ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 8 сентября 2017 года №621н

О внесении изменений в Административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 сентября 2017 года №621н

Изменения, которые вносятся в Административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

1. В Административном регламенте исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. №196н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2013 г., регистрационный №29290), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. №813н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2013 г., регистрационный №30634) и от 18 июля 2016 г. №521н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2016 г., регистрационный №43151):

1) в пункте 3:

а) подпункт 2 дополнить словами "(далее - Федеральный закон №294-ФЗ)";

б) подпункт 9 признать утратившим силу;

в) дополнить подпунктами 14.1 - 14.3 следующего содержания:

"14.1) постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. №415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, №19, ст. 2825) (далее соответственно - Правила, единый реестр проверок);

14.2) постановлением Правительства Российской Федерации от 18 апреля 2016 г. №323 "О направлении запроса и получении на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, №17, ст. 2418) (далее - Правила направления запроса и получения документов и (или) информации);

14.3) распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 апреля 2016 г. №724-р об утверждении перечня документов и (или) информации, запрашиваемых и получаемых в рамках межведомственного информационного взаимодействия органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (надзора) при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, №18, ст. 2647; №42, ст. 5972);";

2) в пункте 6:

а) дополнить подпунктом 7.1 следующего содержания:

"7.1) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченное лицо субъекта обращения медицинских изделий с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;";

б) подпункт 13 дополнить словами "в случае его наличия у лицензиата";

3) пункт 15 дополнить абзацами следующего содержания:

"В случае необходимости при проведении проверки субъекта малого предпринимательства (малого предприятия, микропредприятия) получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено руководителем (заместителем руководителя) Росздравнадзора на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на 10 (десять) рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.