Дата обновления БД:
27.06.2024
Добавлено/обновлено документов:
78 / 497
Всего документов в БД:
134607
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА АНТИМОНОПОЛЬНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ И ТОРГОВЛИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 19 ноября 2018 года №83
Об утверждении Инструкции о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства
На основании подпункта 1.3 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. №345 "О регистрации цен на лекарственные средства", абзаца третьего пункта 2, подпунктов 4.5 и 4.6 пункта 4, пункта 16 Положения о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. №776 "О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства", подпункта 6.49 пункта 6 Положения о Министерстве антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 6 сентября 2016 г. №702 "Вопросы Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь", Министерство антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования и действует до 31 декабря 2020 г.
Министр
В.В.Колтович
Согласовано Министр здравоохранения Республики Беларусь 19 ноября 2018 года |
В.А.Малашко |
Утверждена Постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь от 19 ноября 2018 года №83
Инструкция о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства
Глава 1 Общие положения
1. Настоящая Инструкция устанавливает порядок расчета организациями, осуществляющими производство лекарственных средств (далее, если не указано иное, - производители), предельных отпускных цен на зарегистрированные в установленном законодательством порядке лекарственные средства, подлежащих регистрации в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. №345 "О регистрации цен на лекарственные средства" (Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 25.08.2018, 1/17898).
2. Для целей настоящей Инструкции используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., №122, 2/1258) и Положением о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. №776 "О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства" (Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 02.11.2018, 5/45755).
3. Предельная отпускная цена производителя на оригинальное лекарственное средство в формах выпуска, предусмотренных в соответствии с пунктом 16 Положения о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, рассчитывается на основании минимальных отпускных цен производителя (без учета производственных площадок, участвующих в процессе производства) на соответствующие формы выпуска такого лекарственного средства в странах по перечню стран, в отношении которых представляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные средства, согласно приложению 1 к настоящей Инструкции.
Если предельная отпускная цена производителя на оригинальное лекарственное средство зарегистрирована в соответствии с пунктом 16 Положения о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, расчет предельных отпускных цен на генерическое, биологически аналогичное лекарственное средство осуществляется на каждую форму выпуска с учетом предельных отпускных цен производителей на лекарственное средство (далее, если не указано иное, - предельная отпускная цена) на соответствующие формы выпуска оригинального лекарственного средства.
4. В целях осуществления экономического анализа производимых расчетов предельной отпускной цены составляются:
сведения об объемах отпуска и отпускных ценах в отношении находящихся в обращении в Республике Беларусь лекарственных средств производителей государств - членов Евразийского экономического союза и (или) иностранных производителей, осуществляющих первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного средства в Республике Беларусь, по форме согласно приложению 2 к настоящей Инструкции;
расчет предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство по форме согласно приложению 3 к настоящей Инструкции;
с 20__ г. по 20__ г. Приложение 3 I. Сведения о лекарственном средстве II. Расчет предельной отпускной цены за вторичную упаковку Приложение 4 I. Сведения о лекарственном средстве II. Расчет средневзвешенной фактической контрактной цены на лекарственное средство за период*
с 20__ г. по 20__ г. Приложение 5 I. Сведения о лекарственном средстве II. Расчет предельной отпускной цены лекарственного средства Приложение 6 I. Сведения о лекарственном средстве II. Расчет цены Приложение 7
Постановление Министерства Антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь от 19 ноября 2018 года №83
"Об утверждении Инструкции о методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства"
О документе
Номер документа: | 83 |
Дата принятия: | 19/11/2018 |
Состояние документа: | Утратил силу |
Начало действия документа: | 23/11/2018 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Утратил силу с: | 31/12/2020 |
Документ утратил силу с 31 декабря 2020 года в связи с истечением срока действия |
Опубликование документа
Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 22 ноября 2018 года, 8/33606
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 23 ноября 2018 года.
Действует до 31 декабря 2020 года.
Документ утратил силу с 31 декабря 2020 года в связи с истечением срока действия