База данных

Дата обновления БД:

26.09.2020

Добавлено/обновлено документов:

27 / 200

Всего документов в БД:

103158

Действует

Зарегистрировано

Министерством юстиции

Республики Таджикистан

30 января 2009 года №478

Утверждено Распоряжением Руководителя Службы государственного надзора за фармацевтической деятельностью от 19 ноября 2008 года №15

Положение о порядке проведения аккредитации, аттестации и инспекционного контроля лабораторий области фармации

Настоящее Положение разработано в соответствии с п.5 "Положения Службы государственного надзора за фармацевтической деятельностью", утвержденного Постановлением Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 г. №483 устанавливает порядок проведения аккредитации, аттестации и инспекционного контроля лабораторий, независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

1. Общие положения

1.1. Определения, используемые в Положении.

В настоящем документе используются следующие термины и определения:

Аккредитация - процедура, посредством которой уполномоченный орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией конкретных работ в заявленной области, является официальным признанием их технической компетентности, независимости от их разработчиков, изготовителей и потребителей продукции или их технической компетентности в проведении конкретных видов испытаний в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов.

Аттестация - комплексная оценка лаборатории с целью определения области ее технической компетентности в проведении конкретных видов испытаний в сфере здравоохранения и соответствия требованиям стандартов.

Критерии аккредитации - совокупность требований, которым должна соответствовать лаборатория для того, чтобы быть аккредитованным.

Орган по аккредитации - организация, имеющая официальные полномочия проводить аккредитацию и аттестацию лабораторий и осуществлять инспекционный контроль за их деятельностью.

Аттестат аккредитации - документ который выдается лаборатории органом по аккредитации после проведения аккредитации.

Аттестат соответствия - документ, который выдается лаборатории органом по аккредитации после проведения аттестации.

Сертификат соответствия профессиональным требованиям - документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста квалификационным требованиям.

1.2. Аттестация лаборатории является официальным признанием их технической компетентности в проведении конкретных видов испытаний в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов.

1.3. Аккредитация лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей и потребителей продукции или ее технической компетентности в проведении конкретных видов испытаний в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов.

1.4. Каждая лаборатория, осуществляющие свою деятельность в области настоящего Положения, должны быть аккредитованными или аттестованными.

1.5. Лаборатории, осуществляющие свою деятельность до утверждения настоящего Положения должны быть аттестованы в обязательном порядке на техническую компетентность. При расширении области деятельности такие лаборатории должны быть аккредитованы в обязательном порядке.

1.6. Аккредитацию, аттестацию и инспекционный контроль за деятельностью лабораторий, проводящих конкретные виды испытаний в сфере фармации проводит Служба государственного надзора за фармацевтической деятельностью.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Положение о порядке проведения аккредитации, аттестации и инспекционного контроля лабораторий области фармации
Утверждено Распоряжением Руководителя Службы государственного надзора за фармацевтической деятельностью от 19 ноября 2008 года №15

О документе

Номер документа:15
Дата принятия: 19/11/2008
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 478 от 30/01/2009
Начало действия документа:19/11/2008
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Нет сведений