ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 24 июля 2023 года №341-ФЗ

О внесении изменений в статью 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

Принят Государственной Думой 12 июля 2023 года

Одобрен Советом Федерации 19 июля 2023 года

Внести в статью 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №16, ст. 1815; 2012, №26, ст. 3446; 2014, №43, ст. 5797; №52, ст. 7540; 2015, №51, ст. 7245; 2016, №27, ст. 4194; 2017, №31, ст. 4827; 2019, №31, ст. 4456; №52, ст. 7780, 7799; 2020, №52, ст. 8590; 2022, №29, ст. 5278) следующие изменения:

1) в части 4 первое предложение изложить в следующей редакции: "При производстве лекарственных препаратов для медицинского применения используются фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, за исключением фармацевтических субстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта.", дополнить новым вторым предложением следующего содержания: "При производстве лекарственных средств для ветеринарного применения используются фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, и (или) государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, за исключением фармацевтических субстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта.";

2) пункт 1 части 5 изложить в следующей редакции: