База данных

Дата обновления БД:

09.04.2020

Добавлено/обновлено документов:

32 / 264

Всего документов в БД:

99203

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 20 марта 2020 года №311

О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, №53, ст. 8641; 2019, №37, ст. 5162).

Председатель Правительства Российской Федерации

М.Мишустин

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года №311

Изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

1. В пункте 2:

а) абзац второй изложить в следующей редакции:

"агрегирование" - процесс объединения лекарственных препаратов на любом этапе обращения лекарственных препаратов субъектом обращения лекарственных средств в третичную (транспортную) упаковку лекарственных препаратов с нанесением соответствующего кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов и с сохранением информации в системе мониторинга о взаимосвязи средств идентификации или кодов идентификации каждого вложенного в такую упаковку лекарственного препарата с кодом идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственных препаратов;";

б) абзацы десятый и одиннадцатый признать утратившими силу;

в) после абзаца тринадцатого дополнить абзацами следующего содержания:

"код идентификации" - серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, представляющий собой уникальный идентификатор вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (в случае ее отсутствия - первичной упаковки лекарственного препарата), формируемый путем добавления к глобальному идентификационному номеру торговой единицы индивидуального серийного номера торговой единицы;

"код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата" - символьная последовательность, формируемая в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом III настоящего Положения;";

г) в абзаце четырнадцатом слова "серийного глобального идентификационного номера торговой единицы" заменить словами "кода идентификации";

д) абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

"код проверки" - последовательность символов, сформированная в результате криптографического преобразования кода идентификации и позволяющая выявить фальсификацию кода идентификации при его проверке с использованием фискального накопителя и (или) технических средств проверки кода проверки;";

е) абзац двадцатый изложить в следующей редакции:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 года №311
"О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

О документе

Номер документа:311
Дата принятия: 20/03/2020
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:31/03/2020
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 23 марта 2020 года.