База данных

Дата обновления БД:

17.01.2020

Добавлено/обновлено документов:

22 / 193

Всего документов в БД:

97474

Утратил силу

Документ утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 апреля 2010 года №310

ПРИКАЗ И.О. МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 23 марта 2005 года №129

Об утверждении Инструкции по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации

В соответствии с Законом Республики Казахстан "О лекарственных средствах", в целях повышения качества фармацевтической и медицинской продукции, выпускаемой казахстанскими предприятиями-производителями, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации.

2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Пак Л.Ю.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту организационно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Акрачкова Д.В.) направить настоящий приказ на официальное опубликование после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Аканова А.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.

 

И.о. Министра

Утверждена приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 марта 2005 года №129

Инструкция по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации

1. Общие положения

1. Настоящая Инструкция по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации, (далее - Инструкция) детализирует согласование технологических регламентов производства лекарственных средств, выпускаемых субъектами в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих деятельность, связанную с производством лекарственных средств, ведение их учета и систематизации государственным органом в сфере обращения лекарственных средств (далее - Государственный орган).

2. Технологический регламент производства (далее - Регламент)нормативно-технический документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологических процессов в производстве лекарственных средств.

3. Регламент обеспечивает получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям нормативно-технической документации, а также устанавливает безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства.

4. Регламент используется в качестве основного технологического документа:

1) при отработке технологии в процессе разработки и постановки новых лекарственных средств на производство;

2) при проведении технологических процессов в серийном производстве;

3) при составлении производственных инструкций по охране труда и технике безопасности;

4) при разработке и осуществлении мероприятий по утилизации отходов производства, обезвреживанию и очистке промышленных стоков, выбросов в атмосферу;

5) при установлении технико-экономических нормативов и норм расхода сырья и материалов;

6) при проектировании промышленного производства.

5. В настоящей Инструкции используются следующие понятия:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 марта 2005 года № 129
"Об утверждении Инструкции по согласованию технологических регламентов производства лекарственных средств, ведению их учета и систематизации"

О документе

Номер документа:129
Дата принятия: 23/03/2005
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:02/09/2005
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:29/04/2010

Опубликование документа

«Юридическая газета» от 2 сентября 2005 г. №160-161 (894-895)