Дата обновления БД:
20.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
109 / 351
Всего документов в БД:
133692
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 17 апреля 2019 года №34
Об утверждении Инструкции о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств
(В редакции Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2022 г. №99)
На основании части второй статьи 38-1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435-XII "О здравоохранении", подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Инструкцию о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств (прилагается).
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Министр
В.А.Малашко
Утверждена Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2019 года №34
Инструкция о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств
Глава 1. Общие положения
1. Настоящая Инструкция определяет порядок формирования Республиканского формуляра лекарственных средств (далее, если не указано иное, - Формуляр), его структуру.
2. В настоящей Инструкции используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь "О здравоохранении".
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2022 г. №99)
(см. предыдущую редакцию)
3. Создание Формуляра направлено на реализацию государственной политики в сфере обращения лекарственных средств.
4. Формирование Формуляра осуществляется по результатам рассмотрения предложений о включении (исключении) лекарственных средств в Формуляр (далее, если не указано иное, - предложения в Формуляр) и заключений экспертов о целесообразности включения (исключения) лекарственных средств в Формуляр (далее, если не указано иное, - заключение) комиссией, создаваемой Министерством здравоохранения (далее - Республиканская формулярная комиссия).
5. Формуляр пересматривается ежегодно и устанавливается Министерством здравоохранения после его одобрения Республиканской формулярной комиссией, как правило, не позднее 1 декабря текущего года.
Глава 2. Структура формуляра
6. Структура Формуляра базируется на действующей анатомо-терапевтическо-химической классификационной системе лекарственных средств, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
7. Формуляр составляется по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств, а при их отсутствии - по химическим наименованиям по систематической или заместительной номенклатуре с указанием лекарственной формы и дозировки.
8. В Формуляре указывается цена лекарственного средства за единицу измерения (за дозировку формы выпуска), по которой данное лекарственное средство было закуплено в результате проведения государственной закупки в предшествующем утверждению очередной редакции Формуляра году.
9. Формуляр составляется по форме согласно приложению 1.
Глава 3. Порядок внесения предложений в формуляр
10. Предложения в Формуляр вносятся в Республиканскую формулярную комиссию:
главными штатными и внештатными специалистами Министерства здравоохранения;
главными штатными и внештатными специалистами главных управлений здравоохранения областных исполнительных комитетов и комитета по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета;
руководителями медицинских научных организаций, государственных организаций здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения;
руководителями государственных учреждений образования, осуществляющих подготовку, повышение квалификации и (или) переподготовку специалистов с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим образованием;
представителями юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, имеющими специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности, выданное в порядке, установленном законодательством;
представителями отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств, а также их представительствами.
11. Предложения в Формуляр составляются в соответствии с требованиями к представлению информации о лекарственном средстве, предлагаемом к включению (исключению), указанными в главе 4 настоящей Инструкции, по форме согласно приложению 2, за исключением случаев, указанных в части второй настоящего пункта.
Предложения о возможности включения (исключения) лекарственного средства (лекарственных средств) для лечения орфанных (редких) заболеваний в Формуляр составляются по форме согласно приложению 2-1.
(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2022 г. №99)
(см. предыдущую редакцию)
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2019 года №34
"Об утверждении Инструкции о порядке формирования Республиканского формуляра лекарственных средств"
О документе
Номер документа: | 34 |
Дата принятия: | 17.04.2019 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 28.04.2019 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Опубликование документа
Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 27 апреля 2019 года, 8/34105
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 28 апреля 2019 года.
Редакции документа
Текущая редакция принята: 20.09.2022 документом Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2019 года №34 № 99 от 20.09.2022
Вступила в силу с: 13.10.2022
(В преамбулу внесены изменения в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2022 г. №99)
(см. предыдущую редакцию)