Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 21 августа 2024 года №3910-IX

О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно маркировки лекарственных средств

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести в Закон Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., №22, ст. 86 со следующими изменениями) следующие изменения:

1. Статью 12 дополнить частями одиннадцатой и двенадцатой следующего содержания:

"Запрещается нанесение на внутренний и внешний (при наличии) упаковке лекарственных средств любой информации рекламного характера, а также любой информации о других юридических или физических лицах, которые не являются производителем лекарственного средства или заявителем (владельцем регистрационного удостоверения) на лекарственное средство. Требования этой части не распространяются на лекарственные средства, которые ввозятся на территорию Украины с маркировкой и Инструкцией о применении/краткой характеристикой лекарственного средства, изложенными на языке оригинала (языке, отличном от Государственного), по результатам закупки, проведенной лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, или закупки, проведенной с привлечением лица, уполномоченного на осуществление закупок в сфере здравоохранения, за средства местных бюджетов, и/или по результатам закупочной процедуры, проведенной специализированной организацией, которая осуществляет закупки, во исполнение соглашения о закупке между центральным органом исполнительной власти Украины, обеспечивающим формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, и соответствующей специализированной организацией, осуществляющей закупки; лекарственные средства, ввозимые на территорию Украины как гуманитарная помощь; незарегистрированные лекарственные средства, ввоз которых на территорию Украины разрешен в случаях, определенных статьей 17 настоящего Закона.