База данных

Дата обновления БД:

26.02.2021

Добавлено/обновлено документов:

31 / 326

Всего документов в БД:

105803

Утратил силу

Документ утратил силу с 3 февраля 2017 года в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Республики Казахстан от 30 января 2017 года №29 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 30 января 2010 года №47

Об утверждении технического регламента "Требования к биологической безопасности имплантантов"

В целях реализации Закона Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемый технический регламент "Требования к биологической безопасности имплантантов".

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении шести месяцев со дня первого официального опубликования.

 

Премьер-Министр

Республики Казахстан К.Масимов

Утвержден постановлением Правительства Республики Казахстан от 30 января 2010 года №47

Технический регламент "Требования к биологической безопасности имплантантов"

1. Область применения

1. Настоящий технический регламент "Требования к биологической безопасности имплантантов" (далее - Технический регламент) разработан в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", Законом Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании" и устанавливает требования к биологической безопасности имплантантов (далее - безопасность).

2. Объектами технического регулирования являются имплантанты, относящиеся к коду Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Республики Казахстан - 9021 (далее - код ТН ВЭД РК), в отношении которых настоящим Техническим регламентом устанавливаются требования к безопасности, в том числе:

1) "Сердечные клапаны, имплантируемые кардиостимуляторы, протезы сосудов, нейростимуляторы", а также сосудистые и внутриорганные стенты;

2) "Эндопротезы суставов, костей, связок, сухожилий, позвонков, хрящей. Приспособления для остеосинтеза", а также внутриглазные линзы и изделия, замещающие стекловидное тело;

3) "Имплантанты для пластики мягких тканей".

3. Виды и типы имплантантов, являющихся потенциальными источниками вреда, определяются по функциональным характеристикам имплантанта:

1) неактивные:

приспособления для остеосинтеза;

эндопротезы суставов;

искусственные клапаны сердца;

протезы кровеносных сосудов, сосудистые клипсы, средства для эндовазальной эмболизации сосудов и сосудистые стенты;

внутрисосудистые катетеры с подкожным портом;

сетки из синтетических полимерных материалов для пластики брюшной стенки и диафрагмы, протезы связок и сухожилий;

силиконовые и иные протезы для коррекции формы лица, молочной железы;

внутриглазные дренажи и линзы.

2) Активные диагностические:

вживляемые идентификационные и диагностические микрочипы.

3) Активные терапевтические:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 января 2010 года №47
"Об утверждении технического регламента "Требования к биологической безопасности имплантантов"

О документе

Номер документа:47
Дата принятия: 30/01/2010
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:06/10/2010
Органы эмитенты: Правительство
Утратил силу с:03/02/2017

Документ утратил силу с 3 февраля 2017 года в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Республики Казахстан от 30 января 2017 года №29 

Опубликование документа

«Казахстанская правда» от 6 апреля 2010 г. № 81 (26142);

САПП Республики Казахстан 2010 г., № 8, ст. 101