База данных

Дата обновления БД:

26.02.2021

Добавлено/обновлено документов:

31 / 326

Всего документов в БД:

105803

Действует

ЗАРЕГИСТРИРОВАН

в Министерстве юстиции Украины

8 июня 2010 г.

№368/17663

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 9 марта 2010 года №211

Об утверждении Порядка контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов

В соответствии со статьей 18 Закона Украины "О донорстве крови и ее компонентах" и пунктом 6 распоряжения Кабинета Министров Украины от 15.04.2009 N 408-р "Об утверждении плана мероприятий по выполнению в 2009 году Общегосударственной программы адаптации законодательства Украины к законодательству Европейского Союза", с целью предотвращения распространения инфекционных болезней через применение крови, ее компонентов и препаратов в медицинских целях, возникновения других негативных последствий для здоровья реципиентов ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов (прилагается).

2. Департаменту развития медицинской помощи в установленном порядке обеспечить представление данного приказа на государственную регистрацию в Министерства юстиции Украины.

3. Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра В.Г.Бидного.

 

Министр В.М.Князевич

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 9 марта 2010 года №211

Порядок контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов

I. Общие положения

1.1. В данном Порядке термины употребляются в таком значении:

аллогенное донорство - кровь и ее компоненты, заготовленные от отдельного лица с целью дальнейшего переливания другим лицам или их использования как сырья для изготовления лекарственных средств;

аналитически нормативная документация (АНД) - документация, которая описывает методики получения крови и ее компонентов, устанавливает качественные и количественные показатели, их допустимые границы, требования к упаковке, маркировке, условиям хранения, транспортировке, сроку пригодности и тому подобное.

аутологическое донорство - кровь и ее компоненты, заготовленные от отдельного лица и предназначенные исключительно для аутологической трансфузии лицу, от которого они были предварительно заготовлены;

аферез - метод получения одного или нескольких компонентов путем механической обработки цельной крови, при котором остаточные составляющие крови возвращаются донору во время или в конце процесса;

отмывание - процесс удаления из эритроцитной массы остатков плазмы, антикоагулянта, электролитов, лейкоцитов и тромбоцитов путем использования отмывающих растворов, мануальным или аппаратным методом;

гранулоциты, аферез - концентрированная суспензия гранулоцитов, полученных методом афереза;

эритроциты (эритроцитная масса, ЭМ) - компонент донорской крови, полученный из консервированной крови методами первичного фракционирования без последующей переработки с удалением большей части плазмы или методами афереза;

эритроциты отмытые - эритроциты с удалением остатков плазмы, антикоагулянта, электролитов, лейкоцитов и тромбоцитов путем использования отмывающих растворов, мануальным или аппаратным методом;

эритроциты с удаленным тромболейкоцитарным слоем - эритроциты, из которых удален тромболейкоцитарный слой и большая часть плазмы;

эритроциты с удаленным тромболейкоцитарным слоем в дополнительном растворе (завись эритроцитов) - эритроциты, из которых удален тромболейкоцитарный слой и большая часть плазмы и добавлен ресуспендирующий раствор/консервант;

эритроциты, обедненные на лейкоциты, - эритроциты, из которых удалена большая часть лейкоцитов;

эритроциты, обедненные на лейкоциты в дополнительном растворе (завись эритроцитов), - эритроциты, из которых удалена большая часть лейкоцитов и добавлен ресуспендирующий раствор/консервант;

эритроциты в дополнительном растворе (завись эритроцитов)эритроциты, к которым добавлен ресуспендирующий раствор/консервант;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 9 марта 2010 года №211
"Об утверждении Порядка контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов"

О документе

Номер документа:211
Дата принятия: 09/03/2010
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 368/17663 от 08/06/2010
Начало действия документа:21/06/2010
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Офіційний вісник України вiд 21.06.2010 - 2010 р., № 44, стор. 22, стаття 1439, код акту 51450/2010