ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 26 января 2015 года №32

Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе "Аділет";

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Утверждены Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года №32

Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

1. Общие положения

1. Настоящие Правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" (далее - Закон) и устанавливают порядок использования в медицинских целях лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенные в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Список).

Под использованием в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров понимается назначение, использование, выписывание, отпуск, хранение, распределение, учет, уничтожение, определение потребности лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;

2) специальный рецептурный бланк - бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

3) сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;

4) Таблица II Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;

5) Таблица III Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;

6) Таблица IV Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ), находящихся под контролем.

2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан

Параграф 1. Определение потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в организациях здравоохранения для амбулаторных и стационарных больных

3. Потребность в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в организациях здравоохранения, определяется:

1) в соответствии с лекарственным формуляром организации здравоохранения;

2) на основании данных динамики заболеваемости и эпидемиологической ситуации в регионе;

3) с учетом регистров пролеченных больных;

4) с учетом фактического потребления лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры за предыдущий год, прогнозируемого остатка на 1 января следующего финансового года.

4. Расчет потребности лекарственных средств, содержащих наркотические средства осуществляется субъектами здравоохранения.

Расчетные нормативы потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства на 1000 человек населения в год (в граммах) по форме, согласно приложению 1, на одну койку в год по форме, согласно приложению 2, на одну койку в год для онкологического отделения паллиативной помощи (хоспис) по форме, согласно приложению 3, нормы отпуска опиоидных анальгетиков для инкурабельных онкологических больных, по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

5. Субъекты здравоохранения представляют в управления здравоохранения областей, городов Астана, Алматы:

1) ежегодно, до 1 марта расчетные нормативы потребности лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры на следующий календарный год;

2) ежеквартально, до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о фактическом расходе наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров за квартал;

3) ежегодно, до 1 марта года, следующего за отчетным годом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры за год.

6. Управления здравоохранения областей, городов Астана, Алматы представляют в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Комитет) к 15 марта текущего года сводную заявку расчета потребности лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для области и городов Астаны и Алматы с учетом нормативов потребности субъектов здравоохранения на следующий год.

7. Комитет представляет в Департамент по борьбе с наркобизнесом и контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел Республики Казахстан к 1 апреля текущего года на следующий календарный год сводную заявку расчета потребности лекарственных средств, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для Республики Казахстан.

Параграф 2. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

8. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении в организациях здравоохранения осуществляется врачом организации здравоохранения.

9. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.

При отсутствии в выездных бригадах скорой медицинской помощи врачей, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры производится фельдшером выездной бригады.

Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.

10. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, больным, находящимся на стационарном лечении, осуществляется по медицинским показаниям.

11. Назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, фиксируется в медицинских документах больного с обязательным указанием разовой дозы, способа и кратности приема (введения), длительности курса лечения, а также обоснования назначения лекарственных средств и заверяется подписью заведующего отделением или руководителя организации здравоохранения или его заместителя.

12. В организациях здравоохранения, где работает один врач, который выполняет обязанности руководителя, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, осуществляется врачом самостоятельно.

Параграф 3. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры в медицинских целях

13. В медицинских целях используются лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекусоры, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Республики Казахстан и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

14. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в медицинских целях осуществляется в организациях здравоохранения, имеющих лицензию в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выданную в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.

15. Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры пациентам при амбулаторном лечении осуществляется по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.

16. В организациях здравоохранения, оказывающих стационарную медицинскую помощь, выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблиц II, III Списка производится отдельно от других лекарств.

Использование (прием) лекарственных средств производится строго под наблюдением медицинского персонала в момент их выдачи – пероральный прием, наложение трансдермальных терапевтических систем (пластырь, пленка) - в присутствии медицинской сестры, введение инъекций - в присутствии врача.

17. В организациях здравоохранения в местах хранения и на постах дежурных врачей и медицинских сестер вывешиваются таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также таблица противоядий при отравлениях ими.

18. Не допускается замена этикеток, расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в другую упаковку (тару) лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в отделениях (кабинетах) организации здравоохранения.

Параграф 4. Выписывание рецептов и отпуск лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

19. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, выписываются с учетом возраста больного фельдшерами, акушерами, врачами организаций здравоохранения или врачами, ведущими самостоятельный прием при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью, штампом и печатью организации здравоохранения.

20. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются амбулаторным больным на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме, согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 6 к настоящим Правилам.

21. Рецепты на специальных рецептурных бланках выписываются врачом собственноручно, заверяются штампом, печатью организации здравоохранения, личной печатью врача, подписью врача, подписью главного врача организации здравоохранения или его заместителя. В рецепте указывается номер участка, номер медицинской документации, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, выписавшего рецепт, а также фамилия, имя, отчество (при наличии), возраст и адрес местожительства больного.

Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.

22. Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию больного.

23. При выписывании рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка бесплатно или на льготных условиях, дополнительно к рецептурному бланку выписывается рецепт на бесплатный или льготный отпуск. Выписанные рецепты регистрируются в журнале регистрации выписанных рецептов на получение лекарственных средств бесплатно согласно приложению 7 к настоящим Правилам.

24. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц III, IV Списка, выписываются на рецептурных бланках установленного образца по форме №130/у, утвержденной приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года №907 "Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за №6697), (далее – Приказ №907).

25. Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.

26. При выписывании рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры в дозе, превышающей однократный прием, доза лекарственного средства пишется прописью и ставится восклицательный знак.

При несоблюдении врачом этого требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине высшей разовой дозы.

27. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического средства, психотропного вещества и прекурсора Таблиц II, III, IV Списка в количествах, не превышающие предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры на один рецепт, согласно приложению 8 к настоящим Правилам.