Дата обновления БД:
23.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
139 / 372
Всего документов в БД:
133123
РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
от 3 ноября 2016 года №93
О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств
(В редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 г. №66)
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил: Установить, что:
1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.
С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
|
Члены Совета Евразийской экономической комиссии: От Республики Армения |
В.Габриелян |
|
От Республики Беларусь |
В.Матюшевский |
|
От Республики Казахстан |
А.Мамин |
|
От Кыргызской Республики |
О.Панкратов |
|
От Российской Федерации |
И.Шувалов |
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №93
"О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств"
О документе
| Номер документа: | 93 |
| Дата принятия: | 03/11/2016 |
| Состояние документа: | Действует |
| Начало действия документа: | 01/12/2016 |
| Органы эмитенты: |
Совет Евразийской экономической комиссии |
Опубликование документа
Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 года
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 2 настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения - c 1 декабря 2016 года.
Редакции документа
Текущая редакция принята: 04/09/2020 документом Решение Совета Евразийской экономической комиссии О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016... № 66 от 04/09/2020
Вступила в силу с: 11/10/2020
(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 №66)
(см. предыдущую редакцию)