База данных

Дата обновления БД:

03.12.2020

Добавлено/обновлено документов:

19 / 84

Всего документов в БД:

104398

Действует

РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 3 ноября 2016 года №93

О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств

(В редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 г. №66)

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил: Установить, что:

1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.

С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.

(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 04.09.2020 №66)
(см. предыдущую редакцию)

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики Армения

 

В.Габриелян

От Республики Беларусь

В.Матюшевский

От Республики Казахстан

А.Мамин

От Кыргызской Республики

О.Панкратов

От Российской Федерации

И.Шувалов

 

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №93
"О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств"

О документе

Номер документа:93
Дата принятия: 03/11/2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:01/12/2016
Органы эмитенты: Совет Евразийской экономической комиссии

Опубликование документа

Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 года

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения - c 1 декабря 2016 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 04/09/2020  документом  Решение Совета Евразийской экономической комиссии О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016... № 66 от 04/09/2020
Вступила в силу с: 11/10/2020


Редакция от 03/11/2016