Не действует

Документ не действует с 1 января 2021 года в соответствии с пунктом 3 данного документа

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 30 июня 2020 года №955

Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2020 г. №1287)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Лекарственные препараты для медицинского применения, ввезенные в Российскую Федерацию, а также введенные в гражданский оборот в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением, подлежат обращению до окончания срока годности.

3. Настоящее постановление действует до 1 января 2021 г.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации

М.Мишустин

Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 года №955

Положение об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Настоящее Положение определяет особенности ввода в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 г. до 1 октября 2020 г., а также ввоза в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - лекарственные препараты), произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 г.

2. Выпуск таможенными органами лекарственных препаратов, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, а также ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов осуществляются на основании согласования Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ввоза в Российскую Федерацию, ввода в гражданский оборот лекарственного препарата, оформленного на основании решения созданной при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата (далее соответственно - межведомственная комиссия, согласование).

3. Согласование выдается сроком на 45 календарных дней.

4. Форма согласования утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

5. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения создается межведомственная комиссия, утверждаются положение о межведомственной комиссии и ее состав. В состав межведомственной комиссии включаются представители не ниже заместителя руководителя структурного подразделения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга).

6. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченное им лицо (далее - заявитель) посредством использования личного кабинета в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - информационная система) представляет заявление о выдаче согласования, в котором указываются:

а) наименование, адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, а также идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, присвоенный в системе мониторинга;

б) сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика, для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 года №955
"Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

О документе

Номер документа:955
Дата принятия: 30/06/2020
Состояние документа:Не действует
Начало действия документа:01/07/2020
Органы эмитенты: Правительство
Утратил силу с:01/01/2021

Документ не действует с 1 января 2021 года в соответствии с пунктом 3 данного документа

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 1 июля 2020 года.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 3 настоящее Постановление действует до 1 января 2021 года.

В соответствии с пунктом 4 настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования - с 1 июля 2020 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 26/08/2020  документом  Постановление Правительства Российской Федерации О внесении изменений в Положение об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных... № 1287 от 26/08/2020
Вступила в силу с: 28/08/2020


Первоначальная редакция от 30/06/2020