База данных

Дата обновления БД:

26.10.2021

Добавлено/обновлено документов:

31 / 268

Всего документов в БД:

110617

Утратил силу

Документ утратил силу с 15 февраля 2021 года в соответствии с пунктом 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года №КР ДСМ-10

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 28 октября 2011 года №745

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Во исполнение пункта 85 распоряжения Премьер-Министра Республики Казахстан от 30 сентября 2011 года № 131-р "О мерах по реализации Закона Республики Казахстан от 15 июля 2011 года "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам совершенствования разрешительной системы", постановления Правительства Республики Казахстан от 4 апреля 2011 года № 351 "Об утверждении стандарта государственной услуги "Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" и внесении дополнения и изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 20 июля 2010 года № 745", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5926, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, 2010 год, № 5) следующие изменения:

в Правилах проведения экспертизы лекарственных средств, утвержденных указанным приказом:

пункты 22, 23, 24, 25 и 26 изложить в следующих редакциях:

"22. Экспертиза лекарственного средства, а также экспертиза вносимых изменений в регистрационное досье типа II, требующих новой регистрации, проводится в срок, не превышающий двести двадцати календарных дней, экспертиза при ускоренной регистрации и перерегистрации проводится в срок, не превышающий сто тридцати календарных дней, экспертиза вносимых изменений в регистрационное досье типа , в срок, не превышающий ста календарных дней.

23. Экспертиза лекарственного средства при государственной регистрации и внесении изменений типа II, требующих новой регистрации, проводится в следующие сроки:

1) первичная экспертиза - не более двадцати календарных дней;

2) аналитическая экспертиза - не более пятидесяти календарных дней (при сложной методике анализа, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов - не более семидесяти календарных дней);

3) специализированная фармацевтическая экспертиза - не более шестидесяти календарных дней;

4) специализированная фармакологическая экспертиза - не более шестидесяти календарных дней;

5) заключения о безопасности, эффективности и качестве лекарственного средства, проектов итоговых документов экспертизы лекарственных средств - не более десяти календарных дней.

24. Экспертиза лекарственного средства при государственной перерегистрации проводится в следующие сроки:

1) первичная экспертиза - не более десяти календарных дней;

2) аналитическая экспертиза - не более сорока календарных дней (при сложной методике анализа, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов - не более пятидесяти календарных дней);

3) специализированная фармацевтическая экспертиза - не более тридцати календарных дней;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министра Здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2011 года №745
"О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

О документе

Номер документа:745
Дата принятия: 28/10/2011
Состояние документа:Утратил силу
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:15/02/2021

Документ утратил силу с 15 февраля 2021 года в соответствии с пунктом 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года №КР ДСМ-10

Опубликование документа

Бюллетень нормативных правовых актов РК, февраль 2012 г., № 2, ст. 434

Приложения к документу

Приложения 1-3 к Приказу от 28.10.2011 №745