "Санитарные правила и нормы для предприятий по производству лекарственных препаратов" №9-108-98 от 22.12.1998;

– ГН РБ "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны" №9-106-98 от 22.12.1998;

– ГН РБ "Предельно допустимые уровни (ПДУ) загрязнения кожных покровов вредными веществами" №9-105-98 от 21.12.1998;

– ГН РБ "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны" №9-107-98 от 22.12.1998.

2. Продлить действие на территории Республики Беларусь до утверждения и введения новых следующих нормативных документов:

– СанПиН РБ №11-09-94 "Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию";

– СанПиН РБ №11-13-94 "Санитарные нормы микроклимата производственных помещений";

– СанПиН РБ №11-06-94 "Санитарные нормы микроклимата при проектировании и эксплуатации калийных рудников";

– СанПиН РБ №11-16-94 "Санитарно-гигиенические нормы допустимой напряженности электростатическою поля на рабочих местах";

– СанПиН РБ №11-17-94 "Санитарные нормы и правила при работе с источниками электромагнитных полей радиочастотного диапазона";

– СанПиН РБ №11-22-94 "Санитарные правила при работе со смазочно-охлаждающими жидкостями, технологическими смазками и маслами";

– СанПиН РБ №11-11-94 "Санитарные правила для предприятий по добыче и обогащению рудных и нерудных полезных ископаемых";

– СанПиН РБ №11-14-94 "Санитарные правила и нормы по сварке, наплавке и резке металлов";

– СанПиН РБ №11-15-94 "Санитарные правила для процессов пайки изделий сплавами, содержащими свинец";

– СанПиН РБ №11-18-94 "Санитарные правила для предприятий по производству шин";

– СанПиН РБ №11-20-94 "Санитарные правила при производстве и применении эпоксидных смол и материалов па их основе";

– СанПиН РБ №11-21-94 "Санитарные правила по устройству и содержанию предприятий, производящих торфяные брикеты";

– РБ №11-26-94 "Санитарные правила по гигиене труда для предприятий белково-витаминных концентратов";

– СанПиН РБ №11-19-94 "Перечень регламентированных в воздухе рабочей зоны вредных веществ".

Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 31 декабря 1998 года №53

Санитарные правила и нормы СанПиН 9-108 РБ 98 "Санитарные правила и нормы для предприятий по производству лекарственных препаратов"

1. Общие положения, область применения

1.1. Санитарные правила и нормы для предприятий по производству лекарственных препаратов устанавливаются с целью охраны здоровья работающих и регламентируют основные требования по гигиене труда и промышленной санитарии в производстве лекарственных препаратов.

1.2. Положения настоящих правил должны учитываться при организации технологических процессов, разработке оздоровительных мероприятий.

1.3. Настоящие правила являются общереспубликанским нормативом и обязательны для всех предприятий по производству лекарственных препаратов вне зависимости от форм собственности должностных лиц используются при проектировании, строительстве, реконструкции и эксплуатации производств лекарственных препаратов.

1.4. Требованиям санитарных правил должны отвечать государственные стандарты и отраслевая нормативно-техническая документация.

1.5. Нарушение санитарных правил влечет дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

1.6. Государственный контроль за соблюдением настоящих правил осуществляют органы госсаннадзора Республики Беларусь при проведении предупредительного и текущего надзора.

2. Нормативные ссылки

2.1. Закон Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения".

2.2. "Положение об осуществлении государственного санитарного надзора в Республике Беларусь", утв. постановлением КМ РБ от 31.08.94 г. №36.

2.3. Инструкция по организации и проведению государственного промышленно-санитарного надзора учреждениями санэпидслужбы Республики Беларусь от 14.11.1995 г. №7-11-6-95.

2.4. СНиП 2.04.05-91. "Отопление, вентиляция, кондиционирование".

2.5. ГОСТ 12.0.003-74 "Опасные и вредные производственные факторы. Классификация".

2.6. РД 64-125-91. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

3. Основные термины и определения

3.1. Лекарственное средство – вещество или сочетание нескольких веществ различного происхождения в определенной ценной форме, применяемое для профилактики, диагностики и болезней. К лекарственным средствам относятся также гомеопатические препараты.