ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 26 января 2015 года №32

Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Аділет";

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Утверждены Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года №32

Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекуросоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекуросоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" (далее - Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в Список наркотических средств, психотропных веществ и их прекуросоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Список).

Под использованием в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекуросоров понимается назначение, использование, выписывание, отпуск, хранение, распределение, учет, уничтожение, определение потребности лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) специальный рецептурный бланк - бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

2) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - ведомство уполномоченного органа в области здравоохранения;

3) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;

4) сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

5) Таблица II Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;

6) Таблица III Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;

7) Таблица IV Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ), находящихся под контролем.

Глава 2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

Параграф 1. Определение потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в организациях здравоохранения для амбулаторных и стационарных больных

3. Потребность в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в организациях здравоохранения, определяется:

1) в соответствии с лекарственным формуляром организации здравоохранения;

2) на основании данных динамики заболеваемости и эпидемиологической ситуации в регионе;

3) с учетом регистров пролеченных больных;

4) с учетом фактического потребления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры за предыдущий год, прогнозируемого остатка на 1 января следующего финансового года.

4. Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, подлежащие контролю в Республике Казахстан, осуществляется организациями здравоохранения в соответствии с расчетными нормативами потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, на одну койку (случай) в год согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих психотропные вещества, и расчет потребности в прекурсорах, подлежащих контролю в Республике Казахстан, производится на уровне потребления за предыдущий год. Потребность вновь введенных в эксплуатацию (реорганизованных) организаций здравоохранения и потребность на новые лекарственные средства прогнозируется c учетом данных о заболеваемости.

5. Организации здравоохранения представляют в местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы:

1) ежегодно, до 1 марта заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления наркотических средств, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам; заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2-1 к настоящим Правилам; заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2-2 к настоящим Правилам. К заявкам прилагаются произведенные расчеты;

2) ежеквартально, до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за квартал, в том числе в автоматизированном режиме;

3) ежегодно, до 1 марта года, следующего за отчетным годом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за год, в том числе в автоматизированном режиме.

5-1. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы осуществляют сбор поступивших от организаций здравоохранения заявок для утверждения нормативов потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также их контроль на соответствие:

1) заявленных количеств расчетным нормативам потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства;

2) заявленных количеств фактическим объемам потребления за предыдущий год.

При представлении корректной заявки для каждой организации здравоохранения приказом руководителя местного органа государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы или лицом, его замещающим, утверждается норматив потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

В пределах административно-территориальной единицы в течение текущего календарного года допускается внесение изменений и дополнений в утвержденные нормативы потребления организаций здравоохранения либо утверждение норматива потребления для вновь образованной (реорганизованной) организации здравоохранения.

Сводная потребность для области, городов республиканского значения, столицы формируется с учетом сравнения сводного заявленного количества организациями здравоохранения с расчетными нормативами потребности в наркотических средствах на 1000 человек населения в год (в граммах), указанных в приложении 4 к настоящим Правилам, а также с учетом фактического потребления за предыдущий год и динамики заболеваемости и численности населения.

6. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы представляют в государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники к 15 марта текущего года сводную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для области, городов республиканского значения и столицы на следующий календарный год.

7. Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники представляет в уполномоченный государственный орган в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров к 1 апреля текущего года на следующий календарный год обобщенную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для использования в медицинских целях в Республике Казахстан.

Параграф 2. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

8. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения, имеющим доступ к работе с наркотическими средствами и их прекурсорами в соответствии с Квалификационными требованиями и перечнем документов, подтверждающих соответствие им, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденными приказом Министра внутренних дел Республики Казахстан от 26 декабря 2014 года №943 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за №10293).

9. При оказании медицинской помощи в форме скорой медицинской помощи, санитарной авиации, медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, а также при посещении пациентов мобильной бригадой паллиативной помощи на дому (далее - мобильные бригады) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.

При отсутствии врачей в составе выездных бригад скорой медицинской помощи и мобильных бригад, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, производится фельдшером бригады.

Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.

10. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется по медицинским показаниям.

11. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка фиксируется в медицинских документах больного, формы которых утверждены приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года №907 "Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №6697), с указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств.

12. Исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 01.02.2017 г. №7

Параграф 3. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры в медицинских целях

13. В медицинских целях используются лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Республики Казахстан и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

14. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекуросоров, выданную в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.

15. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры пациентам при амбулаторном лечении осуществляется по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.

16. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблиц II, III Списка производится отдельно от других лекарств.

Использование (прием) лекарственных средств производится строго под наблюдением медицинского персонала в момент их выдачи – пероральный прием, наложение трансдермальных терапевтических систем (пластырь, пленка) - в присутствии медицинской сестры, введение инъекций - в присутствии врача.

17. Исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 07.09.2018 г. №КР ДСМ-12

18. Не допускается замена этикеток, расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в другую упаковку (тару) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в отделениях (кабинетах) организации здравоохранения.

Параграф 4. Выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

19. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, выписываются на латинском языке на основе стандартной оценки состояния пациента фельдшерами, акушерами, врачами организаций здравоохранения или врачами, ведущими самостоятельный прием, при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

20. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным больным на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме, согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

21. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью (при наличии) организации здравоохранения, личной печатью (при наличии) врача и подписью врача. В рецепте указывается номер участка, номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество (при наличии), индивидуальный идентификационный номер (далее – ИИН), возраст и адрес местожительства больного.

Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.

22. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию больного.