ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 1 сентября 2021 года №504

Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники":

название изложить в следующей редакции:

"О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники";

в преамбуле слово "четвертой" заменить словом "второй";

в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденном этим постановлением:

в пункте 2:

из абзаца первого слово "основные" исключить;

в абзаце третьем слово "система" заменить словом "процедура";

абзац десятый изложить в следующей редакции:

"регистрационное досье - комплект документов, формируемый при проведении комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, и содержащий данные, подтверждающие безопасность, эффективность и качество изделий медицинского назначения и медицинской техники, включая результаты инспектирования их производства на соответствие требованиям, установленным Министерством здравоохранения;";

в части первой пункта 3:

абзац второй изложить в следующей редакции:

"первичной экспертизы документов;";

абзац шестой изложить в следующей редакции:

"специализированной экспертизы документов;";

пункт 4 дополнить абзацами следующего содержания:

"поставляемые в ограниченном количестве: