База данных

Дата обновления БД:

23.01.2021

Добавлено/обновлено документов:

21 / 219

Всего документов в БД:

105281

Утратил силу

Документ утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2012 года №394

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗРРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 19 ноября 2009 года №747

Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившим силу приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2004 года № 142 "Об утверждении Правил изготовления лекарственных средств" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов 12 января 2005 года за № 3359).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

 

Министр Ж.Доскалиев

Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №747

Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

1. Общие положения

1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее - Правила) устанавливают требования к порядку изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

3. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики.

4. Изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов.

5. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:

1) по рецептам врачей;

2) по требованиям медицинских организаций;

3) в виде внутриаптечной заготовки;

4) расфасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

6. Основные принципы изготовления лекарственных препаратов:

1) контроль за соблюдением правил выписывания рецептов, соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;

2) соблюдение технологии изготовления лекарственных препаратов;

3) обеспечение лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;

4) обеспечение надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советами по их применению и хранению.

7. Основные принципы изготовления изделий медицинского назначения:

1) соблюдение требований технического документа по изготовлению изделий медицинского назначения;

2) проведение контроля качества изготовленных изделий медицинского назначения;

3) обеспечение изготовленных изделий медицинского назначения соответствующей маркировкой и упаковкой;

4) предоставление консультативной и информационной помощи пациентам по применению и хранению изделий медицинского назначения.

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министра зрравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №747
"Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения"

О документе

Номер документа:747
Дата принятия: 19/11/2009
Состояние документа:Утратил силу
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:06/06/2012

Опубликование документа

Собрание актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, 2010 год, № 2