Поиск в тексте: CTRL+F

Статус документа: * Не действует

Документ прекратил действие в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года №241 "О нормативных правовых актах Кыргызской Республики"

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Кыргызской Республики

5 декабря 2002 года №152-02

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 19 ноября 2002 года №474

Об утверждении "Инструкции о порядке признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику"

В целях реализации постановлений Правительства Кыргызской Республики от 23.04.2002 г. №242 "Об утверждении Порядка признания документов, подтверждающих безопасность продукции, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику" и от 19.09.2002 года №632 "Об упрощении процедуры контроля продукции, ввозимой на территории Кыргызской Республики, по показателям безопасности"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить "Инструкцию о порядке признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику".

2. Директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники (Уркунбаев Ш.Д.) обеспечить оценку соответствия продукции медицинского назначения установленным требованиям в соответствии с утвержденной инструкцией.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра Мейманалиева Т.С.

 

Министр М.М.Мамытов

Утверждена приказом Минздрава КР от 19 ноября 2002 года №474

Инструкция о порядке признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику

1. Общие положения

Настоящая Инструкция разработана во исполнение "Плана мероприятий по дальнейшей реализации основных направлений по эффективному привлечению иностранных инвестиций в экономику республики, устранению имеющихся барьеров и усилению маркетинговой политики Кыргызской Республики", утвержденного распоряжением Президента Кыргызской Республики от 25.04.2002 г. №98 в части перехода от обязательной к добровольной сертификации продукции.

Процедура признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику, осуществляется в соответствии с "Порядком признания документов, подтверждающих безопасность продукции, подлежащей обязательному контролю при ввозе в Кыргызскую Республику", утвержденным постановлением Правительства Кыргызской Республики от 23.04.2002 г. №242, "Положением о контроле продукции, ввозимой на территорию Кыргызской Республики, по показателям безопасности", утвержденной постановлением Правительства Кыргызской Республики от 19.09.2002 г. №632, с учетом положений настоящей Инструкции.

Настоящая Инструкция устанавливает порядок признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения, зарегистрированной в установленном законодательством порядке.

2. Термины и определения

В настоящей Инструкции приняты следующие термины:

продукция (продукция медицинского назначения) - лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника;

изделия медицинского назначения - медицинские изделия, предназначенные для обеспечения лечебно-диагностического процесса: перевязочные и фиксирующие средства, шовные материалы, резиновые изделия, имплантанты, реактивы и тест-системы (используемые вне организма), рентген-принадлежности, материалы и изделия для зубопротезных работ, оптические линзы и очки для коррекции зрения, средства контрацепции, предметы санитарно-гигиенического назначения и ухода за больными;

медицинская техника - медицинские изделия, которые предназначены для диагностики, лечения, профилактики и реабилитации человека и подразделяются на медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы;

сертификат соответствия - документ, подтверждающий оценку соответствия и качество продукции (сертификат соответствия, сертификат анализа, гигиенический сертификат).

3. Порядок признания документов, подтверждающих безопасность продукции медицинского назначения

3.1. Решение о признании зарубежных сертификатов соответствия принимается уполномоченным органом контроля Минздрава - Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минздраве Кыргызской Республики - на основании межгосударственных соглашений о взаимном признании работ по оценке соответствия.

 

Полный текст документа доступен только авторизованным пользователям!