База данных

Дата обновления БД:

27.02.2020

Добавлено/обновлено документов:

37 / 197

Всего документов в БД:

98299

Недействующая редакция. Принята 27.05.2014

Недействующая редакция, не действует с 1 июля 2014 года

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 27 мая 2014 года №181

О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины изменения, которые прилагаются.

2. Министерству здравоохранения привести собственные нормативно-правовые акты в соответствие с этим постановлением.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2014 года.

Премьер-министр Украины  

А.П.Яценюк   

 

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 27 мая 2014 года №181

Изменения, которые вносятся в постановления Кабинета Министров Украины

1. В постановлении Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 №753 "Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий" (Официальный вестник Украины, 2013 г., №82, ст. 3046):

1) дополнить постановление пунктом 2-1 следующего содержания:

"2-1. Установить, что действие утвержденное этим постановлением Технического регламента не распространяется на медицинские изделия, которые прошли государственную регистрацию, внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории Украины и введения в обращение и/или эксплуатацию без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия:

до 1 июля 2016 г. - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 г;

до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых истекает до 1 июля 2016 года.

Такие медицинские изделия разрешены для реализации и применения на территории Украины до окончания срока их годности без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.";

2) в Техническом регламенте, утвержденном указанным постановлением:

в пункте 43 цифры "10" заменить цифрами "11";

абзац первый пункта 44 изложить в следующей редакции:

"44. Требования к маркировке национальным знаком соответствия указаны в приложении 11. Маркировка национальным знаком соответствия наносится по решению производителя на медицинское изделие или на его упаковку, а также на инструкцию по применению медицинского изделия, если такая инструкция является обязательной. Указанная маркировка должна быть хорошо видимой, разборчивой и не должна стираться. Маркировки национальным знаком соответствия могут наноситься на этикетку медицинского изделия.".

2. В постановлении Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 №754 "Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro" (Официальный вестник Украины, 2013 г., №82, ст. 3047):

1) дополнить постановление пунктом 2-1 следующего содержания:

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.