ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 30 ноября 2010 года №197-З

О донорстве крови и ее компонентов

Принят Палатой представителей 11 ноября 2010 года

Одобрен Советом Республики 17 ноября 2010 года

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения

Для целей настоящего Закона используются следующие основные термины и их определения:

аутодонорство - комплекс мероприятий, включающий медицинский осмотр пациента, взятие крови и (или) ее компонентов (далее - кровь, ее компоненты) у пациента в связи с предстоящим проведением в отношении его сложного медицинского вмешательства, которое может сопровождаться кровопотерей, лабораторное исследование, переработку, этикетирование, контроль качества, хранение и перевозку крови, ее компонентов пациента в целях последующего переливания их этому пациенту;

безопасность крови, ее компонентов - совокупность свойств и характеристик, при которых кровь, ее компоненты не представляют опасности для жизни и здоровья пациента;

вспомогательные медицинские технологии, применяемые в донорстве крови, ее компонентов (далее - вспомогательные медицинские технологии), - введение в организм донора крови, ее компонентов (далее - донор) иммунобиологических лекарственных препаратов или эритроцитов (далее - иммунизация донора), применение других медицинских технологий, утвержденных в порядке, установленном законодательством;

выездная бригада по заготовке крови, ее компонентов (далее - выездная бригада) - структурное подразделение организации службы крови, осуществляющее заготовку крови, ее компонентов вне организации службы крови;

донация крови, ее компонентов (далее, если не установлено иное, - донация) - комплекс медицинских вмешательств по взятию крови, ее компонентов у донора;

донор - пациент, прошедший медицинский осмотр и сдающий кровь, ее компоненты, в том числе пациент, в отношении которого применяются вспомогательные медицинские технологии;

донорская функция - прохождение донором медицинского осмотра, применение в отношении донора вспомогательных медицинских технологий и (или) донация;

донорство крови, ее компонентов (далее - донорство) - комплекс мероприятий, направленных на обеспечение и непосредственное осуществление заготовки крови, ее компонентов;

единица (доза) компонента крови - объем компонента крови, который, как правило, может быть произведен путем переработки одной единицы (дозы) крови;

единица (доза) крови - 450 миллилитров плюс/минус 10 процентов цельной крови без учета объема консервирующего раствора;

заготовка крови, ее компонентов - комплекс мероприятий, включающий медицинский осмотр донора, применение в отношении донора вспомогательных медицинских технологий, донацию, лабораторное исследование, переработку, этикетирование и контроль качества крови, ее компонентов;

карантинизация - хранение компонентов крови с запретом их использования по предназначению на протяжении установленного законодательством периода времени в целях снижения риска передачи патогенных биологических агентов;

качество крови, ее компонентов - соответствие крови, ее компонентов требованиям, установленным актами законодательства;

компоненты крови - составляющие части крови (лейкоциты, плазма, тромбоциты, эритроциты), взятые у пациента или произведенные путем переработки крови пациента и предназначенные для медицинского применения, промышленного производства лекарственных средств, производства изделий медицинского назначения, использования в научных целях и (или) образовательном процессе;

контрактное производство лекарственных средств из крови, ее компонентов (контрактное фракционирование) - промышленное производство лекарственных средств на основании договора на контрактное производство, в соответствии с которым отечественный производитель лекарственных средств на технологическом оборудовании, принадлежащем ему на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании, производит лекарственные средства из крови, ее компонентов, предоставляемых юридическим лицом - заказчиком производства таких лекарственных средств, с последующей передачей произведенных лекарственных средств этому юридическому лицу - заказчику;

кровь - взятая у пациента цельная кровь, предназначенная для медицинского применения, переработки в целях производства компонентов крови, а также для промышленного производства лекарственных средств, производства изделий медицинского назначения, использования в научных целях и (или) образовательном процессе;

кровь изоиммунная - кровь, содержащая специфические белковые структуры против антигенов тканей или клеток организма человека (изоиммунные антитела) естественного происхождения или выработанные путем иммунизации донора;

кровь иммунная - кровь, содержащая специфические белковые структуры против антигенов биологических агентов (иммунные антитела) естественного происхождения или выработанные путем иммунизации донора;

медицинское применение крови, ее компонентов - использование медицинскими работниками крови, ее компонентов при оказании медицинской помощи;

мобильный комплекс для заготовки крови, ее компонентов (далее - мобильный комплекс) - транспортное средство, специально предназначенное для заготовки крови, ее компонентов вне организации службы крови;

Надлежащая практика субъектов обращения крови, ее компонентов (далее - Надлежащая практика) - нормативный правовой акт, утверждаемый Министерством здравоохранения и устанавливающий требования по организации обращения крови, ее компонентов;

неблагоприятное последствие переливания крови, ее компонентов - трансфузионная реакция, посттрансфузионное осложнение;

обеднение крови, ее компонентов лейкоцитами (далее - обеднение лейкоцитами) - переработка крови, ее компонентов в целях снижения остаточного количества лейкоцитов в единице (дозе) крови, единице (дозе) компонента крови;

облучение ионизирующим излучением - переработка крови, ее компонентов в целях предупреждения возникновения у реципиента трансфузионно обусловленного заболевания "трансплантат против хозяина";