Дата обновления БД:
19.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
72 / 276
Всего документов в БД:
133027
ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
от 28 мая 2015 года №405
Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов
(В редакции Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 07.02.2017 г. №10)
В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан "Аділет";
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Т.Дуйсенова
Утверждены Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 мая 2015 года №405
Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов
Глава 1. Общие положения
(Название главы 1 изложено в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 07.02.2017 г. №10)
(см. предыдущую редакцию)
1. Настоящие Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов (далее - Правила) определяют порядок проведения внутриаптечного контроля.
2. Руководитель аптеки назначает провизора-аналитика, ответственного за организацию и проведение контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов в аптеке.
3. Руководитель аптеки обеспечивает рабочее место провизора-аналитика типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, лабораторной посудой, вспомогательными материалами, применяемыми при проведении аналитических работ в аптеках, в соответствии с Перечнем типовых наборов средств измерений, испытательного оборудования, лабораторной посуды, вспомогательных материалов, применяемых при проведении аналитических работ в аптеке, согласно приложению 1 к настоящим Правилам, а также нормативными правовыми актами Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, справочной литературой.
4. Внутриаптечному контролю подвергаются лекарственные препараты, изготовленные в аптеке, в том числе внутриаптечная заготовка, фасованная продукция, концентраты и полуфабрикаты.
5. Внутриаптечный контроль выполняется путем проведения:
1) превентивных (предупредительных) мероприятий;
2) приемочного контроля исходных материалов (лекарственная субстанция, вспомогательное вещество), используемых для изготовления лекарственных препаратов;
3) письменного контроля;
4) выборочного опросного контроля;
5) органолептического контроля;
6) выборочного физического контроля;
7) химического контроля;
8) контроля при отпуске.
Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 мая 2015 года №405
"Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов"
О документе
Номер документа: | 405 |
Дата принятия: | 28/05/2015 |
Состояние документа: | Утратил силу |
Начало действия документа: | 24/07/2015 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Утратил силу с: | 05/01/2021 |
Документ утратил силу с 5 января 2021 года в соответствии с пунктом 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года №КР ДСМ-287/2020 |
Опубликование документа
Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан "Адилет" от 23 июля 2015 года.
Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан от 30 июня 2015 года №11480
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования - с 24 июля 2015 года.
Редакции документа
Текущая редакция принята: 07/02/2017 документом Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития... № 10 от 07/02/2017
Вступила в силу с: 05/05/2017
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 1. Общие положения
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 2. Превентивные (предупредительные) мероприятия
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 9. Штангласы оформляют следующим образом:
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 4. Письменный контроль
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 5. Выборочный опросный контроль
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 6. Органолептический контроль
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 7. Выборочный физический контроль
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 8. Химический контроль
Ссылка на редакцию документа от 28/05/2015 :: 9. Контроль при отпуске
Документ утратил силу с 5 января 2021 года в соответствии с пунктом 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года №КР ДСМ-287/2020