Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 8 сентября 2021 года №939

О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработке, производстве, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный перечень

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработке, производстве, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный перечень, утвержденные постановлением Кабинета Министров Украины от 6 апреля 2016 г. №282 "Некоторые вопросы лицензирования хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использование, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный перечень" (Официальный вестник Украины, 2016 г., №30, ст. 1209; 2020 г., №63, ст. 2047), изменения, которые прилагаются.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его опубликования, кроме пункта 12 изменений, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу через три месяца со дня опубликования настоящего постановления.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 8 сентября 2021 года №939

Изменения, которые вносятся в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный перечень

1. В пункте 6:

1) подпункт 2 после слов "связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров" дополнить словами "(по форме, установленной Минздравом)";

2) подпункты 3 и 4 исключить;

3) подпункт 6 изложить в следующей редакции:

"6) сведения относительно:

состояния материально-технической базы субъекта хозяйствования и наличия персонала с указанием его квалификационного уровня;

наличия разрешения Национальной полиции на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

отсутствия у работников, которые по своим служебными обязанностям получат (или имеют) доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, не снятой или не погашенной в установленном порядке судимости за совершение нетяжких, тяжких и особо тяжких преступлений или уголовных правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе тех, которые совершены за пределами Украины (приложение 3).

Страницы сведений нумеруются, заверяются подписью субъекта хозяйствования (уполномоченного лица);".

2. Пункт 9 изложить в следующей редакции:

"9. В случае возникновения основания для переоформления лицензии наследник (физическое лицо-предприниматель, имеющее лицензию на осуществление медицинской или ветеринарной практики) обязан в течение одного месяца подать в орган лицензирования заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению 8 и документы (их копии (фотокопии), заверенные наследником), подтверждающие наличие оснований для переоформления лицензии. Такая лицензия подлежит переоформлению на имя наследника при условии соответствия наследника требованиям этих Лицензионных условий.".

3. Пункт 10 после слов "вида хозяйственной деятельности" дополнить словом и цифрой "(приложение 5)".

4. Пункт 11 после слов и цифры "с пунктом 6 настоящих Лицензионных условий" дополнить словом и цифрой "(приложение 4)".

5. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Лицензиат обязан уведомить орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в заявлении, документах и сведениях, прилагаемых к заявлению о получении лицензии, и представить в течение одного месяца со дня наступления таких изменений в орган лицензирования соответствующее уведомление в письменной (нарочным, почтовым отправлением с описью вложения) или электронной форме.".

6. В пункте 16:

1) абзац третий изложить в следующей редакции:

"до 31 января года, следующего за отчетным периодом, - отчет о количестве наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые производятся, изготавливаются, ввозятся на территорию Украины, вывозятся с территории Украины, реализуются или используются, а также о количестве запасов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по состоянию на 31 декабря отчетного года;";

2) дополнить пункт абзацем следующего содержания:

"до 1 декабря текущего года - отчет о результатах хозяйственной деятельности с указанием количества выращенных и переработанных растений вида мака снотворного и растений рода конопля для производства семян.".

7. Пункт 19 изложить в следующей редакции:

"19. Лица руководящего состава, на которых возложены обязанности по осуществлению контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, материально ответственные лица и лица, которые по должностным обязанностям получат доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, определяются приказом руководителя юридического лица (уполномоченного лица) или физического лица-предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской или ветеринарной практики.".

8. Абзац второй пункта 20 изложить в следующей редакции:

"Объекты и помещения, предназначенные для осуществления хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, порядок доступа и пребывания в них определяются приказом руководителя юридического лица (уполномоченного лица) или физического лица-предпринимателя.".

9. Дополнить Лицензионные условия пунктом 29-1 следующего содержания:

"29-1. В случае приостановления действия лицензии полностью или частично (виды хозяйственной деятельности по использованию, хранению) руководитель юридического лица (уполномоченное лицо), физическое лицо-предприниматель обязаны провести инвентаризацию наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в определенном законодательством порядке с составлением баланса товарно-материальных ценностей. Копию указанного баланса лицензиат направляет в Гослекслужбу в течение двух рабочих дней со дня завершения инвентаризации.

Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры до возобновления действия лицензии полностью или частично (виды хозяйственной деятельности по использованию, хранению) хранятся в запертых сейфах (металлических шкафах) или складских помещениях, которые соответствуют требованиям, установленным этими Лицензионными условиями.

В случае, когда по месту осуществления хозяйственной деятельности, которое указано в решении о приостановлении действия лицензии, невозможно обеспечить соблюдение условий для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, лицензиат обязан передать их на хранение лицензиату, который подтвердил соответствие требованиям этих Лицензионных условий, или возвращение поставщику (производителю), или принять меры к их уничтожению.

После представления лицензиатом заявления и сведений об устранении оснований, послуживших причиной для приостановления действия лицензии полностью или частично, в случае приостановления действия лицензии на основании акта о невыполнении распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий осуществления вида хозяйственной деятельности (в части вида хозяйственной деятельности) - информации об уплате штрафа, действие лицензии восстанавливается полностью или частично.

Заявление о приостановлении действия лицензии оформляется согласно приложению 6.

Заявление о возобновлении действия лицензии оформляется согласно приложению 7.".

10. В пункте 31:

1) подпункт 3 изложить в следующей редакции:

"3) изготовление наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, зарегистрированных как лекарственные средства - лица, имеющие высшее образование не ниже второго (магистерского) уровня по специальности "Фармация, промышленная фармация", "Химические технологии и инженерия", "Биотехнологии и биоинженерия", "Биомедицинская инженерия", "Химия", "Биология", и лица, имеющие соответствующее профессиональное предвысшее образование по образовательно-профессиональной степени профессионального младшего бакалавра;";

2) абзац третий подпункта 5 изложить в следующей редакции:

"во время производства, изготовления лекарственных средств - лица, имеющие высшее образование не ниже второго (магистерского) уровня по специальности "Фармация, промышленная фармация", "Химические технологии и инженерия", "Биотехнологии и биоинженерия", "Биомедицинская инженерия", "Химия", "Биология", и лица, имеющие соответствующее профессиональное предвысшее образование по образовательно-профессиональной степени профессионального младшего бакалавра;".

11. В абзаце втором пунктов 81 и 82 слово "отдельная" исключить.

12. Дополнить Лицензионные условия пунктом 85-1 следующего содержания:

"85-1. Лицензиат обеспечивает доступность мест осуществления хозяйственной деятельности для маломобильных групп населения.".

13. В приложениях к Лицензионным условиям:

1) приложения 1 и 3 изложить в следующей редакции:

"Приложение 1

к Лицензионным условиям (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 8 сентября 2021 года №939)

Заявление о получении лицензии";

См. Приложение 1

"Приложение 3

к Лицензионным условиям (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 8 сентября 2021 года №939)

Сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйствования и наличии персонала с указанием его квалификационного уровня; о наличии разрешения Национальной полиции на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления хозяйственной деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; об отсутствии у работников, которые по своим служебным обязанностям получат (или имеют) доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, не снятой или не погашенной в установленном порядке судимости за совершение нетяжких, тяжких и особо тяжких преступлений или уголовных правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе тех, которые совершены за пределами Украины";

См. Приложение 3

2) дополнить Лицензионные условия приложениями 4 - 8 следующего содержания:

"Приложение 4

к Лицензионным условиям

Заявление о расширении осуществления вида хозяйственной деятельности

См. Приложение 4

Приложение 5

к Лицензионным условиям

Заявление о сужении осуществления вида хозяйственной деятельности

См. Приложение 5

Приложение 6

к Лицензионным условиям

Заявление о приостановлении полностью или частично действия лицензии

См. Приложение 6

Приложение 7

к Лицензионным условиям

Заявление о восстановлении (полностью или частично) действия лицензии

См. Приложение 7

Приложение 8

к Лицензионным условиям

Заявление о переоформлении лицензии".

См. Приложение 8