ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 28 марта 2008 года №55

Об утверждении Положения о комитете по этике

На основании статьи 15 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемое Положение о комитете по этике.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Утверждено Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 марта 2008 года №55

Положение о комитете по этике

1. Настоящее Положение о комитете по этике определяет порядок создания и работы комитета по этике (далее - комитет).

2. Комитет создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета.

3. В своей работе комитет руководствуется основными международными принципами проведения клинических испытаний лекарственных средств, законодательством Республики Беларусь, настоящим Положением.

4. Основными задачами комитета являются:

рассмотрение вопросов обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств;

одобрение программы (протокола) клинических испытаний лекарственных средств;

оценка квалификации исследователей, которые будут проводить клинические испытания лекарственных средств, и наличия условий в государственных организациях здравоохранения для проведения клинических испытаний лекарственных средств.

5. В соответствии с возложенными задачами комитет проводит:

экспертную оценку программ (протоколов) клинических испытаний лекарственных средств;