ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 3 декабря 2020 года №2021

О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. №871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, №36, ст. 4855; 2017, №25, ст. 3691; 2018, №45, ст. 6943; №48, ст. 7431; 2020, №24, ст. 3795).

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2020 года №2021

Изменения, которые вносятся в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

1. Подпункт "в" пункта 1 признать утратившим силу.

2. В пункте 2 слова "(протоколов лечения)" исключить.

3. Абзац первый пункта 4 после слов "химическим наименованиям)" дополнить словами "с использованием агрегированных (по способу (пути) введения и применения) лекарственных форм".

4. Подпункт "в" пункта 5 после слова "воспроизведенных" дополнить словами "или биоаналоговых (биоподобных)".

5. В пункте 6:

а) в абзаце первом и подпункте "е" слова ", перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан" исключить;

б) подпункт "ж" изложить в следующей редакции:

"ж) представление научно обоснованной рекомендации главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - главный эксперт).".

6. В пункте 6(2):

а) в абзаце первом слова "комплексной оценки" заменить словами "оценки экономических последствий их применения и изучения дополнительных последствий применения лекарственных препаратов (далее - комплексная оценка)";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"Если хотя бы один компонент комбинированного лекарственного препарата не зарегистрирован и не обращается на территории Российской Федерации как однокомпонентный лекарственный препарат, при включении в перечни и минимальный ассортимент такого комбинированного лекарственного препарата не применяются положения абзаца первого настоящего пункта.".

7. Дополнить пунктом 6(3) следующего содержания:

"6(3). Включение эквивалентной лекарственной формы лекарственного препарата, ранее включенного в перечни и минимальный ассортимент, не требует проведения клинико-экономического исследования и анализа влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, если курсовая стоимость применения лекарственной формы не превышает курсовую стоимость лекарственного препарата, включенного в перечни и минимальный ассортимент.".

8. В пункте 7:

слово "ежегодно" заменить словами "и пересматривается не реже одного раза в год";