База данных

Дата обновления БД:

30.05.2020

Добавлено/обновлено документов:

38 / 270

Всего документов в БД:

100545

Утратил силу

Документ утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 25 августа 2003 года №635

Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан

(по состоянию на 15 августа 2007 года)

В соответствии с Законом Республики Казахстан "О лекарственных средствах", Законом от 4 июня 2003 года "О системе здравоохранения" и во исполнение постановлений Правительства Республики Казахстан от 29 октября 2004 года № 1124 "Вопросы Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и от 2 октября 2002 года № 1081 "Отдельные вопросы Республиканского государственного казенного предприятия "Центр лекарственных средств "Дарi-дармек" Министерства здравоохранения Республики Казахстан", в целях обеспечения государственного контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения в Республике Казахстан;

2) Правила проведения экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье.

2. Признать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан, Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения и Министра здравоохранения Республики согласно приложению.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения А.Т. Айдарханова.

4. Настоящий приказ вступает в силу с момента его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

 

Министр Ж.Доскалиев

Приложение

к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635

Перечень утративших силу приказов

1. Приказ Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан от 30 апреля 1999 года № 226 "Правила государственной регистрации лекарственных, лечебно-диагностических и косметических средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и продуктов лечебно-профилактического питания" (Государственная регистрация в Министерстве юстиции Республики Казахстан 17 мая 1999 года № 759).

2. Приказ Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 16 октября 2001 года № 947/1 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан от 30 апреля 1999 года № 226" (Государственная регистрация в Министерстве юстиции Республики Казахстан 2 ноября 2001 года № 1665. Опубликован в журнале "Фармация Казахстана" 2001 год, № 7).

3. Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 марта 2003 года № 222 "О внесении дополнений в приказ Министерства здравоохранения, образования и спорта Республики Казахстан от 30 апреля 1999 года № 226 "О Правилах государственной регистрации лекарственных, лечебно-диагностических и косметических средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и продуктов лечебно-профилактического питания" (Государственная регистрация в Министерстве юстиции Республики Казахстан 7 апреля 2003 года № 2231. Направлен для опубликования в "Официальную газету" 13 августа 2003 года).

 

Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635

Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения в Республике Казахстан

1. Общие положения

1. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) биодоступность - скорость и степень, с которой активная субстанция или ее активная часть адсорбируется из лекарственной формы и становится доступной в месте ее предполагаемого действия;

2) государственная перерегистрация лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения - продление срока действия государственной регистрации на период от одного до пяти лет, которая сопровождается выдачей нового регистрационного удостоверения под прежним регистрационным номером, а также внесением соответствующей записи в Государственный реестр лекарственных средств;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН Перечень утративших силу приказов Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения в Республике Казахстан 1. Общие положения 2. Основные требования к регистрационному досье и порядок его предоставления 3. Государственная регистрация, перерегистрация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения 4. Внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированное лекарственное средство, медицинская техника и изделия медицинского назначения в период действия регистрационного удостоверения 5. Основания для отказа в государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и во внесении изменений в регистрационное досье Правила проведения экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье 1. Общие положения 2. Порядок проведения экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения и внесении изменений в регистрационное досье 3. Первичная экспертиза лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения и вносимых изменений в регистрационное досье 4. Аналитическая экспертиза лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения 5. Специализированная экспертиза лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения 6. Заключение о безопасности, эффективности и качестве лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения 7. Сроки проведения экспертизы лекарственного средства, медицинской техники и изделий медицинского назначения и вносимых изменений в регистрационное досье

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстанвоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года №635
"Об утверждении нормативных правовых актов, регламентирующих государственную регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"

О документе

Номер документа:635
Дата принятия: 25/08/2003
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:26/11/2009
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:06/12/2009

Опубликование документа

«Юридическая газета» от 5 мая 2010 г. №63 (1859)

Редакции документа

Текущая редакция принята: 15/08/2007