ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 31 мая 2023 года №292

Об утверждении правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике

В целях обеспечения эффективной реализации государственной политики по регулированию цен на лекарственные средства, во исполнение статей 5, 6 и 8 Закона Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", статьи 6 Закона Кыргызской Республики "О ценообразовании", Указа Президента Кыргызской Республики "О неотложных мерах по развитию сферы здравоохранения и улучшению качества жизни и здоровья населения в Кыргызской Республике" от 8 февраля 2021 года №23 и в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Кабинете Министров Кыргызской Республики" Кабинет Министров Кыргызской Республики постановляет:

1. Утвердить Правила регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике (далее - Правила) согласно приложению.

2. С момента вступления в силу настоящего постановления ввести регулирование цен на лекарственные средства, включенные в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств (далее - Перечень), утверждаемый Кабинетом Министров Кыргызской Республики, по наименованиям, предусмотренным в Перечне, включая все разрешенные к применению на территории Кыргызской Республики дозировки и фасовки.

3. Возложить на Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - уполномоченный орган) функции по регулированию цен на лекарственные средства.

4. Установить, что держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств должны подать в уполномоченный орган заявление о регистрации цен на лекарственные средства, подлежащие регулированию цен в соответствии с пунктом 2 настоящего постановления:

- на лекарственные средства, находящиеся в обращении, - до истечения трех месяцев с момента вступления в силу настоящего постановления;

- на впервые зарегистрированное лекарственное средство - в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента первого ввоза.

В случае неподачи заявления о регистрации цены в установленные сроки уполномоченный орган самостоятельно проводит расчеты и регистрирует цены лекарственного средства.

5. Зарегистрированные цены, предельные оптовые и предельные розничные цены на лекарственные средства, внесенные в каталог в соответствии с Временными правилами регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике, утвержденными постановлением Правительства Кыргызской Республики от 29 октября 2019 года №579, действуют до изменения зарегистрированных цен в соответствии с требованиями Правил, указанных в пункте 1 настоящего постановления.

6. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Положения о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики" от 30 апреля 2020 года №227 следующее изменение:

- в Положении о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, утвержденном вышеуказанным постановлением:

подпункт 9 пункта 9 изложить в следующей редакции:

"9) осуществляет регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия в установленном порядке;".

7. Признать утратившим силу постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Временных правил регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике" от 29 октября 2019 года №579 с момента вступления в силу настоящего постановления.

8. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления.

9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление контроля исполнения решений Президента и Кабинета Министров Администрации Президента Кыргызской Республики.

10. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

Приложение

к Постановлению Кабинета Министров Кыргызской Республики от 31 мая 2023 года №292

Правила регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила регулирования цен на лекарственные средства в Кыргызской Республике (далее - Правила) устанавливают порядок регулирования цен на лекарственные средства, включенные в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств (далее - Перечень), утверждаемый Кабинетом Министров Кыргызской Республики, по наименованиям, предусмотренным в Перечне, включая все разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению на территории Кыргызской Республики дозировки и фасовки.

2. Действие Правил не распространяется на следующие лекарственные средства:

1) наркотические и психотропные лекарственные средства, подлежащие контролю в Кыргызской Республике;

2) произведенные отечественными производителями, за исключением лекарственных средств, включенных в Дополнительную программу обязательного медицинского страхования и Программу государственных гарантий по обеспечению граждан медико-санитарной помощью (далее - ДП ОМС и ПГГ);

3) безрецептурного отпуска, за исключением лекарственных средств, включенных в ДП ОМС и ПГГ;

4) лекарственные средства с ценой поставки до 100 (сто) сомов, за исключением лекарственных средств, включенных в ДП ОМС и ПГГ;

5) лекарственные средства, ввозимые государственным предприятием "Кыргызфармация" при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

3. В настоящих Правилах используются следующие основные термины и понятия:

1) электронный каталог цен на лекарственные средства (далее - каталог цен) - электронная база данных, являющаяся источником информации о зарегистрированных базовых, предельных оптовых и предельных розничных ценах на лекарственные средства;

2) базовая цена - цена лекарственного средства в национальной валюте, принимаемая как основа для расчета предельной оптовой и предельной розничной цены;

3) заявитель - держатель регистрационного удостоверения о государственной регистрации лекарственного средства (далее - регистрационное удостоверение), являющийся юридическим лицом, либо его уполномоченный представитель, правомочный подавать заявление, документы и материалы для регистрации цены лекарственного средства;

4) медианная цена - цена, рассчитываемая путем ранжирования референтных цен по возрастанию, из которых срединная цена признается медианной ценой;

5) мониторинг - процесс наблюдения, сбора, фиксации, анализа цен на лекарственные средства, осуществляемый уполномоченным органом;

6) предельная оптовая цена - зарегистрированная максимально допустимая оптовая цена на лекарственное средство, определенная путем добавления оптовой наценки в денежном выражении к базовой цене на лекарственное средство;

7) предельная розничная цена - зарегистрированная максимально допустимая розничная цена на лекарственное средство, определенная путем добавления розничной наценки в денежном выражении к предельной оптовой цене на лекарственное средство;

8) референтные страны - перечень стран, указанный в приложении 4 к настоящим Правилам, принятый для сравнения цен на лекарственные средства при проведении процедуры регистрации базовых цен;

9) торговое наименование лекарственного средства - наименование, под которым зарегистрировано лекарственное средство;

10) уполномоченный орган - подведомственное подразделение уполномоченного органа в области здравоохранения, регулирующее обращение лекарственных средств и медицинских изделий;

11) цена поставки лекарственных средств в Кыргызскую Республику (далее - цена поставки) - цена лекарственного средства, указанная в счетах-фактурах или в товарных накладных, применяемая для проведения процедуры регистрации базовой цены;

12) информационная система "Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий" (далее - ИС ЭБД) - информационная система, обеспечивающая учет движения лекарственных средств и медицинских изделий;

13) средневзвешенная цена поставки - средняя цена поставки за определенный период с учетом объемов ввоза.

4. Регулирование цены производится по торговому наименованию лекарственного средства.

5. Зарегистрированные уполномоченным органом предельные оптовые и предельные розничные цены на лекарственные средства действуют на всей территории Кыргызской Республики и являются обязательными для всех субъектов фармацевтической деятельности.

Предельные оптовые и розничные цены на лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Кыргызской Республики, после окончания срока действия регистрационного удостоверения действуют до окончания срока годности лекарственных средств.

6. Запрещается реализация лекарственных средств по цене выше зарегистрированных предельных оптовых и предельных розничных цен по истечении сроков, указанных в пункте 33 настоящих Правил.

Запрещается реализация лекарственных средств, подлежащих ценорегулированию, без регистрации цены в порядке, установленном настоящими Правилами.

7. Лица, имеющие доступ к конфиденциальной информации и/или коммерческой тайне, относящейся к процедуре регистрации цен на лекарственные средства, вследствие занимаемой должности, положения или выполнения обязательств, обязаны соблюдать требования законодательства Кыргызской Республики по охране конфиденциальной информации и/или коммерческой тайны.

8. Фармацевтические организации, занимающиеся оптовой или розничной реализацией лекарственных средств, обязаны соблюдать зарегистрированные предельные оптовые и предельные розничные цены.

В случае несоблюдения требований настоящих Правил фармацевтические организации, занимающиеся оптовой или розничной реализацией лекарственных средств, привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Кыргызской Республики о правонарушениях.

9. Отказ уполномоченного органа в государственной регистрации цен может быть обжалован заявителем в соответствии с законодательством в сфере административной деятельности и административных процедур.

Глава 2. Регулирование цен на лекарственные средства

10. Регулирование цен на лекарственные средства включает в себя следующие этапы:

1) прием заявления о регистрации цен;

2) расчет базовой цены;

3) расчет предельной оптовой и предельной розничной цены;

4) регистрация базовой, предельной оптовой и предельной розничной цен;

5) внесение зарегистрированной базовой, предельной оптовой и предельной розничной цен в каталог цен;

6) внесение изменений в зарегистрированные цены на лекарственные средства.

Глава 3. Прием заявлений о регистрации цен

11. Для регистрации цен на лекарственное средство на территории Кыргызской Республики заявитель подает в уполномоченный орган заявление согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

К заявлению прилагаются:

- копия доверенности, подтверждающей полномочия заявителя по регистрации цен на лекарственные средства;

- сведения о ценах поставок на лекарственное средство за последние 12 месяцев, с расчетом средневзвешенной цены, по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Расчет средневзвешенной цены осуществляется в соответствии с порядком согласно приложению 2 к настоящим Правилам;

- копии всех счетов-фактур или товарных накладных по конкретному лекарственному средству за последние 12 месяцев.

При этом пересчет иностранной валюты в национальную валюту Кыргызской Республики для регистрации цены производится заявителями по курсу Национального банка Кыргызской Республики, действующему на день подачи заявления на регистрацию цены с применением поправочного коэффициента на курс коммерческого банка 2%;

- сведения о зарегистрированных ценах на лекарственное средство в референтных странах, с указанием источника информации (ссылка на официальные сайты зарегистрированных цен лекарственных средств референтных стран), с расчетом медианной цены, по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

В случае если лекарственное средство реализуется в референтных странах под другим торговым наименованием, в форме о зарегистрированных ценах лекарственного средства в референтных странах заявитель указывает соответствующее торговое наименование и зарегистрированные цены производителя на лекарственное средство.

При конвертации указанных цен в референтных странах в национальную валюту используются официальные курсы иностранных валют Национального банка Кыргызской Республики на день подачи заявления.

При подаче заявления для регистрации цен на лекарственные средства, произведенные отечественными производителями, представляется копия доверенности, подтверждающая полномочия заявителя по регистрации цен на лекарственные средства и сведения об отпускной цене лекарственного средства.

12. В случае отсутствия информации о зарегистрированной цене на лекарственное средство в референтных странах заявитель обязан предоставить информацию, подтверждающую этот факт (официальное письмо производителя лекарственного средства и/или ссылка на официальные сайты зарегистрированных цен лекарственных средств референтных стран).

Анализ цен проводится между лекарственными средствами, соответствующими по дозе, фасовке, лекарственной форме, вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

13. Уполномоченный орган принимает заявления в электронной форме через ИС ЭБД или на бумажном носителе. При подаче заявления в электронной форме заявитель прикрепляет к заявлению документы, указанные в пункте 11 настоящих Правил. Заявитель удостоверяет подачу электронного заявления и документов электронной цифровой подписью.

14. Уполномоченный орган осуществляет регистрацию заявления в день его приема.

Глава 4. Регистрация цен на лекарственное средство

15. Для регистрации цен на лекарственное средство уполномоченный орган проводит проверку представленных заявителем данных, используемых для расчета средневзвешенной цены.

16. В случае выявления ошибки в расчетах средневзвешенной цены уполномоченный орган руководствуется расчетами, полученными в результате проверки, о чем письменно уведомляет заявителя в течение 7 рабочих дней с даты завершения проверки расчетов.

17. После завершения процедуры проверки представленных расчетов средневзвешенная цена поставки сравнивается с полученной медианной ценой. К наименьшей из полученных значений прибавляются расходы на уплату таможенных пошлин (сборов), связанных с выпуском товаров, налогов, предусмотренных законодательством Кыргызской Республики в сфере таможенного дела и налоговым законодательством Кыргызской Республики. Полученная сумма регистрируется в каталоге цен и признается базовой ценой и используется в последующем для определения предельных оптовых и предельных розничных цен.

Базовой ценой для лекарственных средств, произведенных отечественными производителями, признается сумма отпускной цены лекарственного средства и налогов, предусмотренных налоговым законодательством Кыргызской Республики.

18. Регистрации подлежит сумма средневзвешенной цены поставки лекарственного средства и расходов на уплату таможенных пошлин (сборов), связанных с выпуском товаров, налогов, предусмотренных законодательством Кыргызской Республики в сфере таможенного дела и налоговым законодательством Кыргызской Республики в случаях:

- отсутствия информации о зарегистрированных ценах на лекарственное средство в референтных странах и подтверждении этого факта уполномоченным органом;

- если лекарственное средство является единственным зарегистрированным по активному фармацевтическому ингредиенту в данной терапевтической группе.

19. При проведении процедуры регистрации цен уполномоченный орган вправе запрашивать информацию от заявителей, имеющих доступ к анализируемым материалам. Заявитель должен предоставить запрашиваемую информацию в течение десяти рабочих дней.

20. Регистрация цены на лекарственное средство, включая запрос дополнительной уточняющей информации, осуществляется в срок до 30 (тридцати) рабочих дней с даты поступления заявления в уполномоченный орган.

21. Зарегистрированные цены на лекарственное средство действуют в течение одного года с даты регистрации и автоматически продлеваются уполномоченным органом на следующий год.

22. Базовая, предельная оптовая и предельная розничная цены округляются до сома.

Глава 5. Определение предельных оптовых и предельных розничных цен на лекарственные средства

23. Уполномоченный орган в целях регулирования цен на лекарственные средства устанавливает предельные оптовые и предельные розничные цены путем использования регрессивной шкалы оптовой и розничной наценки согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

24. Предельная оптовая цена устанавливается путем прибавления соответствующей оптовой наценки в денежном выражении к базовой цене на лекарственное средство.

25. Предельная розничная цена устанавливается путем прибавления соответствующей розничной наценки в денежном выражении к предельной оптовой цене на лекарственное средство.

26. На антибактериальные лекарственные средства в стационарной упаковке предельная оптовая цена рассчитывается по регрессивной шкале согласно приложению 5 к настоящим Правилам на всю вторичную упаковку. Расчет предельной розничной цены проводится на один флакон/ампулу/блистер согласно регрессивной шкале, при этом полученная предельная оптовая цена делится на количество флаконов/ампул/блистеров во вторичной упаковке.

27. При оптовой реализации лекарственных средств цены на лекарственные средства не должны превышать зарегистрированные предельные оптовые цены.

28. При розничной реализации лекарственных средств цены на лекарственные средства не должны превышать зарегистрированные предельные розничные цены.

Глава 6. Внесение утвержденных цен в каталог цен

29. Базовая цена, зарегистрированные предельные оптовые и предельные розничные цены на лекарственные средства вносятся в каталог цен в день принятия решения уполномоченного органа о регистрации цены. Указанная дата считается датой регистрации цены лекарственного средства.

30. Каталог цен является официальным источником информации о базовой цене, предельных оптовых и предельных розничных ценах на лекарственные средства.

31. Каталог цен ведется уполномоченным органом в электронном формате, размещается в открытом доступе на сайте уполномоченного органа и обновляется на постоянной основе в режиме онлайн.

32. Цены вносятся в каталог цен уполномоченным органом.

33. Каталог цен содержит следующую информацию:

1) международное непатентованное наименование;

2) торговое наименование;

3) лекарственная форма, дозировка и количество во вторичной (потребительской) упаковке (если применимо);

4) наименование производителя и страны производителя;

5) наименование держателя регистрационного удостоверения о государственной регистрации (если применимо);

6) базовая цена;

7) предельные оптовые цены;

8) предельные розничные цены;

9) дата внесения цен в каталог;

10) дата вступления в силу предельной оптовой и предельной розничной цены.

34. Фармацевтические организации, занимающиеся оптовой реализацией лекарственных средств, обязаны привести цены на лекарственные средства в соответствие с ценами, внесенными в каталог цен, в течение 30 (тридцать) календарных дней, а организации, занимающиеся розничной реализацией лекарственных средств, - в течение 45 (сорок пять) календарных дней с даты регистрации цены.

35. В аптечном учреждении (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск) в удобных для ознакомления местах торгового зала должна быть размещена информация о зарегистрированных предельных розничных ценах на лекарственные средства.

Глава 7. Порядок изменения цены

36. Изменение зарегистрированных цен на лекарственное средство допускается не раньше 90 (девяносто) календарных дней с даты регистрации цены.

37. Изменение цены производится уполномоченным органом в случае официального обращения заявителя об изменении цены поставок на лекарственные средства для рынка Кыргызской Республики и (или) при изменении цен в одной из референтных стран.

38. Для изменения зарегистрированной цены на лекарственное средство заявитель подает в уполномоченный орган сопроводительное письмо с обоснованием изменения цены, а также пакет документов с проведенными расчетами согласно главе 3 настоящих Правил.

39. Пересмотр цены на лекарственное средство проводится уполномоченным органом согласно главам 4-6 настоящих Правил.

40. В случае изменения курса национальной валюты по отношению к соответствующей иностранной валюте более чем на 5 (пять) процентов при условии сохранения курса в течение 7 (семи) календарных дней, уполномоченный орган производит валютную корректировку зарегистрированных цен в каталоге цен.

41. В случае изменения курса национальной валюты по отношению к иностранной валюте более чем на 5 (пять) процентов с даты регистрации цены, заявитель подает в уполномоченный орган соответствующее письмо на внесение изменений. Пересмотр цены на лекарственное средство, включая запрос дополнительной уточняющей информации, осуществляется в срок до 10 (десяти) рабочих дней с даты поступления заявления на изменение цены.

Глава 8. Мониторинг

42. Мониторинг осуществляется уполномоченным органом совместно с уполномоченным государственным антимонопольным органом и исполнительным органом, реализующим государственную политику в сфере обязательного медицинского страхования в целях анализа и оценки эффективности регулирования цен лекарственных средств.

43. Мониторинг проводится на регулярной основе путем:

- сбора данных в открытых источниках (интернет, средства массовой информации, официальные сайты, прайсы);

- запроса оптовых, розничных цен на лекарственные средства у субъектов фармацевтической деятельности;

- проведения опроса непосредственно в пунктах реализации лекарственных средств.

44. Результаты мониторинга служат одним из оснований для определения факторов риска при формировании списка субъектов фармацевтической деятельности, подлежащих проверкам в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере проведения проверок субъектов предпринимательства.

Глава 9. Регистрация цен на лекарственные средства в период чрезвычайного положения и чрезвычайной ситуации

45. В период чрезвычайного положения и/или чрезвычайных ситуаций на территории Кыргызской Республики осуществляется особый порядок установления предельных цен на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации.

46. Список лекарственных средств, подлежащих установлению предельных оптовых и розничных цен в период чрезвычайного положения и/или чрезвычайных ситуаций на территории Кыргызской Республики, определяется уполномоченным органом в сфере здравоохранения.

47. Уполномоченный орган самостоятельно проводит расчеты и регистрирует цены лекарственного средства.

48. Предельные цены устанавливаются путем прибавления к последней ввозной цене согласно товаросопроводительным документам (счет-фактуры или товарные накладные) расходов на уплату таможенных пошлин (сборов), связанных с выпуском товаров, налогов, предусмотренных законодательством Кыргызской Республики в сфере таможенного дела и налоговым законодательством Кыргызской Республики. Полученная сумма признается базовой ценой, к которой для расчета предельных оптовых и предельных розничных цен добавляются оптовые и розничные наценки по регрессивной шкале согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

Приложение 1

к Правила регулирования цена на лекарственные средства в Кыргызской Республике

Форма

Заявление о регистрации цены/внесении изменений в зарегистрированные цены на лекарственное средство

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(наименование уполномоченного органа)

_________________________________________________________________________

Заявитель
ФИО заявителя и/или наименование организации
Юридический адрес
Фактический адрес
Телефон
Факс
Электронная почта
Производитель лекарственного средства
Юридический адрес производителя
Фактический адрес производителя
Телефон
Факс
Электронная почта
Информация о лекарственном средстве
Торговое наименование лекарственного средства
Международное непатентованное наименование (при наличии)
Вид (нужное отметить и заполнить)	Оригинальное лекарственное средство под действием патентной защиты, срок действия патента до "___" _______________ 20__ года
	Оригинальное лекарственное средство, срок действия патента истек
	Оригинальное биологическое лекарственное средство под действием патентной защиты, срок действия патента до "___" _______________ 20__ года
	Оригинальное биологическое лекарственное средство, срок действия патента истек
	Генерическое лекарственное средство
	Биоаналог/биосимиляр
Лекарственная форма
Доза/концентрация (для комбинированных лекарств указать каждый активный ингредиент)
Количество в первичной (внутренней) упаковке
Количество во вторичной (потребительской) упаковке
Вид поставки (FCA, CIP и др.)
Номер регистрационного удостоверения в Кыргызской Республике и срок действия
Курс Национального банка Кыргызской Республики на дату подачи заявления	1 доллар Соединенных Штатов Америки __________________________________________ 1 российский рубль __________________________________________ 1 евро __________________________________________ 1 казахстанский тенге __________________________________________
Рассчитанные цены за упаковку лекарственного средства:	Средневзвешенная цена поставки на лекарственное средство:
	Медианная цена на лекарственное средство (по зарегистрированным ценам в референтных странах):
	Отпускная цена (для отечественных производителей):

Подтверждаю, что представленная информация о ценах на лекарственное средство получена из достоверных источников и не была искажена к моменту представления.

В рамках своей компетенции обязуюсь предоставлять все материалы, необходимые для регистрации цены и/или изменения зарегистрированной цены на лекарственное средство.

Дата подачи заявления: "____" ___________________ 20___ г.

________________________________________________________________________

(ФИО, должность и подпись ответственного лица заявителя)

Место печати (при наличии)

Приложение 2

к Правилам регулирования цена на лекарственные средства в Кыргызской Республике

Порядок расчета средневзвешенной цены поставки лекарственного средства

1. При расчете средневзвешенной цены поставки лекарственного средства учитываются сведения об объемах ввоза в отношении лекарственного средства за период, определенный настоящими Правилами, по каждому производителю (заявителю), в рамках одного регистрационного удостоверения.

2. Средневзвешенная цена поставки лекарственного средства (по торговому наименованию, дозировке, лекарственной форме) на территорию Кыргызской Республики определяется по формуле:

Средневзвешенная цена поставки = СИГМА (цена за 1 уп.х количество упаковок)
                                                         _________________________________________
                                                               СИГМА1 (количество упаковок)

где:

цена за 1 упаковку (в сомах) - фактическая цена поставки, которая включает затраты заявителя на транспортировку и страховку товара, одной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного средства;

количество упаковок (штук) - количество упаковок лекарственного средства за одну поставку;

СИГМА1 - общее количество упаковок за последние 12 месяцев.

При регистрации цен на лекарственные средства, ввезенные на условиях самовывоза, заявители обязаны предоставить копии документов (товарных накладных, счетов-фактур и т.д.) по расходам на транспортировку до Кыргызской Республики и страховку товара для расчета среднего значения расходов и учета при установлении цен заверенных подписью и печатью поставщика.

3. Пересчет иностранной валюты в валюту Кыргызской Республики для целей регистрации цены производится заявителями по курсу Национального банка Кыргызской Республики, действующему на день подачи заявления.

Приложение 3

к Правилам регулирования цена на лекарственные средства в Кыргызской Республике

Форма

Сведения о ценах поставок лекарственных средств за 12 месяцев (согласно товаросопроводительным документам)

Торговое наименование лекарственного средства	ТН ВЭД	Дата поставки	Количество упаковок в поставке	Цена за 1 упаковку	Курс иностранной валюты на день подачи заявления	Цена (в сомах) за 1 упаковку	Общая сумма (в сомах)
ИТОГО
Средневзвешенная цена поставки = СИГМА (цена за 1 уп.х количество упаковок)                                                          _________________________________________                                                                СИГМА1 (количество упаковок)

Дата: "____" ______________ 20___ г.

____________________________________________________________________ (ФИО, должность и подпись ответственного лица заявителя)

Место печати

 

Приложение 4

к Правилам регулирования цена на лекарственные средства в Кыргызской Республике

Форма

Сведения о зарегистрированных ценах на лекарственное средство в референтных странах

Наименование лекарственного средства согласно регистрационному удостоверению
____________________________________________________________________________________

№ п/п	Наименование страны	Зарегистрированная цена на лекарственное средство
		Торговое наименование лекарственного средства(*)	Количество в потребительской упаковке в референтной стране	Зарегистрированная цена на потребительскую упаковку (в валюте и в сомах)	Валюта	Ссылка на официальные сайты зарегистрированных цен на лекарственное средство референтных стран
1	Российская Федерация
2	Республика Казахстан
3	Республика Беларусь
4	Украина
5	Республика Молдова
6	Турецкая Республика
7	Республика Узбекистан
8	Страна производитель(**)
(*) Если в референтной стране лекарственное средство зарегистрировано под другим наименованием, указывается наименование зарегистрированного в этой стране лекарственного средства
(**) В случае отсутствия регистрации в референтных странах
Рассчитанная медианная цена:

Гарантирую достоверность предоставленной информации о зарегистрированных ценах в референтных странах.

(ФИО)	(должность)	(подпись)
Дата: "____" _______________ 20___ г.		Место печати (при наличии)

 

Приложение 5

к Правилам регулирования цена на лекарственные средства в Кыргызской Республике

Регрессивная шкала предельных оптовых и розничных наценок

1. Предельные оптовые наценки

№ п/п	Размер зарегистрированной цены за единицу	Регрессивная шкала наценок, в %
1	До 100 (сто) сомов для лекарственных средств с ценой поставки до 100 (сто) сомов, включенных в ДП ОМС и ПГГ	30
2	От 101 (сто один) сома до 150 (сто пятьдесят) сомов	19
3	От 151 (сто пятьдесят один) сома до 250 (двести пятьдесят) сомов	17
4	От 251 (двести пятьдесят один) сома до 350 (триста пятьдесят) сомов	15
5	От 351 (триста пятьдесят один) сома до 500 (пятьсот) сомов	13
6	От 501 (пятьсот один) сома до 800 (восемьсот) сомов	12
7	От 801 (восемьсот один) сома до 1000 (одна тысяча) сомов	11
8	От 1001 (одна тысяча один) сома до 1500 (одна тысяча пятьсот) сомов	10
9	Свыше 1501 (одна тысяча пятьсот один) сома	9

2. Предельные розничные наценки

№ п/п	Размер предельной оптовой цены на единицу	Регрессивная шкала наценок, в %
1	До 100 (сто) сомов Для лекарственных средств с ценой поставки до 100 (сто) сомов, включенных в ДП ОМС и ПГГ, и для лекарственных средств, расчет предельной розничной цены на которые проводится в соответствии с п.26 настоящих Правил	40
2	От 101 (сто один) сома до 150 (сто пятьдесят) сомов	27
3	От 151 (сто пятьдесят один) сома до 250 (двести пятьдесят) сомов	25
4	От 251 (двести пятьдесят один) сома до 350 (триста пятьдесят) сомов	23
5	От 351 (триста пятьдесят один) сома до 500 (пятьсот) сомов	21
6	От 501 (пятьсот один) сома до 800 (восемьсот) сомов	20
7	От 801 (восемьсот один) сома до 1000 (одна тысяча) сомов	19
8	От 1001 (одна тысяча один) сома до 1500 (одна тысяча пятьсот) сомов	18
9	Свыше 1501 (одна тысяча пятьсот один) сома	17